臺南高分院認藥品分裝包裝屬周邊附屬行為，非屬「製造」

[玉山國際法律]

新聞來源：聯合新聞網

據報載，台南市有生物科技廠商受國內GMP藥廠委託，利用健康食品分裝機器包裝藥品，遭查獲後負責人因涉嫌製造偽藥被依違反藥事法起訴。

衛生福利部認為藥品分裝與包裝屬於製造過程，若不在合格藥廠進行就是偽藥；而一審法官認為分裝、包裝不屬於製造行為；到了二審，法官認為，藥品製造、加工才是藥品生產過程的核心階段，分裝或包裝只是周邊附屬行為，不算製造。

衛福部食品藥物管理署官員指出，先進國家都將包裝視為藥品製造過程。

台南地檢署檢察官則表示，法院之見解，容易造成日後屢見將藥品私自打錠分裝的行為，危及國民健康。

台南市衛生局長認為，藥品本就應在GMP藥廠完成，以確保藥品不受交叉感染。

另有法界人事表示，依藥事法規定，偽藥由衛生機關查驗認定，故法官應當參考衛生機關之見解。