医薬品へのニトロソアミン類混入に関する情報のホームページ掲載のお知らせ

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医薬品へのニトロソアミン類混入に関する情報のホームページ掲載のお知らせ　（2026/06/02 配信）
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■「医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンス」を踏まえて、医薬品へのニトロソアミン類の混入について、製造販売業者が医療機関等へ情報提供するために作成した情報提供文書を、PMDAホームページに掲載しましたので、お知らせします。

・アトモキセチンカプセル25mg「サワイ」
（製造販売元：沢井製薬株式会社）
https://www.pmda.go.jp/files/000280928.pdf

・ジェイゾロフトOD錠25mg/50mg/100mg
（製造販売元：ヴィアトリス製薬合同会社）
https://www.pmda.go.jp/files/000280927.pdf

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今までに掲載された医薬品へのニトロソアミン類混入に関する情報提供文書はこちらから
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html#2
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PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全性情報・企画管理部　リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
https://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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