承認情報（医療用医薬品）掲載のお知らせ

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承認情報（医療用医薬品）掲載のお知らせ　（2026/05/18 配信）
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■ミムリット皮下注用【承認】（2026年5月承認分）
麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品及び新医療用配合剤
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260401001/navi.html

医療用医薬品の審査報告書を掲載しましたので、お知らせいたします。
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PMDA（医薬品医療機器総合機構）　経営企画部　情報公開課
・審査報告書、申請資料概要の掲載に関する情報
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0020.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全性情報・企画管理部　リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
https://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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承認情報（医療用医薬品）掲載のお知らせ　（2026/05/25 配信）
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■ゼップバウンド皮下注2.5 mgアテオス【承認事項一部変更】
　　　　同　　　皮下注5 mgアテオス【承認事項一部変更】
　　　　同　　　皮下注7.5 mgアテオス【承認事項一部変更】
　　　　同　　　皮下注10 mgアテオス【承認事項一部変更】
　　　　同　　　皮下注12.5 mgアテオス【承認事項一部変更】
　　　　同　　　皮下注15 mgアテオス【承認事項一部変更】（2026年5月承認分）
肥満症
ただし、高血圧、脂質異常症又は耐糖能障害（2型糖尿病、耐糖能異常等）のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。
・BMIが27 kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する
・BMIが35 kg/m2以上
を効能・効果とする新効能医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260519001/navi.html

■ゼップバウンド皮下注2.5 mgアテオス【承認事項一部変更】
　　　　同　　　皮下注5 mgアテオス【承認事項一部変更】
　　　　同　　　皮下注7.5 mgアテオス【承認事項一部変更】
　　　　同　　　皮下注10 mgアテオス【承認事項一部変更】
　　　　同　　　皮下注12.5 mgアテオス【承認事項一部変更】
　　　　同　　　皮下注15 mgアテオス【承認事項一部変更】（2026年5月承認分）
中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群
ただし、BMIが27 kg/m2以上に該当する場合に限る。
を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260519002/navi.html

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承認情報（医療用医薬品）掲載のお知らせ　（2026/06/01 配信）
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■ファセンラ皮下注30 mgシリンジ【承認事項一部変更】
　　　同　　皮下注30 mgペン　　【承認事項一部変更】（2026年5月承認分）
好酸球増多症候群を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260528001/navi.html

■アレックスビー筋注用【承認事項一部変更】（2026年5月承認分）
RSウイルスによる感染症の予防を効能・効果とする新用量医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260526001/navi.html

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承認情報（医療用医薬品）掲載のお知らせ　（2026/06/08 配信）
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■ソーティクツ錠6 mg【承認事項一部変更】（2026年5月承認分）
既存治療で効果不十分な下記疾患
○乾癬性関節炎
を効能・効果とする新効能医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260601001/navi.html