Osservatorio Regolatorio Pharma – 05/09/2026 (42 news)
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Osservatorio Regolatorio Pharma
Sep 5, 2026, 1:25:42 AMSep 5
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Regulatory intelligence quotidiana e gratuita
Pubblicazioni dal 04/09/2026 06:25 a ora — 42 news
AIFA (3)
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco dei medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
Apri →Aggiornamenti importanti dal Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) - Riunione del 31 agosto - 3 settembre 2026.
Apri →L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) dell'11-14 settembre 2026.
Apri →Gazzetta Ufficiale – Serie Generale (2)
Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di ranibizumab, «Epruvy». (Determina n. 1182/2026). (26A04550)
Apri →Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di maralixibat cloruro, «Livmarli». (Determina n. 1183/2026). (26A04551)
Apri →EMA – News & press releases (2)
A new supply chain for Visudyne (verteporfin) has been put in place in the European Union (EU), marking an important step towards resolving a long-standing shortage of the…, This situation shows the complexity of shortages and how coordination between the European Commission, EU Member States, MSSG and SPOC Working Party can ensure fair…, Medicine shortages can have serious consequences for patients and public health and place a heavy burden on healthcare systems. The limited availability of…
Apri →Review will assess risk of low blood phosphate levels and related bone problems with injectable iron medicinesEMA’s safety committee, PRAC, has started a review of injectable…, Agenda Agenda of the PRAC meeting 31 August - 3 September 2026Draft Reference Number: EMA/PRAC/164465/2026…, PRAC statistics: September 2026 Monthly figures for PRAC outcomes based on the draft agenda. @ European Medicines Agency, PRAC statistics:…, Ongoing referrals Procedure: Injectable medicines containing iron,…
Apri →EMA – What's new (28)
EU Union Register of Medicinal Products (3)
Cimalgex (Active substance: Cimicoxib) - Centralised - Variation - Commission Decision (2026) 6155 of Fri, 28 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/VRA/0000349171
Apri →Mometamax Ultra (Active substance: gentamicin, posaconazole, mometasone furoate) - Centralised - Variation - Commission Decision (2026) 6158 of Fri, 28 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/VRA/0000350766
Apri →Bexatil (Active substance: bexagliflozin) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2026) 6153 of Fri, 28 Aug 2026 - European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/006300/0000
Apri →AboutPharma – Legal & Regulatory (4)
È l’appello inviato al Governo da Egualia, l’associazione che rappresenta l’industria dei farmaci accessibili, a seguito dalle conclusioni presentate dall’Avvocato generale della Corte di giustizia…
Apri →La nuova formulazione (Hopledo) è indicata nel trattamento dei pazienti adulti con discinesie da moderate a severe, non adeguatamente controllate da altre terapie orali a base di levodopa e inibitori…
Apri →La carenza di un farmaco può trasformarsi in un problema clinico anche quando quel medicinale non rappresenta più il trattamento di riferimento per la maggior parte dei pazienti. È il caso di…
Apri →Il comitato di farmacovigilanza dell’Ema avvia una revisione sui medicinali a base di ferro somministrati per via iniettiva dopo nuove segnalazioni. Nel mirino cinque principi attivi, tra cui il…
Apri →Ti è utile? Inoltralo a un collega.
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