医薬品の取り違え注意（「グラセプターカプセル」と「タクロリムス普通製剤（後発医薬品含む）」）

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医薬品の取り違え注意　（2026/06/02 配信）
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グラセプターカプセルとタクロリムス普通製剤（後発医薬品含む）との取り違え注意のお願い
（アステラス製薬株式会社）
https://www.pmda.go.jp/files/000280850.pdf

■グラセプターカプセル（タクロリムス徐放性製剤）とタクロリムス普通製剤（プログラフ及び後発医薬品を含む）の取り違えについては、2020年10月及び2023年11月に注意喚起されていますが、注意喚起後も取り違え事例の報告が継続して認められています。

■処方医に切り換え意図がない状況下にもかかわらず、以下のような事例も報告されております。
・調剤時において、薬剤師の判断や患者からの後発医薬品への切り換え要望を契機に、グラセプターカプセルがタクロリムス普通製剤の後発医薬品へ切り換えられた
・移植患者においてグラセプターカプセルとタクロリムス普通製剤の取り違え後に拒絶反応が発現した

■グラセプターカプセルを処方・調剤いただく際には、下記の内容をご確認いただき、施設内でも周知いただきますようお願いいたします。併せて、患者又はその家族からの確認により誤った薬剤の交付・服用が未然に防がれた事例が報告されておりますので、取り違え防止の観点から患者及びその家族へのご指導もお願い申し上げます。
・グラセプターカプセルはタクロリムス徐放性製剤であり、タクロリムス普通製剤（後発医薬品含む）とは製剤的特徴および服用後の体内動態が異なります。
・取り違えられて投与された場合、十分な薬効が得られないおそれ、あるいは副作用の発現につながるおそれがあります。
・2026年6月時点で、グラセプターカプセルの後発医薬品は販売されていません。

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これまでに掲載している
「製薬企業からの医薬品の安全使用（取り違え等）に関するお知らせ」はこちらから
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0178.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全性情報・企画管理部　リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
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https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
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