Minh Nguyen Quang
Mà ai chống lưng cho Cty Việt Á trong cú lừa đảo khủng khiếp này vậy? Theo báo chí đưa tin thì đó là:
Bộ Quốc Phòng
Bộ Khoa Học và Công Nghệ
Bộ Y Tế
Mà còn nói láo là bộ Kit Test Covid-19 của Cty Việt Á đã được WHO ở Genève công nhận !!! 👹
WHO nay đã khẳng định rằng họ đã chưa bao giờ phê duyệt bộ Kit Test của Cty Việt Á!!!
Thật là tội nghiệp cho người dân VN vô tội đã bị chết oan trong mùa Covid-19 vì đã xài Kit Test giả. 😭😭😭
Hết bán thuốc trị ung thư giả thì đến bán Kit Test Covid-19 giả!!! Ai mà ác dữ vậy và nhẫn tâm đi giết đồng bào của mình…👹👹
Tại sao chính phủ VN đã không kiểm soát Cty Việt-Á nghiêm túc hơn, theo tiêu chuẩn của ISO 13485, trước khi Bộ Y Tế cấp giấy phép cho Cty này được quyền sản xuất Test Kit Covid-19 (giả)??? 😛
Test Kit Covid-19 giả của Cty Việt-Á là một dự án quy mô để lừa đảo một cách tàn nhẫn và vô đạo đức 100 triệu người dân VN!!! 👹👹👹
Mong Trời sớm trừng phạt những kẻ bất lương đã giết hại thật nhiều dân oan khi bắt buộc họ phải dùng những Test Kit giả của Cty Việt-Á. 👈
KiếnThức&GiảiTrí
From: Đỗ Trọng Hùng
Sent: Friday, December 31, 2021 3:48 AM
Subject: Re: Bàn luận vụ Kit Test Công ty Việt Á | Hữu Hào (TL)
Đây chính là tội ác.
Hung Do
Minh Nguyen Quang
Bình luận về các tội danh trong vụ Việt Á. Tập 1: Tội quảng cáo gian dối?
* Tóm tắt vụ án:
Xung quanh vụ kit xét nghiệm Covid-19 của Công ty Việt Á, qua 2 cuộc họp báo, Bộ Công an cho biết đã bắt giam, khởi tố dàn lãnh đạo của Công ty Việt Á và hàng loạt lãnh đạo, người có trách nhiệm tại Bộ Y tế, Bộ KH-CN và CDC các địa phương để điều tra về các tội danh: Vi phạm quy định về đấu thầu gây hậu quả nghiêm trọng, Đưa hối lộ, Nhận hối lộ, Lợi dụng chức vụ quyền hạn trong khi thi hành công vụ. Các tội danh trên đang bị điều tra, chưa truy tố ra Tòa để định tội nhưng đã có cơ sở ban đầu để xác định . Ở đây ta bàn thêm về các tội danh khác mà mạng xã hội đang bàn tán ở
1. Tội quảng cáo gian dối (Điều 197 BLHS)?
Đây là 1 tội nhẹ, chỉ bị phạt tiền hoặc bị phạt cải tạo không giam giữ đến 03 năm.
Như ta đọc báo đã biết, Kit Test Việt Á được cho là đã được WHO phê duyệt theo quy trình khẩn cấp EUL nhưng thực tế là không có. Nhưng vấn đề đặt ra ai là người đã quảng cáo láo cho vụ này? Nếu đúng chỉ có Bộ KHCN đăng tin, như ta biết, thì Bộ này, được coi như người vô tình quảng cáo giùm cho Việt Á mà không hưởng lợi gì (?), sẽ bị kiểm điểm, còn Việt Á thì vô can vì người trực tiếp quảng cáo láo không phải là Công ty này.
Trên bao bì sản phẩm Kit Test Việt Á không thấy có in chữ "WHO approved" . Vậy có thực là Việt Á vô can?
Chúng tôi
đi tìm chứng cứ cho việc này thì thấy có bài báo đăng ngày 26/4/2020 của
Vnexpress bằng tiếng Anh:
WHO approves made-in-Vietnam Covid-19 test kit
https://e.vnexpress.net/news/news/who-approves-made-in-vietnam-covid-19-test-kit-4090402.html
Tạm dịch tóm tắt: Công ty (Việt Á) cho biết hôm Chủ nhật, "Bộ kit LightPoweriVA SARS-CoV-2 kit 1st RT-rPCR" do Công ty CP Công nghệ Việt Á sản xuất đã được WHO cấp mã số 0524-210-00 EUL. Bộ dụng cụ sử dụng phản ứng chuỗi polymerase phiên mã ngược (RT-PCR), có thể phát hiện coronavirus mới trong các giọt thu được từ đường hô hấp và máu. Chúng cung cấp kết quả nhanh hơn và dễ sử dụng hơn so với kết quả được sử dụng bởi Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh Hoa Kỳ và WHO, theo Bộ Khoa học và Công nghệ Việt Nam.
