【重要】医薬品の適正使用に関するお知らせ（アレックスビー筋注用）

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製薬企業からの医薬品の適正使用に関するお知らせ　（2026/05/01 配信）
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アレックスビー筋注用の間違い接種防止のお願い　ー妊婦への誤接種防止のための注意喚起ー
（グラクソ・スミスクライン株式会社）
https://www.pmda.go.jp/files/000280523.pdf

　アレックスビー筋注用（一般名：組換えＲＳウイルスワクチン）は、「RSウイルスによる感染症の予防」を効能又は効果として製造販売されています。
　アレックスビー筋注用が誤って母子免疫を目的として妊婦に接種された事例が報告されています。

　アレックスビー筋注用の用法及び用量は、「抗原製剤を専用溶解用液全量で溶解し、60歳以上の者又は50歳以上のRSウイルスによる感染症が重症化するリスクが高いと考えられる者に1回0.5mLを筋肉内に接種する。」とされています。
　本剤の使用にあたりましては、下記の点について十分留意し、適正にご使用いただきますようお願い申し上げます。
●アレックスビー筋注用は、母子免疫による新生児及び乳児におけるRSウイルス感染症の予防を目的とした適応を有しておりません。
●アレックスビー筋注用を、母子免疫を目的として使用しないようご留意ください。

母子免疫を目的として妊婦へ接種される場合は、製品名及び接種対象を必ずご確認の上、母子免疫の適応を有するRSウイルスワクチン（アブリスボ筋注用）を使用してください。

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これまでに掲載している
「製薬企業からの医薬品の適正使用等に関するお知らせ」はこちらから
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html
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