La Sante Pharmaceutique Sa

[Alysa Guillama]

LaSant Pharmaceutique SA (LSP) est une industrie pharmaceutique base au Gabon. Elle est installe dans la zone conomique rgime privilgi de Nkok[1],[2]. L'installation a t officiellement inaugure le 10 novembre 2020. La production est centre sur les mdicaments gnriques[3],[4].

La Sant Pharmaceutique SA est tablie au Gabon depuis juin 2017, sous l'initiative de Purshotam Kumar Hissaria et Rajeev Lila, entrepreneurs du Rajasthan, en Inde. Elle fabrique des mdicaments (comprims non enrobs et enrobs, glules, pommades et liquides oraux)[5].

La Sant Pharmaceutique a une capacit de production d'un million de comprims, 150.000 flacons de sirop, 50.000 pommades et 500.000 glules par jour[13]. Elle a reu l'autorisation de vendre plus de 140 mdicaments de diffrentes classes thrapeutiques : antipaludique, antitussif et antiallergique, anti-inflammatoire et analgsique, gastro-entrique et anthelminthique, ARV, antifongique, antibiotique, cardiovasculaire[14].

Afin de favoriser la coordination, la qualit, la continuit des soins et la scurit de la dispensation des mdicaments, produits et objets dfinis l'article L. 4211-1 et des dispositifs mdicaux implantables, il est ouvert automatiquement, pour chaque bnficiaire de l'assurance maladie, un dossier pharmaceutique, sauf opposition du bnficiaire ou de son reprsentant lgal. Le bnficiaire ou son reprsentant lgal est inform de l'ouverture de ce dossier, des conditions de son fonctionnement et des modalits de sa clture. Le bnficiaire concern ou son reprsentant lgal est galement inform des modalits d'exercice de son droit d'opposition pralablement l'ouverture du dossier pharmaceutique.

Sauf opposition du patient quant l'accs du pharmacien son dossier pharmaceutique et l'alimentation de celui-ci, tout pharmacien d'officine est tenu d'alimenter le dossier pharmaceutique l'occasion de la dispensation. Dans les mmes conditions, les pharmaciens exerant dans une pharmacie usage intrieur consultent et alimentent ce dossier lorsque les systmes d'information de sant le permettent. Les informations de ce dossier utiles la coordination des soins sont reportes dans le dossier mdical partag dans les conditions prvues l'article L. 1111-15.

Sauf opposition du patient dment inform, le mdecin qui le prend en charge au sein d'un tablissement de sant, d'un hpital des armes ou de l'Institution nationale des invalides ou le biologiste mdical peuvent consulter son dossier pharmaceutique dans les conditions mentionnes au deuxime alina.

Un dcret en Conseil d'Etat, pris aprs avis de la Commission nationale de l'informatique et des liberts et du Conseil national de l'ordre des pharmaciens, fixe les conditions d'application du prsent article.

La Commission propose aujourd'hui une rvision de la lgislation pharmaceutique de l'UE pour la rendre plus souple, plus flexible et plus adapte aux besoins des citoyens et des entreprises dans toute l'Union europenne. Il s'agit de la plus grande rforme en la matire depuis plus de 20 ans. Cette rvision rendra les mdicaments plus disponibles, plus accessibles et plus abordables. Elle soutiendra l'innovation et stimulera la comptitivit et l'attractivit de l'industrie pharmaceutique de l'UE, tout en promouvant des normes environnementales plus strictes. Outre cette rforme, la Commission propose une recommandation du Conseil sur le renforcement de la lutte contre la rsistance aux antimicrobiens.

Les dfis que cette rforme relve sont fondamentaux. En effet, les mdicaments autoriss dans l'UE ne parviennent pas encore assez rapidement aux patients, et ces derniers n'y ont pas accs de la mme manire dans tous les tats membres. Il existe d'importantes lacunes en ce qui concerne la rponse aux besoins mdicaux non satisfaits, le traitement des maladies rares et la lutte contre la rsistance aux antimicrobiens (RAM). Les prix levs des traitements innovants et les pnuries de mdicaments demeurent des problmes majeurs pour les patients et pour les systmes de soins de sant. En outre, pour rester un lieu attractif pour les investissements et un leader mondial du dveloppement des mdicaments, l'UE doit adapter ses rgles la transformation numrique et aux nouvelles technologies, tout en rduisant les lourdeurs administratives et en simplifiant les procdures. Enfin, les nouvelles rgles doivent tenir compte de l'incidence environnementale de la production de mdicaments, conformment aux objectifs du pacte vert pour l'Europe.