Ông Phan Quốc Việt, Tổng giám đốc Việt Á, nói với VnExpress rằng việc được sự chấp thuận của WHO sẽ giúp sản phẩm xuất khẩu sang các nước dễ dàng hơn. Ông cho biết các tổ chức như Ngân hàng Thế giới và tổ chức toàn cầu Clinton Health Access (CHAI) sẽ sử dụng các bộ xét nghiệm của Việt Nam trong các chương trình hỗ trợ Covid-19 của họ....
* Bài báo
trên cho thấy Việt Á không những đã trực tiếp nói rằng bộ Kit test của mình đã
được WHO chấp nhận mà còn tiết lộ mã số do WHO cấp là 0524-210-00 EUL.
Nhưng oái oăm thay, ở mã số này WHO đã nói rõ là "Not accepted".
Hành động nói trên của Việt Á là đã cố tình nói ngược với thực tế (nói láo). Ngoài ra, còn xạo hơn nữa khi thông tin tại đây cho biết sản phẩm của Việt Á không những có chất lượng ngang bằng mà còn...xịn hơn cả của CDC Mỹ và WHO.
Như vậy, rõ ràng là Việt Á có hành vi quảng cáo gian dối. Tuy nhiên, cũng oái oăm là không thể sờ gáy Công ty này về tội danh này vì BLHS quy định:
Người nào quảng cáo gian dối về hàng hóa, dịch vụ, đã bị xử phạt vi phạm hành chính về hành vi này hoặc đã bị kết án về tội này, chưa được xóa án tích mà còn vi phạm, thì bị phạt....Tức là muốn định và kết tội, phải có đủ 1 trong 2 điều kiện tiên quyết là:
1/ Đã bị xử phạt vi phạm hành chính về hành vi này
2/ Hoặc đã bị kết án về tội này mà chưa được xóa án tích
Do không thấy Việt Á bị phạt vi phạm HC hay bị kết án về tội quảng cáo gian dối gì trước đó nên tội danh này sẽ bị bỏ qua.
* Kỳ sau: Tội sản xuất, buôn bán hàng giả?
MS
Minh Nguyen Quang
Tập 2: Tội sản xuất, buôn bán hàng giả (Điều 192 BLHS)?
* Đây là 1 tội nặng, ngoài bị phạt tiền còn chịu mức án tù có thể lên đến 15 năm. Có 1 tội danh khác còn nặng hơn là "Tội sản xuất, buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh, thuốc phòng bệnh" (Điều 194 BLHS), nhưng Kit Test không phải thuốc phòng hay chữa bệnh nên khó thể khép vào tội danh này.
Về khái niệm: Sản xuất hàng giả là hành vi sản xuất ra các loại hàng hóa tiêu dùng không đảm bảo chất lượng, đúng kiểu dáng, nhãn hiệu và chất lượng đã đăng ký, hoặc nhái lại kiểu đang của hãng nổi tiếng đã đăng ký bản quyền,.... Buôn bán hàng giả là hành vi mua hàng biết rõ là hàng giả với giá rất rẻ và dùng các thủ đoạn gian dối để bán cho người tiêu dùng với giá của hàng thật.
Như vậy, có 4 loại hàng giả sau:
1. Giả về chất lượng và công dụng: Hàng giả chất lượng và công dụng là hàng hàng hoá không có gía trị sử dụng hoặc giá trị sử dụng không đúng với nguồn gốc, bản chất tự nhiên, tên gọi và công dụng của hàng hoá.
2. Giả mạo nhãn hàng hoá, bao bì hàng hoá: Giả mạo nhãn hàng hoá, bao bì hàng hoá là hàng hoá giả mạo tên, địa chỉ của thương nhãn khác trên nhãn hoặc bao bì cùng loại hàng hoá hoặc giả mạo chỉ dẫn về nguồn gốc hàng hoá, nơi sản xuất, lắp ráp hàng hoá trên nhãn hoặc bao bì hàng hoá.
