Syövän onkolyyttiset virushoidot vaarassa loppua Suomessa EU:n vaatiman lain muutoksen takia
Matti Narkia
joissa geneettisesti muunneltuja viruksia käytetään tuhoamaan
syöpäkasvaimia. Virukset on muunnettu siten, että ne että ne
tartuttavat vain syöpäsoluja, mutta eivät terveitä soluja. Hoito saa
myös kehossa aikaan immuunivasteen syöpäsoluja vastaan, joten potilaan
oma immuunijärjestelmä avustaa viruksia syöpäsolujen tuhoamisessa.
Virushoitoja on kehitetty lähinnä yliopistoissa sekä joissakin pienissä
tutkimusyhtiöissä. Suomessa hoitoja on tämän vuoden alusta annettu
kokeellisesti yksityisessä syöpäsairaalassa tutkijaprofessori Akseli
Hemmingin johdolla sellaisille syöpäpotilaille, joiden tautiin
perinteiset hoidot eivät ole tehonneet. Noin puolet näistä potilaista
on hyötynyt hoidosta ja joillakin näistä tauti on jopa hävinnyt
kokonaan. Nyt kuitenkin uusi EUn asetus on Lääkelaitoksen aloitteesta
muuttamassa Suomen lääkelakia siten, että mm. tällaiset kokeelliset
virukset rinnastetaan teollisesti tuotettuihin lääkkeisiin. Teolliselta
lääkevalmistukselta edellytetään "hyviä tuotantotapoja". "Hyvät
tuotantotavat" tarkoittavat teollisen lääketuotannon standardia (good
manufacturing practices GMP) joka on erittäin monimutkainen ja laaja
laatuvaatimusten joukko. Ei-teollisella lääkevalmistuksella on omat
laatuvaatimuksensa, eli nämäkään tuotantotavat eivät ole missään
nimessä ”huonoja”.
GMP-tason tuotannon ongelma on hinta. GMP säännökset on suunniteltu
perinteisille molekyyleille ja sen vuoksi adenoviruksen (jossa on
satoja molekyylejä) tuotanto olisi tulevan Lääkelaitoksen
lakiehdotuksen mukaisilla säännöillä erittäin kallista. Esimerkiksi
yhden onkolyyttisen adenoviruserän tuottaminen nykyisten GMP-säännösten
mukaisesti maksaisi jopa n. 1 700 000 €. Yhdellä erällä tyypillisesti
hoitaa 10 potilasta. Tähän asti virus on ollut ilmainen, sillä
yliopistolla harjoitetulla ei-teollisella tuotannolla hinta on jäänyt
varsin matalaksi. Mikäli lakiehdotus hyväksytään nykyisessä muodossaan,
se tulee lopettamaan onkolyyttiset virushoidot, sillä resurssit eivät
riitä tuottamaan yhtäkään erää GMP-vaatimusten mukaisesti.
Mielestäni kokeellista virushoitoa tulisi kuitenkin jatkaa ainakin
seuraavista syistä:
1) Vaikka hoito ei ole täysin riskitöntä, sen riskit näyttävät
kuitenkin olevan pienempiä kuin esim. sytostaattihoitojen.
2) Noin puolet sellaisista syöpäpotilaista, joita mikään perinteinen
hoito ei auta, saavat tähänastisten kokemusten ja eläinkokeiden
perusteella apua tästä hoidosta.
3) Kokeellisesta hoidosta saadaan tärkeä kokemusta, jota tarvitaan
hoidon edelleen kehittämiseen.
4) Hoidosta kertyvä kokemus helpottaa myöhemmin toivottavasti
järjestettävien kliinisten kokeiden suunnittelua sekä ehkä myös
helpottaa näiden kalliiden kokeiden rahoitusta. Rahoituksenhan on
ilmeisesti tultava yhteiskunnalta, sillä suuret lääketehtaat eivät
käsittääkseni toistaiseksi ole juuri osoittaneet kiinnostusta
tällaisen hoidon kehittämiseen
Virushoidot eivät toki ole mitään ihmehoitoja, mutta ne ovat
täsmähoitoja, jotka ilmeisesti olisivat tärkeä ja arvokas lisäys
syöpähoitojen arsenaaliin. Eläinkokeiden tulokset viittaavat siihen,
että niitä voidaan käyttää yhdessä monien perinteisen hoitojen kanssa
ja että ne tehostavat perinteisten hoitojen tehoa (tai päinvastoin).
