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Un
estudio demuestra la eficacia y seguridad de una combinación de dos
drogas para tratar pacientes coinfectados con los virus de HIV y
Hepatitis C.
La respuesta viral sostenida es la más
alta obtenida hasta el momento
en estudios de este
tipo.
Febrero de 2004.-El
estudio APRICOT (Aids Pegasys Ribavirin Internacional Co-
Infection Trial), presentado esta semana en una reunión científica
en San Francisco, demostró que el 40% de pacientes
coinfectados con HIV y HCV (Hepatitis C) lograron una respuesta
viral sostenida, al combinar las drogas PEGInterferón Alfa 2a 40
KD y Ribavirina. Esto significa que luego de un año de
tratamiento los pacientes no demostraron presencia del virus HCV en
sangre, medido seis meses después de finalizado dicho tratamiento.
Estos resultados alcanzan la respuesta más alta reportada en
estudios de este tipo.
APRICOT es el
primer y único estudio multinacional, con
el grupo más grande de pacientes,
realizado hasta el momento: participaron 19 países,
entre ellos Argentina, evaluando a más de 800 pacientes.
Esta
investigación confirma que los coinfectados pueden recibir la
combinación de drogas para el tratamiento de la Hepatitis crónica C
de manera segura y efectiva sin comprometer la
terapia de HIV. Se calcula que, a nivel mundial,
aproximadamente un 30% de los pacientes con HIV, padecen el virus de
la Hepatits C, mientras que en Argentina, se estima que esta cifra
es mucho más elevada aún.
Los principales
investigadores, la doctora Francesca Torianni, Profesora Asociada de
Medicina del Centro de Investigaciones Antivirales de la Universidad
de California en San Diego, y el doctor Douglas Dieterich,
Vicepresidente y Chief Medical Officer del Colegio de Medicina Mount
Sinaí de Nueva York, manifestaron que “la combinación de las
drogas PEGInterferon alfa 2a 40 KD y Ribavirina es el tratamiento
recomendado para la Hepatitis crónica C en pacientes
coinfectados”.
“Los resultados del APRICOT han sido
ansiosamente esperados por la comunidad médica y estoy personalmente
gratificado de ver una respuesta viral sostenida o “cura” en
hepatitis crónica C, que es alcanzada por un importante número de
personas”, agregó el Dr Dieterich.
“APRICOT
tiene el grupo más grande de pacientes coinfectados con HIV/HCV
estudiados hasta la actualidad en todo el mundo y esto proveerá a
los médicos tratantes de amplia evidencia del excelente perfil de
seguridad y el alto grado de eficacia que pueden ser alcanzados en
el tratamiento del HCV usando el tratamiento combinado de
PEGinterferon alfa 2a 40 KD y Ribavirina” dijo el Dr Torriani,
uno de los investigadores principales.
Principales resultados del
APRICOT:
• El 40% de los
pacientes tratados con PEGinterferon alfa 2a 40 KD/
ribavirina alcanzaron una respuesta viral sostenida en
comparación con el 20% de los pacientes tratados con monoterapia y
el 12% de los pacientes tratados con interferon
convencional/ribavirina.
• Los pacientes con genotipo 1 tratados
con PEGinterferon alfa 2a 40 KD/ ribavirina alcanzaron un
incremento en la RVS 4 veces mayor en comparación con el interferon
convencional/ribavirina (29% vs 7%)
• El 62% de los pacientes con
genotipo 2/3 tratados con PEGinterferon alfa 2a 40 KD/
ribavirina alcanzaron una RVS en comparación con el interferon
convencional/ribavirina
Acerca
del estudio APRICOT:
En este estudio
se randomizaron 868 pacientes coinfectados con HIV-HCV de 19 países
para recibir PEGinterferon alfa 2 40 KD 180 mcg una vez por semana
en combinación con Ribavirina (800 mg/d); PEGinterferon alfa 2a 40
KD 180 mcg una vez por semana como monoterapia (más placebo con
tabletas de ribavirina), o interferon alfa 2 a convencional 3 MIU
tres veces por semana en combinación con ribavirina 800 mg/d, todos
por 48 semanas
Acerca
de la coinfección HIV/HCV
La coinfección
del HIV agrava y acelera el desarrollo de la enfermedad hepática en
pacientes con HCV, predisponiéndolos a la cirrosis y enfermedad
hepática terminal. Dada la mejoría en las terapias
antirretrovirales, que han prolongado la expectativa de vida en los
pacientes HIV, la enfermedad hepática es actualmente una importante
causa de morbilidad y mortalidad en los pacientes HIV.
Hasta hoy,
debido a dudas en la seguridad y eficacia, las personas con
coinfección HIV/HCV han sido excluidas de los grandes estudios
clínicos para el tratamiento del HCV limitando el conocimiento
acerca de cuál es la mejor manera de proveer tratamiento a esta
significante población de pacientes.
Acerca
de PEGInterferon Alfa 2a 40 KD
La droga
PEGInterferon Alfa 2a 40 KD representa una nueva generación en la
terapia de la hepatitis C y en los casos de coinfección HIV/ HCV
provee un beneficio significativo sobre la terapia convencional. Sus
beneficios derivan de su construcción de nueva generación con un PEG
ramificado de 40 kilodalton, que permite una supresión viral
constante a lo largo de una semana completa. Esta droga también se
distribuye más rápidamente en el hígado (el sitio primario de
infección) que el interferon convencional. Además provee una
eficacia superior en el tratamiento del HCV comparado con el
tratamiento combinado con interferon convencional para todos los
genotipos. Asimismo, es el único interferon peguilado disponible
como solución lista para administrar. Cada inyección subcutánea
semanal contiene 180 mcg de interferon alfa-2a peguilado que es la
dosis aprobada independientemente del peso corporal.
Roche en virología
Roche está
comprometido en el área de la virología, habiendo introducido
tratamientos efectivos para la hepatits C, como así también para el
HIV.
Desde 1986 Roche ha estado al frente de las investigaciones
y desarrollo de nuevas drogas y tecnologías para el cuidado del
pacientes HIV. Las medicaciones desarrolladas por Roche para el HIV
incluyen dos formulaciones de Saquinavir, que se administran en
conjunto con ritonavir, y Nelfinavir, un inhibidor de proteasa
ampliamente usado como de primera línea en el tratamiento del HIV.
Más recientemente Roche introdujo Enfuvirtide, el primer inhibidor
de fusión en el mundo y el primer tratamiento innovador en HIV desde
1996. Actualmente, la droga PEGinterferon alfa 2a 40KD también está
demostrando eficacia superior sobre el interferon convencional en
hepatitis B. Roche también posee su propia ribavirina, para ser
usada en conjunto con interferon convencional y PEGinterferon alfa
2a 40 KD para el HCV. Roche fabrica sistemas de diagnóstico para el
HIV, HBV y HCV para detectar la presencia y la cantidad de ARN del
HIV, ADN del HBV o ARN del HCV en sangre.
Contactos de
prensa:
En Roche.
Alejandra Loureiro
Argentina.rela...@roche.com
Tel.:
5129-8462
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