3. Giả mạo về sở hữu trí tuệ: Giả mạo về sở hữu trí tuệ là hàng hoá, bao bì có gắn nhãn hiệu, dấu hiệu trùng hoặc khó phân biệt với nhãn hiệu, chỉ dẫn địa lý đang được bảo hộ dùng cho chính mặt hàng đó mà không được phép của chủ sở hữu nhãn hiệu, của tổ chức quản lý chỉ dẫn địa lý hoặc hàng hoá sao chép lậu là bản sao được sản xuất mà không được phép của chủ thể quyền tác giả hoặc quyền liên quan.
4. Các loại tem, nhãn, bao bì hàng giả: Tem, nhãn bao bì hàng hoá giả gồm các loại đề can, nhãn hàng hoá, bao bì hàng hoá, tem chất lượng, tem chống giả, phiếu bảo hành, niêm màng cop hàng hoá có nội dung giả mạo tên, địa chỉ, thương nhân, nguồn gốc hàng hoá, nơi sản xuất, đóng gói, lắp ráp hàng hoá. Thông thường hàng giả có chứa một hoặc nhiều dấu
Các dấu hiệu 2, 3 và 4 ta bỏ qua vì Kit test Viet Á là sản phẩm có thương hiệu riêng đã đăng ký lưu hành hợp pháp, có nhãn, bao bì riêng...và cho đến nay không thấy ai thưa kiện gì về sở hữu trí tuệ, nhãn mác....
Riêng về yếu tố số 1 vể chất lượng thì khá phức tạp:
Ở trên MXH có nhiều dư luận cho đây là hàng giả hay nghi vấn là hàng giả, hàng có chất lượng kém, chất lượng 'không được WHO chấp nhận', chất lượng "dưới chuẩn WHO", bộ test Việt Á với độ nhạy 90%, là độ nhạy thấp với test PCR (có đến 10% ca dương tính bị bỏ quên) là điểm khó hiểu vì sao Việt Á được chấp thuận (BBC - BS Wynn Trần)....gây nguy hại đến tánh mạng, có thể đã làm chết nhiều người trong nạn dịch Covid-19...
Ta hãy xem xét từng khía cạnh:
1/ Tiêu chuẩn lưu hành hay chất lượng kit test có phải đạt chuẩn WHO hay phù thuộc vào việc WHO chấp nhận? No
Ngoài các loại Covid kit test được WHO chấp nhận, trên thị trường sản phẩm y tế hợp pháp ở các nước còn lưu hành các loại kit test được BYT và CDC các nước chấp nhận và cho phép sử dụng. Mặc dù WHO có quy trình nghiêm nhặt để xét duyệt kit test theo tiêu chuẩn của mình nhưng không thể so sánh chất lượng giữa kit test do WHO chấp nhận hay BYT và CDC chấp nhận. Đơn giản là DN nào muốn xuất khẩu hay muốn cho sản phẩm mình có danh tiếng hơn, có thể được WHO mua sản phẩm đưa vào chương trình tài trợ cho các nước trên toàn thế giới thì gửi hồ sơ đến WHO. Còn DN nào không có nhu cầu đó thì thôi.
Số Kit test do WHO chấp thuận trên toàn cầu chỉ lên đến hơn 23, còn số kit test đang lưu hành hợp chuẩn quốc gia ở các nước lên đến hàng trăm sinh phẩm xét nghiệm" (VN: 146, Châu Âu: 589, Mỹ 276, Hàn Quốc: 31).
Có 1 chi tiết khá khó hiểu là tại thời điểm phê duyệt vào tháng 10/2020, WHO không chấp nhận Kit Test Việt Á là do không có bằng chứng đầy đủ về việc Công ty này tuân thủ tiêu chuẩn ISO 13485:2016 (là tiêu chuẩn được áp dụng rộng rãi cho các nhà sản xuất thiết bị y tế trên toàn thế giới). Nhưng trước đó, vào thời điểm BYT cấp phép cho Kit test Việt Á vào ngày 4/3/2020 thì Công ty này đã đạt 2 tiêu chuẩn ISO là ISO 9001: 2015 và ISO 13485:2016 do Tổ chức Bureau Veritas Certification Việt Nam (Công ty Anh có 100% vốn nước ngoài) cấp ngày 29/8/2019.
* Ngày 24/12/2021, Bureau Veritas Certification VN đã gửi công văn số CER139 khẳng định quy trình đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016 cho Công ty CP Công nghệ Việt Á ngày 29/8/2019 được thực hiện bởi các chuyên gia quốc tế đủ năng lực và tuân thủ chặt chẽ theo các tiêu chuẩn quốc tế ISO 17021, IAF MD8, IAF MD9.
Chưa rõ việc này là như thế nào vì vào thời điểm Việt Á trình WHO phê duyệt theo cơ chế EUL thì Việt Á đã có ISO 13485:2016.
