Osservatorio Regolatorio Pharma
Regulatory intelligence quotidiana e gratuita
Pubblicazioni dal 16/09/2026 06:25 a ora — 22 news
AIFA (3)
AIFA pubblica le informazioni relative all’assenza di lattice/latex/gomma naturale nelle diverse componenti dei confezionamenti primari (siringhe pre-riempite, nebulizzatore, ecc.), dei vaccini antinfluenzali autorizzati in Italia per la stagione influenzale 2025-2026, dopo le necessarie verifiche con le Aziende titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC).
Apri →Le associazioni di categoria del settore farmaceutico e dei pazienti potranno partecipare entro il termine del 30 ottobre 2026.
Apri →A partire dal 14 settembre è disponibile l’aggiornamento della piattaforma eDossier, finalizzato a ottemperare a quanto previsto dal Regolamento (UE) 2021/2282 del Parlamento europeo e del Consiglio del 15 dicembre 2021 (REG-HTA).
Apri →Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (8)
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di valaciclovir, «Zelitrex». (26A04790)
Apri →Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e codeina fosfato, «Co Efferalgan». (26A04791)
Apri →Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina, «Battizer». (26A04792)
Apri →Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofencaps». (26A04812)
Apri →Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efexor» (26A04813)
Apri →Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud» (26A04814)
Apri →Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Opatanol» (26A04815)
Apri →Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bonjesta» (26A04816)
Apri →EMA – What's new (10)
EU Union Register of Medicinal Products (1)
Rheumocam (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Variation - Commission Decision (2026) 6585 of Fri, 11 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/VRA/0000343054
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