Osservatorio Regolatorio Pharma – 17/09/2026 (22 news)

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Osservatorio Regolatorio Pharma

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Sep 17, 2026, 1:26:37 AMSep 17
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Osservatorio Regolatorio Pharma

Regulatory intelligence quotidiana e gratuita

Pubblicazioni dal 16/09/2026 06:25 a ora — 22 news

AIFA (3)

AIFA pubblica le informazioni relative all’assenza di lattice/latex/gomma naturale nelle diverse componenti dei confezionamenti primari (siringhe pre-riempite, nebulizzatore, ecc.), dei vaccini antinfluenzali autorizzati in Italia per la stagione influenzale 2025-2026, dopo le necessarie verifiche con le Aziende titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC).
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A partire dal 14 settembre è disponibile l’aggiornamento della piattaforma eDossier, finalizzato a ottemperare a quanto previsto dal Regolamento (UE) 2021/2282 del Parlamento europeo e del Consiglio del 15 dicembre 2021 (REG-HTA).
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Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (8)

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di valaciclovir, «Zelitrex». (26A04790)
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Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paracetamolo e codeina fosfato, «Co Efferalgan». (26A04791)
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Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciprofloxacina, «Battizer». (26A04792)
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Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofencaps». (26A04812)
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Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efexor» (26A04813)
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Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud» (26A04814)
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Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Opatanol» (26A04815)
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Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bonjesta» (26A04816)
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EMA – What's new (10)

EU Union Register of Medicinal Products (1)

Rheumocam (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Variation - Commission Decision (2026) 6585 of Fri, 11 Sep 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/VRA/0000343054
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