医薬品へのニトロソアミン類混入に関する情報のホームページ掲載のお知らせ

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医薬品へのニトロソアミン類混入に関する情報のホームページ掲載のお知らせ　（2026/04/24 配信）
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■「医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンス」を踏まえて、医薬品へのニトロソアミン類の混入について、製造販売業者が医療機関等へ情報提供するために作成した情報提供文書を、PMDAホームページに掲載しましたので、お知らせします。

・ガストログラフイン経口・注腸用
（製造販売元：バイエル薬品株式会社）
https://www.pmda.go.jp/files/000280242.pdf

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今までに掲載された医薬品へのニトロソアミン類混入に関する情報提供文書はこちらから
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html#2
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PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全性情報・企画管理部　リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
https://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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医薬品へのニトロソアミン類混入に関する情報のホームページ掲載のお知らせ　（2026/04/28 配信）

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■「医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンス」を踏まえて、医薬品へのニトロソアミン類の混入について、製造販売業者が医療機関等へ情報提供するために作成した情報提供文書を、PMDAホームページに掲載しましたので、お知らせします。

・デュロキセチンカプセル20mg/30mg「明治」
（製造販売元：Meiji Seika ファルマ株式会社）
https://www.pmda.go.jp/files/000280445.pdf

・デュロキセチンカプセル20mg/30mg「日新」
（製造販売元：日新製薬株式会社）
https://www.pmda.go.jp/files/000280446.pdf

・デュロキセチンカプセル20mg/30mg「YD」
（製造販売元：陽進堂ホールディングス株式会社）
https://www.pmda.go.jp/files/000280447.pdf

・デュロキセチンカプセル20mg/30mg「サワイ」
（製造販売元：沢井製薬株式会社）
https://www.pmda.go.jp/files/000280449.pdf

・デュロキセチンカプセル20mg/30mg「フェルゼン」
（製造販売元：ダイト株式会社、販売元：株式会社フェルゼンファーマ）
https://www.pmda.go.jp/files/000280450.pdf

・サインバルタカプセル20mg/30mg
（製造販売元：塩野義製薬株式会社）
https://www.pmda.go.jp/files/000280451.pdf

・デュロキセチンカプセル20mg/30mg「アメル」
（製造販売元：共和薬品工業株式会社）
https://www.pmda.go.jp/files/000280452.pdf

・デュロキセチンカプセル20mg/30mg「KMP」
（製造販売元：共創未来ファーマ株式会社）
https://www.pmda.go.jp/files/000280453.pdf