"def" <
d...@def.it> ha scritto:
>> geffer, per me vero toccasana post bagordi natalizi e non.
>> Scopro che e' stato ritirato dal commercio
L'OP è un po' in ritardo. L'ordinanza di ritiro è del luglio scorso:
http://www.quotidianosanita.it/allegati/allegato7857232.pdf
> Su internet si legge che è stato ritirato perchè "fuori specifica
> del principio attivo", ma che significa? :)
Te lo spiego con un esempio. Supponiamo che si intendano distribuire
bustine contenenti 100 mg di potassio bicarbonato (in una bustina di
Geffer ci sono ben 1050 mg di sodio bicarbonato), 5 mg di melatonina
(il Geffer ha 5 mg di metoclopramide) e 50 mg di ribosio (nel Geffer
50 mg di dimeticone, oltre al saccarosio). Allora uno stabilimento
farmaceutico le produce e le distribuisce. Un bel giorno i controlli
di qualità rivelano che un biologo pazzo che lavorava lì ha mescolato
gli ingredienti a caso, per cui in alcune bustine ci sono 50 mg di
K bicarbonato, 100 mg di melatonina e 5 mg di ribosio, in altre c'è
soltanto ribosio per 150 mg, e così via. Ciò fa sì che in alcuni casi
il prodotto abbia l'efficacia vantata, ma in altri non ne abbia, e
in altri faccia addirittura male. Perciò l'industria farmaceutica
produttrice ne dà comunicazione all'agenzia del farmaco, la quale
ne dispone il ritiro. I pazienti che avevano avuto la fortuna di
acquistare delle bustine con gli ingredienti non (o solo di poco)
fuori specifica, vengono qui a chiedere che cosa è successo.
Notare che più in generale "principio attivo fuori specifica"
può voler dire qualsiasi cosa al riguardo, non solo che ne abbiano
sbagliato le dosi: anche che sia stata usata una sostanza a grado
di purezza industriale (con probabili contaminanti nocivi) invece
di quella di grado FU (farmaceutico); nei casi peggiori (per fortuna
rarissimi) che sia stata usata una sostanza al posto di un'altra.
Insomma, quando l'oste ti serve del vino annacquato, il principio
attivo (alcool etilico) è fuori specifica, ma lo è anche qualora
il produttore abbia alzato la gradazione alcolica con il metanolo.
Bye,
*GB*