Ne tuntuvat sopivan hyvin yhteen myös monien muiden uusien
täsmähoitojen kasnsa. Näistä voidaan mainita esim. angiogeneesin
estäjät (estävät uusien verisuonien kehittymistöä syöpäkasvaimiin,
esim. Avastin) ja epidermaalikasvutekijän vasta-aineet (mm. Eribtux
eli setuksimabi).
Perinteiset hoidot eivät tehoa yleensä kovinkaan hyvin syöpään, joka on
jo kehittänyt etäispesäkkeitä, poikkeuksena muutamat harvat syöpätyypit
kuten esim. kivessyöpä ja jotkut lymfoomat. Virushoidot voisivat, ehkä
yhdessä sytostaattien ja joidenkin uusien täsmähoitojen kanssa
käytettynä, tarjota tulevaisuudessa mahdollisuuden parantua jopa
jo metastoituneesta syövästä
Aiheesta oli puhetta eilen TV2n Akuutissa:
Virushoidot uhkaavat loppua - miten käy Aleksin?
Akuutti TV2 Ti 4.11. 2008 klo 19.20
<http://www.yle.fi/tv2/?p=jutut&ID=4316>'
"Kuusivuotias Aleksi Salmela elää vauhdikasta lapsen elämää, jossa
tärkein asia tällä hetkellä on uusi mönkijä. Nuori mies huristelee
menopelillä pikkusisko Kristan kanssa lähes päivittäin.
Puolitoista vuotta sitten Aleksin elämästä oli vauhti loppua, kun
hänen vatsastaan löydettiin kasvain. Kyseessä oli
neuroblastooma-niminen tauti, joka on vaikeasti hoidettavissa.
Aluksi syöpää ei meinattu saada millään kuriin. Lopulta Aleksille
kokeiltiin virushoitoja, jotka paransivatkin pojan vointia
merkittävästi. Onkolyyttiset adenovirukset tuhoavat täsmäaseen
tavoin pahanlaatuisia soluja Aleksin elimistössä.
Virushoidot uhkaavat kuitenkin loppua pian kokonaan EU-asetuksen
vuoksi valmisteilla olevan uuden lain myötä. Virusten valmistaminen
voi tulevaisuudessa muuttua niin kalliiksi, ettei pienillä
tutkimusryhmillä ole työhön enää varaa. Miten Aleksin käy, jos
virushoidot loppuvat kokonaan?"
Ohjelma on nähtävissä verkossa, oheisena linkki:
Akuutti TV2 Tiistai klo 19.20 4.11.2008 (video)
Virushoitojen tulevaisuus uhattuna - miten käy pienen syöpäpotilaan?
Sydänlihastulehdus. Näkyykö masennus aivoissa? Hot Jooga tuo lämpöä
syksyyn. Lisätietoja: Teksti-TV s. 374
<http://areena.yle.fi/toista?id=1631837>
Kokeellisten virushoitojen jatkamisen puolesta ja Lääkelaitoksen
esittämää lakiehdotusta vastaan on perustettu kansalaisaddressi,
jonka voi allekirjoittaa verkossa osoitteessa
Kansalaisadressi Lääkelaitoksen esittämää lakiehdotusta vastaan. Adressi
luovutettu 8.9.08 sos.ja terv.ministeriöön Pekka Järviselle, nimien
keruu jatkuu...
<http://www.adressit.com/virushoito>
Facebookin käyttäjillä on myös mahdollisuus liittyä ryhmään
Älkää viekö viimeistä toivoa - Syövän virushoidon on saatava jatkua!
<http://www.facebook.com/group.php?gid=24684490545>
Adressista ja ohjelmasta on keskustelua mm. seuraavilla
verkkofoorumeilla:
Onkolyyttiset virushoidot?
Onko kellään kokemusta? Olemme tsekkailleet A-studion jutun:
http://areena.yle.fi/toista?id=1330187 (alkoi 9:35 kohdasta).
Pitäisikö tuo virushoidon adressi allekirjoittaa?
