ISO 14971 TIBBİ CİHAZ RİSK YÖNETİMİ Ve ISO 13485 TIBBİ CİHAZLARDA KALİTE YÖNETİMİ TEMEL EĞİTİMLERİ

[ANKA GLOBAL]

ISO 14971 TIBBİ CİHAZ RİSK YÖNETİMİ Ve ISO 13485 TIBBİ CİHAZLARDA KALİTE YÖNETİM TEMEL EĞİTİMİ

Toplam Eğitim Süresi: 2 Gün

Eğitimin Adı: ISO 14971 Tıbbi Cihaz Risk Yönetimi Eğitimi

Eğitim Süresi: 1 Gün

 

Eğitim İçeriği

• Tıbbî cihazlar ve aksesuarları ile ilgili tehlikeleri onunla tanımlamayabileceği, risklerini tahmin ve kontrol edebileceği, bu kontrollerin etkinliği izlenebileceği bir yöntem oluşturabilecek şekilde bilgi aktarmak.
  
• Kapsam
  
• Terimler ve tarifler
  
• Risk yönetimi için genel şartlar
  
• Risk analizi
  
• Risk değerlendirmesi
  
• Risk kontrolü
  
• Toplam artık risk değerlendirmesi
  
• Risk yönetim raporu, üretim ve  üretim sonrası bilgi
  

Eğitimin Adı: ISO 13485 Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Temel Eğitimi

Eğitim Süresi: 1 Gün

Eğitim İçeriği

• ISO 13485 nedir?
  
• Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Yararları
  
• Kalite Yönetim Prensipleri ve Süreç Modeli
  
• Diğer Sistemlerle Uyumu
  
• Risk Yönetimi
  
• Tıbbi cihaz üretiminde 13485 şartlarının örneklerle pekiştirilmesi,
  
• Yasal şartlarla standart gerekleri arasındaki bağlantının kurulabilmesi
  
• ISO 13485 Kalite Sistemin kurulması konusunda genel bilgi sahibi olunması
  

Eğitim Bedeli: Kişi Başı 500,00 TL + KDV (3 Kişi ve üzeri katılımlarda %20 iskonto uygulanacaktır).

İLETİŞİM BİLGİLERİ

Anka Global Uygunluk Değerlendirme ve Yazılım 

Hizmetleri Dış Ticaret Ltd. Şti.

e-posta: in...@ankaglobal.com

Telefon: +90 (312) 236 01 44 / +90 (554) 582 24 24

Adres: Meksika Caddesi 27/18 Çayyolu/Ankara Türkiye

Web: www.ankaglobal.com