Synthèse d'avis de la Commission de la Transparence de juillet 2015
La dompéridone, neuroleptique
antagoniste de la dopamine, a désormais l'AMM uniquement pour le
soulagement des symptômes de type nausées et vomissements chez l'adulte
et l'enfant.
Chez l'adulte, son efficacité n'a
pas été établie dans l'indication et à la posologie de l'AMM révisée.
Son utilisation ne devrait être envisagée que si la prescription d'un
antiémétique apparaît indispensable et dans le respect strict de son
AMM, avec en particulier une posologie qui doit être la plus faible
possible (< 30 mg/j), une durée de traitement la plus courte possible
(habituellement moins de 1 semaine), et en l'absence de
contre-indications (comorbidités des patients, interactions
médicamenteuses).
Chez l'enfant, son intérêt thérapeutique n'est pas documenté. La dompéridone ne devrait plus être utilisée.
Un risque d'effets indésirables
cardiaques graves existe chez l'adulte et chez l'enfant. L'excès de
risque attribuable à la dompéridone est difficilement quantifiable. Les
facteurs de risque probables identifiés sont la prise concomitante
d'autres médicaments allongeant également l'intervalle QTc, un âge
avancé et une hypokaliémie.