Syöpäjärjestöt. Keskustelufoorumi. 10.7.2008
<http://www.cancer.fi/keskustelut/keskustelufoorumi/hoidot_ja_seuranta/?x31905=18897964>
Syöpäsairaan lapsen äidin viesti:
KANSALAISADRESSI LÄÄKELAITOKSEN ESITTÄMÄÄ LAKIEHDOTUSTA VASTAAN.
28.5.08
<http://kaksplus.fi/keskustelu/t1060706>
Virushoito vaarassa! Kirjoita adressiin
Rintasyöpäyhdistys ry Foorumin päävalikko-> Yleinen keskustelu.
To 29.5.2008
<http://www.rintasyopayhdistys.fi/foorumi/viewtopic.php?t=786&sid=3c40301b2fbfeb02ac53d8205827e616>
<http://tinyurl.com/5uyyzc>
Lisää tietoa virushoidoista löytyy mm. seuraavista linkeistä:
Onkolyyttiset virushoidot
<http://fi.wikipedia.org/wiki/Onkolyyttiset_virushoidot>
"Onkolyyttinen virushoito on kokeellinen syövän hoitomuoto.
Onkolyyttiset virukset ovat luonnossa esiintyviä viruksia, joita on
muokattu niin, että ne eivät enää kykene jakaantumaan
normaalisoluissa, mutta jakaantuvat syöpäsoluissa ja tuhoavat ne.
Onkolyyttiset virushoidot voidaan luokitella myös yhdeksi
geeniterapian muodoksi.
Virushoito annetaan potilaille pääasiassa ruiskeena kasvaimen tai
vatsaontelon sisäisesti tai verisuoneen. Virushoitoa voidaan
harkita vain hyväkuntoisille potilaille, joiden syöpä on levinnyt,
eikä muista hoitotoimenpiteistä ole enää apua."
Hemminki aloittaa syöpähoidot onkolyyttisillä viruksilla.
Suomen Lääkärilehti 28.1.2008
<http://www.laakarilehti.fi/uutinen.html?opcode=show/news_id=5492/news_db=web_lehti2006/type=1>
<http://tinyurl.com/684nga>
Onkolyyttiset Virushoidot
<http://www.docrates.com/onkolyyttiset_virushoidot/>
Adenovirukset syövän hoidossa
Duodecim 2005;121(20):2195-203
Tanja Hakkarainen, Anna Kanerva ja Akseli Hemminki
Katsaus
<http://www.kaypahoito.fi/terveysportti/Dlehti2.tunnista?a=Y&t=H&fname=duo95281.htm>
<http://tinyurl.com/5lfrn8>
"Ns. onkolyyttisten virusten toiminta perustuu niiden luonnolliseen
kykyyn lisääntyä solussa. Lisääntymisen seurauksena solu tuhoutuu
ja uusia viruksia (tuhansia solua kohti) vapautuu ympäröivään
kudokseen. Onkolyyttiset virukset pystyvät siis monistumaan ja
lisäksi leviämään tehokkaasti kasvainkudoksessa tuhoten sitä
samalla (Alemany ym. 2000). Useiden erilaisten onkolyyttisten
virusten – mm. adeno-, herpes-, rokko- ja alfavirusten –
käyttökelpoisuutta syövän hoidossa on kokeiltu lupaavin tuloksin
(Kirn ym. 2001a)"
HY: Muokatut adenovirukset avuksi taistelussa syöpää vastaan
Adenovirukset avuksi taisteluun gynekologisia syöpiä vastaan
23.3.2007
<http://savotta.helsinki.fi/halvi/tiedotus/lehti.nsf/e1e392ad852e72f5c225680000404fa8/19dd69af058327c1c22572a7002e7d2a?OpenDocument>
<http://tinyurl.com/6s5lw7>
"Muokatut adenovirukset pystyvät koe-eläinmallissa estämään
tehokkaasti sekä munasarja- että kohdunkaulansyöpien kasvua ja jopa
tuhoamaan kasvaimia, osoittaa Helsingin yliopistossa 30.3.
tarkastettava väitöstutkimus."
