ガンマ・グロブリンとＣ型肝炎ウイルス感染について
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ガンマ・グロブリンとＣ型肝炎ウイルス感染について
2007年（平成19年）12月28日の各新聞にフィブリノゲンだけでなく、ガンマ・グロブリンからもＣ型肝炎ウイルスが検出されたと報じられていました。
ガンマ・グロブリン（免疫グロブリン、ＩＶＩＧ）は、ギラン・バレー症候群の治療にも使われますので、Ｃ型肝炎感染の危険性が心配されるわけです。
しかし、記事をよく読みますと、Ｃ型肝炎ウイルスが検出されたガンマ・グロブリン製剤は70年代のものであり、その後Ｃ型肝炎ウイルスが検出されたため、89年以降は検査が導入され、「92年以降は精度の高い検査法が導入され、危険性はほぼなくなった。処理方法も進んでおり、安全性は格段に高まっている」とされています。厚生省（当時）がガンマ・グロブリンをギラン・バレー症候群の治療薬として許可したのは、2000年です。そこで、皆様におかれては感染の問題ないと思います。
それでもご心配の方は、入院治療を受けた病院あるいは保険所などで肝炎検査を受けられますので、感染の有無を確かめられてはいかがかと存じます。
（私自身（＝管理人）は、2001年に３クール（１クール５日間）のガンマ・グロブリン投与と、さらに13回の血漿交換を受けていたため、入院治療を受けた病院で１年ほど前に詳しく検査してもらいました。その結果、感染してはいませんでした。）
12月28日付「朝日新聞」朝刊に本件について詳しく報じられていましたので、下記のとおり転載いたします。ご高覧ください。
（田丸 務 平成19年12月記）
《 2007年（平成19年）12月28日付「朝日新聞」朝刊1面および30面 》
肝炎ウイルス グロブリンからも検出
70年代製２本から はしかなど治療
はしか治療などに使われた70年代の血液製剤「免疫グロブリン製剤」から、Ｃ型肝炎ウイルスが検出されたことが分かった。薬害Ｃ型肝炎訴訟では、フィブリノゲン製剤と血液凝固第９因子製剤を投与された人を対象に救済法案がつくられることが確実になったが、肝炎感染はさらに数種類の製剤で起きた恐れが出てきた。
長井辰男・北里大学名誉教授（法科学）が、約30年前から冷凍保管している旧ミドリ十字（現・田辺三菱製薬）の製剤を調べた。外部の検査機関でも再確認した。
その結果、77年製造の「人免疫グロブリン」（ガンマグロブリン）製剤２本から、いずれもＣ型肝炎ウイルスが検出された。また、臨床試験用の76年「プラスミン」から、Ｃ型肝炎ウイルスが出た。
旧ミドリ十字は遅くとも75年にはグロブリン製剤を発売。適応は広く、当時の使用説明書では、はしかや重症感染症、小児の気管支ぜんそく、水痘、ポリオ、帯状疱疹の治療、輸血後黄疸の予防に使うと記載。
また80年代半ばからは川崎病の子供対し、冠動脈瘤の予防に使用。Ａ型肝炎治療などにも使われる。現在も同成分の製剤が複数販売され、今年度の供給量見通しは約3800キログラム。70年代半ばは千キログラム、もっとも多かった80年代前半は5千キログラム。
Ｃ型肝炎ウイルスが見つかり、検査が導入されたのは89年以降。92年にはより精度の高い検査法となり、感染危険性はほとんどなくなった。
グロブリン製剤は、血液から赤血球などを除いた「血漿成分」にエタノールなどを加え、遠心分離などを繰り返し、徐々に成分を取りだしてつくる「血漿分画製剤」。
凝固第８因子、第９因子、フィブリノゲン、グロブリンなどの順番で抽出され、製造工程を重ねるごとに肝炎ウイルスなどは死滅するとされてきた。
田辺三菱製薬広報室は「当社の知る限り、グロブリンによる肝炎感染の事例は過去にない。当時最新の安全対策はとっているはず。現在厚生労働省の指示ですべての血液製剤について調査中なので、詳しいコメントは控える」としている。 （田辺功）
グロブリンも感染汚染
問われる「全員救済」
《解説》………（前半部分は、Ｃ型肝炎訴訟に関する解説のため、省略）
血液製剤の原料はかつて輸入製剤に頼っていたが、現在はほぼ国内献血で賄う。92年以降は精度の高い検査法が導入され、危険性はほぼなくなった。処理方法も進んでおり、安全性は格段に高まっている。ただ92年より前に手術や治療で輸血や血液製剤の投与を受けた可能性のある人は、保険所など無料で受けられる肝炎検査を受け、感染の有無を確かめた方がよい。医療機関で、カルテなどで使用を確認できる可能性もある。
………（以下、省略）