20100816 | Industria Farmacéutica | Regulación | Salud planea hacer del ISP una agencia de control de fármacos

[Patricio Cerda]

Fuente: El Mercurio
http://diario.elmercurio.cl/2010/08/16/nacional/nacional/noticias/f502f713-f2ab-42ea-a1ad-d29abef68773.htm

Al estilo de la FDA estadounidense:
Salud planea hacer del ISP una agencia de control de fármacos

En octubre comenzaría la discusión para cambiar y agregar funciones al
instituto.

René Olivares

El anuncio del 21 de mayo de crear una política nacional de
medicamentos tiene como base la reformulación de las funciones del
Instituto de Salud Pública, para que éste le dé prioridad al control
de medicamentos, al estilo de la FDA estadounidense.
Así, la nueva institucionalidad entregaría al ISP -o a una nueva
entidad independiente- las facultades de registrar, vigilar y
fiscalizar la calidad de los fármacos.
El nuevo organismo debiese salir del ISP o ser parte de él. "No
sabemos todavía", dice su directora, María Teresa Valenzuela, quien
afirma que está claro que será "independiente y tendrá todas las
atribuciones necesarias" para ejercer tales funciones.
En el Ministerio de Salud explican que existen otros pasos que están
íntimamente ligados a este proceso, como la certificación de "Buenas
prácticas de manufactura" en las plantas de los laboratorios (hay 34
en el país, y sólo nueve cumplen a cabalidad los estándares), y el
avance en la certificación de la bioequivalencia de los fármacos
genéricos, es decir, que los medicamentos similares tengan el mismo
efecto terapéutico que el original.
Para avanzar, entonces, es necesario aumentar el número de agencias
certificadoras. Hasta ahora sólo la facultad de Medicina de la U. de
Chile posee una, que trabaja en conjunto con laboratorios chilenos y
de otros países de Sudamérica.
Recién entonces los 789 genéricos que hoy se comercializan en Chile
serán completamente seguros para los pacientes.