医薬品リスク管理計画(RMP)掲載のお知らせ

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【PMDAメディナビ】

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May 17, 2026, 11:37:45 PMMay 17
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医薬品リスク管理計画(RMP)掲載のお知らせ (2026/05/18 配信)
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先週公表されたRMPおよび追加のリスク最小化活動の資材についてお知らせします。

【新規掲載RMP】
インレビックカプセル100mg
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/870276/c04ce499-2e4f-49a7-aa7d-c1f1f703f1af/870276_42910H8M1024_001RMP.pdf

【更新掲載RMP】
ラパリムス錠1mg
ラパリムス顆粒0.2%
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/620095/bcf7adc4-b78c-4e53-8195-10e1405ad7fd/620095_4291035F1023_014RMP.pdf

【RMP資材】(新規および更新掲載) ※販売名のみ記載
・インレビックカプセル100mg

※同一販売名で複数規格がある場合、2規格目以降は「、他」と記載しています。

■ RMPの掲載情報は、【新規掲載RMP】、【更新掲載RMP】に、RMP資材の新規または更新掲載情報は、【RMP資材】に記載しています。

■ 【RMP資材】については、RMP提出品目一覧ページの「添付文書等」をクリックすると掲載ページが開きます。

■ 更新掲載については、製造販売業者により「安全性検討事項の新設・削除・名称の変更等、重要な更新あり」と判断された品目を記載しています。

■ 本メディナビ配信以降にRMPが更新されると、RMPの掲載先のURLが変更になりますので、上記URLからは開くことができなくなります。その場合は下記の「RMP提出品目一覧ページ」から最新のRMPをご覧ください。

RMP提出品目一覧
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html

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PMDA(医薬品医療機器総合機構) 安全性情報・企画管理部 リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
https://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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【PMDAメディナビ】

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May 25, 2026, 2:47:27 AMMay 25
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医薬品リスク管理計画(RMP)掲載のお知らせ (2026/05/25 配信)
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先週公表されたRMPおよび追加のリスク最小化活動の資材についてお知らせします。

【新規掲載RMP】
ジャスケイド錠9mg、他
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/650168/f924797d-8dd3-4fdc-93eb-4c2367bd5ff0/650168_39990G0F1027_001RMP.pdf

ドジョルビ内用液100%
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/166617/e3d1924d-a120-4cb0-905d-e31f8838b127/166617_3999070S1025_001RMP.pdf

【更新掲載RMP】
ソーティクツ錠6mg
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/670605/5e9c12a9-10f9-4dc6-b710-48ab771ef0c6/670605_3999057F1021_004RMP.pdf

ヒュミラ皮下注20mgシリンジ0.2mL、他
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/112130/6edb75a7-ecb4-41d9-a608-ce657af60cf8/112130_3999426G3027_016RMP.pdf

カビゲイル注射液300mg
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/670227/d5d1e7c4-e12c-492b-9bec-65e0bfa4da25/670227_62504A9A1026_002RMP.pdf

【RMP資材】(新規および更新掲載) ※販売名のみ記載
・ソーティクツ錠6mg
・ヒュミラ皮下注20mgシリンジ0.2mL、他

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May 31, 2026, 10:57:34 PM (10 days ago) May 31
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医薬品リスク管理計画(RMP)掲載のお知らせ (2026/06/01 配信)
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先週公表されたRMPおよび追加のリスク最小化活動の資材についてお知らせします。

【新規掲載RMP】
フェンタニルクエン酸塩1日用テープ1mg「第一三共」、他
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/230064/6f41ea0a-5441-4eed-8dfc-7943181afed4/230064_8219701S1033_001RMP.pdf

【更新掲載RMP】
バベンチオ点滴静注200mg
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/380079/19ec56b7-8ab2-48fa-b2c6-8907bf67f19e/380079_4291438A1022_018RMP.pdf

アレセンサカプセル150mg
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/450045/1e8dc7a7-47ec-4ec7-b8a5-242720b61844/450045_4291032M3021_007RMP.pdf

【RMP資材】(新規および更新掲載) ※販売名のみ記載
・アレセンサカプセル150mg
・バベンチオ点滴静注200mg

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Jun 8, 2026, 3:52:26 AM (3 days ago) Jun 8
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医薬品リスク管理計画(RMP)掲載のお知らせ (2026/06/08 配信)
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先週公表されたRMPおよび追加のリスク最小化活動の資材についてお知らせします。

【新規掲載RMP】
スピジア点鼻液5mg、他
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/671450/a96eae57-5988-40f6-b478-77c9513b3968/671450_1139701R1029_001RMP.pdf

【更新掲載RMP】
ハイキュービア10%皮下注セット5g/50mL、他
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/400256/f64d45aa-53f5-4e84-b55d-f5fac93fbd38/400256_6343501A1025_003RMP.pdf

【RMP資材】(新規および更新掲載) ※販売名のみ記載
・スピジア点鼻液5mg、他
・ハイキュービア10%皮下注セット5g/50mL、他
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