Bauerschmitz, Gerd Johannes
Oncolytic Adenoviruses for Gynecologic Cancer
University of Helsinki, Faculty of Medicine, Haartman Institute, Cancer
Gene Therapy Group, Molecular Cancer Biology Program
Doctoral dissertation 2007-03-30
<http://urn.fi/URN:ISBN:978-952-10-3787-0>
Oncolytic virus
<http://en.wikipedia.org/wiki/Oncolytic_virus>
What are Oncolytic Viruses? - Patient's Library
<http://www.gvax.com/what-are-oncolytic-viruses.shtml>
New advance in use of oncolytic viruses as novel cancer treatments
<http://www.news-medical.net/?id=37642>
Oncolytic viruses offer hope in the treatment of metastatic brain cancer
<http://www.bioportfolio.com/LeadDiscovery/PubMed-020510.html>
China Approves World's First Oncolytic Virus Therapy For Cancer Treatment
<http://jnci.oxfordjournals.org/cgi/content/full/98/5/298>
Systemic Efficacy with Oncolytic Virus Therapeutics: Clinical
Proof-of-Concept and Future Directions
<http://cancerres.aacrjournals.org/cgi/content/full/67/2/429>
Systemic Vesicular Stomatitis Virus Selectively Destroys Multifocal
Glioma and Metastatic Carcinoma in Brain
<http://www.jneurosci.org/cgi/content/full/28/8/1882>
--
Matti Narkia
Matti Narkia
> Onkolyyttiset virushoidot ovat kokeellisia (toistaiseksi) syöpähoitoja,
> joissa geneettisesti muunneltuja viruksia käytetään tuhoamaan
> syöpäkasvaimia. Virukset on muunnettu siten, että ne että ne
> tartuttavat vain syöpäsoluja, mutta eivät terveitä soluja. Hoito saa
> myös kehossa aikaan immuunivasteen syöpäsoluja vastaan, joten potilaan
> oma immuunijärjestelmä avustaa viruksia syöpäsolujen tuhoamisessa.
>
> Virushoitoja on kehitetty lähinnä yliopistoissa sekä joissakin pienissä
> tutkimusyhtiöissä. Suomessa hoitoja on tämän vuoden alusta annettu
> kokeellisesti yksityisessä syöpäsairaalassa tutkijaprofessori Akseli
> Hemmingin johdolla sellaisille syöpäpotilaille, joiden tautiin
> perinteiset hoidot eivät ole tehonneet. Noin puolet näistä potilaista
> on hyötynyt hoidosta ja joillakin näistä tauti on jopa hävinnyt
> kokonaan.
Kansalaisadressin keskustelusivulla
(<http://www.adressit.com/keskustelu/5887>) todetaan mm. näin:
"Tri Hemminki yrittikin viiden vuoden ajan saada julkiselle
puolelle(HUS)kyseisen hoitomuodon, mutta koska siihen ei löytynyt
tukea, hoidot päädyttiin aloittamaan yksityispuolella. Virusten
valmistushan tapahtuu julkisella puolella eli Helsingin
yliopistolla.Ja jos mietitään vielä hintapolitiikkaa, niin tällä
hetkellä virushoito maksaa potilaalle n. 2000 - 6000 euroa,
riippuen kuvantamisista,ladrakokeista yms hoitoon liittyvistä
toimenpiteistä. Julkisella puolella yksi hoitovuorokausi
syöpäosastolla oman kokemukseni mukaan maksaa yhteiskunnalla
vähintään 1000 eur/vrk. On hyvä, että asia herättää keskustelua."
Tutustu tässä viestissä ja adressisivulla olevaan materiaaliin ja jos,
kuten minä, koet adressin tarpeelliseksi, käy allekirjoittamassa se
sivulla
http://www.adressit.com/virushoito
Aki Karppinen
"Matti Narkia" <m...@mbnet.fi> kirjoitti
viestissä:GvjQk.88769$_03....@reader1.news.saunalahti.fi...