La rvision comprend des propositions de nouvelle directive et de nouveau rglement, ayant pour objet de rviser et de remplacer la lgislation pharmaceutique existante, y compris la lgislation relative aux mdicaments usage pdiatrique et aux mdicaments orphelins (contre les maladies rares). Elle poursuit les grands objectifs suivants:

Les antimicrobiens sont des mdicaments essentiels. Toutefois, au fil des ans, leur utilisation excessive ou mauvais escient entrane une augmentation de la rsistance aux antimicrobiens (RAM), ce qui signifie qu'ils perdent en efficacit et que les infections deviennent plus difficiles, voire impossibles, traiter. C'est la raison pour laquelle le paquet prsent aujourd'hui comprend galement une proposition de recommandation du Conseil contenant des mesures complmentaires pour lutter contre la RAM dans les domaines de la sant humaine, de la sant animale et de l'environnement, au moyen d'une approche Une seule sant.

La proposition soutient l'utilisation prudente des antimicrobiens, en recommandant des objectifs concrets et mesurables concernant la rduction de leur utilisation et le renforcement de la prvention des infections et de la lutte contre celles-ci dans le domaine de la sant humaine. En outre, la proposition amliore la sensibilisation du public, l'ducation ainsi que la formation des professionnels concerns, et encourage la coopration entre les parties intresses de tous les secteurs concerns.

Les objectifs recommands, labors avec la contribution du Centre europen de prvention et de contrle des maladies (ECDC), tiennent compte des circonstances nationales (niveaux diffrents de consommation d'antimicrobiens et de propagation des principaux agents pathognes rsistants dans les tats membres). Ils permettront aussi de mieux suivre les progrs raliss dans les annes venir.

De plus, la proposition promouvra l'application de plans d'action nationaux fonds sur le principe Une seule sant pour lutter contre la rsistance aux antimicrobiens, encouragera la recherche et l'innovation, renforcera la surveillance et la veille en matire de RAM et de consommation d'antimicrobiens, renforcera les actions mondiales, contribuera la conception d'un mcanisme plurinational d'incitation financire pour amliorer l'accs aux antimicrobiens et encouragera la mise au point d'autres contre-mesures mdicales en matire de RAM, telles que les vaccins et les diagnostics rapides.

En novembre 2020, la Commission a prsent une stratgie pharmaceutique pour l'Europe, visant crer un environnement pharmaceutique prenne et centr sur le patient, dans lequel l'industrie de l'UE puisse innover, prosprer et tenir sa place de chef de file sur la scne mondiale.

Un cosystme pharmaceutique de l'UE rsistant aux crises et adapt au contexte actuel comme aux dfis de demain est l'un des piliers centraux d'une Union europenne de la sant forte. Il viendra aussi en complment d'autres initiatives majeures, dont le renforcement du cadre de scurit sanitaire de l'Union par la nouvelle lgislation sur les menaces transfrontires pour la sant et le renforcement des mandats des agences de sant de l'UE, la mise en place de l'Autorit europenne de prparation et de raction en cas d'urgence sanitaire (HERA), le plan europen pour vaincre le cancer ainsi que l'espace europen des donnes de sant.

La stratgie a donn le coup d'envoi une rvision ambitieuse de la lgislation pharmaceutique actuelle, constituant une rponse globale aux dfis auxquels est actuellement confront le secteur pharmaceutique de l'UE.

Nous proposons une plateforme standardise pour les informations de dossiers mdicaux lectroniques, garantissant une utilisation scurise et efficace des donnes mdicales stockes dans le cloud. Notre objectif est de faire progresser la mdecine personnalise et de faciliter l'innovation dans le dveloppement de nouveaux mdicaments au sein de l'cosystme de la sant numrique.

Nous regroupons et analysons les donnes relatives la sant des employs afin d'identifier les facteurs affectant la sant et de prdire leur impact potentiel sur les indicateurs cls de gestion . Notre objectif est de favoriser une culture de gestion de la sant, d'amliorer la productivit et de crer un environnement de travail dynamique et nergique.

Notre engagement consiste faciliter la transformation numrique du dveloppement de nouveaux mdicaments, avec pour objectif principal de minimiser la fois les dlais de dveloppement et les cots grce l'utilisation efficace des donnes et de technologie d'IA.

En exploitant les technologies TIC avances pour utiliser efficacement les donnes mdicales et de sant et optimiser la rponse aux clients, nous contribuons la cration de nouvelles expriences pour les patients.

Pour garantir l'efficacit et la scurit des produits pharmaceutiques, nous proposons un soutien qui simplifie le processus de collecte et de gestion des donnes, facilitant ainsi des rponses rapides. Cela facilite le partage fluide d'informations entre les institutions mdicales et les entreprises pharmaceutiques, ce qui amliore l'efficacit oprationnelle.

Nous pouvons permettre le partage scuris d'informations entre les institutions mdicales dans des rseaux mdicaux rgionaux. En consolidant et en partageant les informations mdicales, nous contribuons la scurit des rsidents locaux et la mise en place d'un systme de prestations de soins mdicaux.

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