医薬品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ

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医薬品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ （2026/05/18 配信）
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（2026年5月18日 医薬薬審発0518第2号）
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について
https://www.pmda.go.jp/files/000280609.pdf
別添（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）： https://www.pmda.go.jp/files/000280608.pdf
参考（肥満症）： https://www.pmda.go.jp/files/000280607.pdf

■ 厚生労働省では、新規作用機序を有する革新的な医薬品については、
最新の科学的見地に基づく最適な使用を推進する観点から、
当該医薬品の使用に係る患者及び医療機関等の要件、考え方及び留意事項を示す
最適使用推進ガイドラインを作成することとしています。

■ 今般、チルゼパチド製剤（以下、本剤）について、閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対して
使用する際の留意事項が、最適使用推進ガイドラインとして取りまとめられました。
あわせて、本剤についてこれまでに作成された最適使用推進ガイドライン（肥満症）
の内容が一部改正されました。

■ 医療関係者の皆様におかれましては、本剤の使用にあたっては
本ガイドラインの内容についてご留意いただきますようお願いいたします。

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今までに掲載された「医薬品の最適使用推進ガイドライン」はこちらから
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全性情報・企画管理部　リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
https://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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医薬品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ （2026/05/19 配信）
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（2026年5月19日 医薬薬審発0519第1号）
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について
https://www.pmda.go.jp/files/000280673.pdf
参考（アトピー性皮膚炎）： https://www.pmda.go.jp/files/000280672.pdf

■ 厚生労働省では、新規作用機序を有する革新的な医薬品については、
最新の科学的見地に基づく最適な使用を推進する観点から、
当該医薬品の使用に係る患者及び医療機関等の要件、考え方及び留意事項を示す
最適使用推進ガイドラインを作成することとしています。

■ 今般、バリシチニブ製剤（以下、本剤）について、新たな製剤である内用懸濁液2mg/mL
が承認されたことに伴い、本剤についてこれまでに作成された最適使用推進ガイドライン
（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の内容が一部改正されました。