> kykyyn lisääntyä solussa. Lisääntymisen seurauksena solu tuhoutuu
> ja uusia viruksia (tuhansia solua kohti) vapautuu ympäröivään
> kudokseen. Onkolyyttiset virukset pystyvät siis monistumaan ja
> lisäksi leviämään tehokkaasti kasvainkudoksessa tuhoten sitä
> samalla (Alemany ym. 2000). Useiden erilaisten onkolyyttisten
> virusten – mm. adeno-, herpes-, rokko- ja alfavirusten –
> käyttökelpoisuutta syövän hoidossa on kokeiltu lupaavin tuloksin
> (Kirn ym. 2001a)"
>
> HY: Muokatut adenovirukset avuksi taistelussa syöpää vastaan
> Adenovirukset avuksi taisteluun gynekologisia syöpiä vastaan
> 23.3.2007
alunperin pelkästä kivestä tietoisuutta ja sen jälkeen syntyneestä
kasvisolusta ja sitten bakteerista... Bakteerin jälkeen alettiin muotoilla
kohteita.... Ja pistettiin DNAhan koodia ja dataa siitä, miten kehon
geeninlukumekanismit toimivat... Kaikki ihmisen lihallinen toiminta, on
solujen geenien lukemista.... ALUSSA Jumisevan, jumissa olevan alan
valtaistuin oli vedessä, tai "avaruuden eetterissä". Eetterin vesiluonnetta
ei tiedetä, koska se, että Taivaalla on tilavuutta, vaatii resistanssin
tarkalleen 188 ohmia tyhjiölle(se on laskettu)(jos vastus alle 188 ohmia,
vanha valonnopeus tavoitenopeudella ylittyy, koska kaikkialla ei voi avaruus
olla tasajakoista ja samankokoista ehkä. Virus ja Bakteeri ja
Kasvisolu-levä-planktoni ovat Ensimmäiset elolliset olennot, virus noista
erilaisin. Virus on loinen, jota voidaan käyttää taudin
liha-lihas-hermosolun parantamiseen tai sairastuttamiseen.... Mieluiten se
osallistuu kasvien tai eläinsolujen elimistön puolustusmekanismien
vahvistamiseen... Virusinfektiot ovat tärkeitä, ilman muuten jäämme
heikoiksi....
"Ei ihmistä saastuta se, mikä menee suusta sisään vaan se mikä tulee suusta
ulos"(Ylimmäisimpiä ja alimmaisempia Messiasnekelientiteetin osia kertonut
Jeesus Kristus): Jeesus, ollessaan vielä henkiolento, järjesteli
satunnaisuutta, emme ymmärrä, miksi Jumala päätti hänen syntyvän
ihmiseksi..... Oma nimeni Aki on Laki, joka on kova vain niille, jotka eivät
sitä kiveä yritä polttaa... Asko, Esko, Usko ovat nimiä, joita ei saa pitää
vain niminä, vaan nekin on "henkiolentoja"....
Kertokaa jotakin siitä, mitä tiedätte oman nimenne tarkoittavan, vaikka EI
SITÄ ole vaikea muiden arvata....
Oletko "Narkia" Narkkari? Vai naista rukoilllut kiimaisesti tekemään
shakkimatin?
Varmimmat Virukset eivät tietokoneellakaan välttämättä tapa, vaan tekevät
hienon demon keskenkaiken, tai tekevät jonkin muistin tarkistusoperaation ja
tulostavat sitä jotenkin, mutta jos ne ovat pahimpia viruksia, ne saattavat
deletoida vaikkapa koko kovalevyn tietokoneella... Jos joku sellaisen menee
tekemään, en tiedä, saako hän enää elää, ei hän voi jäädä salaan... Mutta
pohjimmiltaan niistä on yritetty tehdä lisääntyviä ohjelmia, jotka
tartuttaisivat muihin koneisiin, jollakin nerokkaalla siirto tai
kopiointimekanismilla.... F-Secure ei päästä vanhoja viruksia koneeseen,
mutta jos menee uusille sivustoille, on sinne voinut joku keskiä aivan
uudenlaisen jäynän.... Uutuden viehätys voi olla vaarallista, koska vaihtaa
vanhemman ja toimivan ja turvallisen todella epävarmaan kohteeseen.... Ei
kannata keksiä uutta, jos ei keksi mihinkään MERKITTÄVÄN SUURTA
parannusta.... Pienin askelin tehtävät muutokset sukupolvien välillä ovat
evoluutiota, mutta mieluummin suurempi suunnittelu ennen uutta virusta tai
hyötyohjelmaa, geeneillekin....