再生医療等製品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ

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再生医療等製品の最適使用推進ガイドライン 発出のお知らせ （2026/5/25 配信）
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（2026年5月19日 医薬機審発0519第1号）
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて
https://www.pmda.go.jp/files/000280714.pdf
別添（外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善）： https://www.pmda.go.jp/files/000280711.pdf

（2026年5月19日 医薬機審発0519第5号）
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて
https://www.pmda.go.jp/files/000280713.pdf
別添（レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病患者の運動症状の改善）
： https://www.pmda.go.jp/files/000280712.pdf

■ 厚生労働省では、経済財政運営と改革の基本方針2016（2016年6月2日閣議決定）において、
革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、
革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために
最適使用推進ガイドラインを作成することとしています。

■ 今般、バンデフィテムセル製品について、外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善に対して
使用する際の留意事項が、最適使用推進ガイドラインとして取りまとめられました。

■ 今般、ラグネプロセル製品について、レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られない
パーキンソン病患者の運動症状の改善に対して使用する際の留意事項が、
最適使用推進ガイドラインとして取りまとめられました。

■ 医療関係者の皆様におかれましては、本品の使用にあたっては
本ガイドラインの内容についてご留意いただきますようお願いいたします。

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今までに掲載された「再生医療等製品の最適使用推進ガイドライン」はこちらから
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/ctp/0011.html
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