FDA颁布辅料数据库指南 为制剂研发人员解疑答惑 2019年7月,FDA发布《Using the Inactive Ingredient Database》指南文件,为了让中国药品研发人员更快熟悉和掌握IID数据库,笔者编译了这份指南,供各位业内人士学习。
Enbrel及其专利布局,市场独占期至2029年! 专利是新药的堡垒,Enbrel的专利布局更是令人佩服,从1995年首次申请到2029年专利到期,横跨34年,不可重复的成功延长了Enbrel的生命线,阻挡了生物类似药的脚步。
CPhI制药在线将推出《欧美法规和ICH下的原料药工艺开发及变更培训会》 7 月19日之前可享受早鸟票,欲报从速。