2. Độ chính xác của Kit Test phải bao nhiêu là đủ?
Việt Á sản xuất loại kit test theo phương pháp test nhanh: Real-Time RT-PCR method.
- Theo một nghiên cứu tổng quan được công bố vào
tháng 3 của Scientific American, đối với người có triệu chứng, các xét
nghiệm này đạt độ chính xác 72%; nhưng ở người không có triệu chứng, test nhanh
có độ chính xác chỉ đạt 58%.
- Ở tài liệu khác cho rằng xét nghiệm
SARS-COV-2 thông qua việc test nhanh có độ chính xác dao động từ 65 - 80%, tức
là vẫn có các trường hợp phát
hiện âm tính hoặc dương tính giả.
- Trong khi đó nếu xét nghiệm Realtime
PCR thì có độ chính xác
99% - 100%.
- Các loại Kit test nhanh của Mỹ sản xuất có độ chính xác có khi lên đến 95%.
Độ chính xác của Kit test Việtt Á là 90%, là thuộc diện có thể chấp nhận được
Mới đây, theo Bộ trưởng BYT Nguyễn Thanh Long báo cáo gửi Quốc hội cho biết về chất lượng Kit Test Việt Á:
USCDC đã có các chương trình hỗ trợ VN thực hiện ngoại kiểm và thẩm định độc lập từ tháng 5/2020 đến 10/2021. Cụ thể, USCDC đã hỗ trợ các phòng xét nghiệm trên địa bàn của 62 tỉnh, thành phố thực hiện 3 đợt ngoại kiểm chất lượng độc lập (EQA) xét nghiệm SARS-CoV-2.
- Đợt 1 vào tháng 6/2020, có 50 phòng xét nghiệm (cả nước có 65 phòng xét nghiệm khẳng định tính đến 05/6/2020), có 5 loại sinh phẩm được sử dụng (trong tổng số 10 loại sinh phẩm xét nghiệm sinh học phân tử đã được cấp số đăng ký, cấp phép nhập khẩu tại Việt Nam).
- Đợt 2 vào tháng 12/2020, có 80 phòng xét nghiệm (cả nước có 91 phòng xét nghiệm khẳng định tính đến ngày 23/11/2020), có 11 loại sinh phẩm được sử dụng (trong tổng số 15 loại sinh phẩm xét nghiệm sinh học phân tử đã được cấp số đăng ký, cấp phép nhập khẩu).
- Đợt 3 vào tháng 6/2021, có 149 phòng tham dự (cả nước có 147 phòng xét nghiệm khẳng định và một số phòng đang làm thủ tục xin được xét nghiệm khẳng định tính đến 7/6/2021); có 19 loại sinh phẩm được sử dụng (trong tổng số 19 loại sinh phẩm xét nghiệm sinh học phân tử đã được cấp số đăng ký, cấp phép nhập khẩu).
Qua cả 3 đợt, 100% số phòng tham dự ngoại kiểm đều được đánh giá là phù hợp (bao gồm các yếu tố về trang thiết bị, quy trình, nhân lực và sinh phẩm).
Bên cạnh đó, WHO cũng hỗ trợ ngoại kiểm 1 đợt vào tháng 12/2020, từ nhà cung cấp ngoại kiểm do WHO chỉ định với 83 phòng xét nghiệm tại 43 tỉnh, thành phố tham gia. Theo đánh giá của WHO: 78/83 phòng (93,9%) có tỷ lệ phát hiện tương đồng 100%, 4/83 phòng (4,8%) có tỷ lệ phát hiện tương đồng từ 75% trở lên; 1/83 phòng (4,8%) phòng có tỷ lệ phát hiện tương đồng 60%. Phòng xét nghiệm có tỷ lệ phát hiện tương đồng 100% có nghĩa là tất cả các mẫu ngoại kiểm đều tương đồng.
Kết quả ngoại kiểm cho thấy, các phòng xét nghiệm bao gồm các loại sinh phẩm sử dụng trong phòng xét nghiệm của cả 4 đợt trên (3 đợt do USCDC hỗ trợ và 1 đợt do WHO hỗ trợ) từ tháng 5/2020 đến tháng 10/2021 đều phù hợp tiêu chuẩn (các xét nghiệm đảm bảo chất lượng).
Về chất lượng kit test Việt Á ta chỉ nhận được thông tin được cung cấp như vậy, ngoài ra chỉ là lời đồn đoán. Do vậy không có đủ cơ sở khép tội Việt Á sản xuất buôn bán hàng giả, trừ khi có kết quả tái kiểm nghiệm khác.
MS