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De la montagne, des photos, des panoramas
"eric ROBIN" <rhoo...@club-internet.fr> a écrit dans le message news:
9lj92q$pmm$3...@front6m.grolier.fr...
*ALLOCHRYSINE®
aurothiopropanolsulfonate de sodium
Formes
et présentations
Composition
Indications
Posologie et mode
d'administration
Contre-indications
Mises en garde et
précautions d'emploi
Interactions
Grossesse et
allaitement
Effets indésirables
Pharmacodynamie
Pharmacocinétique
Conditions particulière
de conservation
Renseignements
administratifs
FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution injectable IM à 25 mg, 50 mg, 100 mg : Étui contenant une
ampoule de 2 ml de solution de principe actif et une ampoule de 8 ml de
diluant.
COMPOSITION
Solution : p amp
Aurothiopropanolsulfonate de sodium à 30 % d'or 25 mg, 50 mg ou 100 mg
Eau ppi qsp 2 ml
Diluant : p amp
Chlorure de sodium 72 mg
Eau ppi qsp 8 ml
DC/INDICATIONS
Traitement symptomatique d'action lente des rhumatismes inflammatoires
chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde.
DC/POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
Adulte :
Débuter le traitement par des injections hebdomadaires de 25 mg.
Puis poursuivre par des injections hebdomadaires de 50 à 100 mg jusqu'à
une dose totale de 1,2 à 1,5 g.
Traitement d'entretien par injection mensuelle de 50 à 100 mg aussi
longtemps que le malade le tolère.
Enfant :
Le traitement débutera par 0,25 mg/kg la première semaine, 0,5 mg/kg la
deuxième semaine puis 1 mg/kg sans dépasser 50 mg par semaine.
Mode d'administration :
Voie parentérale intramusculaire.
Durée d'administration : d'abord hebdomadaire, l'administration peut se
poursuivre pendant plusieurs mois ou années, à un rythme mensuel.
DC/CONTRE-INDICATIONS
Absolues :
Antécédents d'accidents aux sels d'or (aplasie médullaire, érythrodermie
aurique, rectocolite ulcéronécrotique).
Néphropathie hématurique et protéinurique.
Insuffisance hépatique ou rénale.
Altérations hématologiques importantes, antécédents de dépression
médullaire toxique.
Stomatite.
Lupus érythémateux disséminé.
Insuffisance cardiaque.
Maladie de Still.
Relatives :
Femme enceinte (cf Grossesse et Allaitement).
Phénylbutazone (cf Interactions).
DC/MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
Une surveillance clinique et biologique rigoureuse doit être effectuée :
surveillance de l'hémogramme et de la numération plaquettaire avant le
début du traitement puis tous les mois ;
surveillance régulière du bilan hépatique (transaminases, bilirubine,
phosphatases alcalines), et de la fonction rénale (créatinémie,
hématurie, protéinurie) ;
la recherche d'une protéinurie doit se faire avant chaque injection.
La coadministration avec un médicament susceptible d'induire une aplasie
médullaire impose une surveillance renforcée de l'hémogramme.
DC/INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :
Associations déconseillées :
Phénylbutazone (voie générale) : majoration du risque d'aplasie
médullaire. Utiliser de préférence un autre anti-inflammatoire non
stéroïdien moins interactif.
DC/GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet
tératogène de plusieurs sels d'or.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique
de l'aurothiopropanolsulfonate lorsqu'il est administré pendant la
grossesse.
En conséquence, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse.
Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une
interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à
une surveillance prénatale orientée.
Allaitement :
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
DC/EFFETS INDÉSIRABLES
Effets nécessitant l'arrêt du traitement :
Cutanés : prurit, éruptions, stomatite, érythrodermies, lichen aurique.
Rénaux : néphropathie avec protéinurie.
Hématologiques : éosinophilie, neutropénie, thrombopénie ou aplasie
médullaire avec pancytopénie.
Hépatiques : hépatite cholestatique.
Autres : pneumopathies (bronchiolite oblitérante, fibrose pulmonaire),
vomissements, diarrhée, rectocolite ulcéronécrotique, douleurs
abdominales, chrysiase cornéenne, complications neurologiques
(polyradiculonévrite, encéphalopathie, atteinte des paires crâniennes,
chorée fibrillaire de Morvan associant fasciculations généralisées,
insomnie, douleurs rebelles, amaigrissement, sueurs profuses,
tachycardie, instabilités tensionnelles).
Effets ne nécessitant pas l'arrêt du traitement :
Irritation locale au point d'injection.
Arthralgies passagères les jours suivant l'injection.
Pigmentations bleutées des téguments dans les traitements prolongés.
Dépôts auriques cornéens ou cristalliniens.
PP/PHARMACODYNAMIE
Antirhumatismaux spécifiques (M : appareil locomoteur).
Antirhumatismal d'action lente dont l'effet thérapeutique s'observe au
bout de 2 à 3 mois de traitement.
Il est possible d'obtenir un ralentissement de la vitesse de
sédimentation ainsi que la négativation de la sérologie rhumatoïde.
PP/PHARMACOCINÉTIQUE
Résorption : après injection intramusculaire, la concentration sanguine
est proportionnelle à la dose administrée.
Distribution : l'or se fixe sur l'albumine plasmatique, mais aussi sur
les autres globulines, le complément, les cellules sanguines.
Au niveau des tissus, l'or s'accumule de préférence dans le tissu
lymphoïde, le foie, le rein, la rate, la moelle osseuse.
Il se distribue également au niveau du liquide synovial des
articulations inflammatoires, de la peau, de l'oeil.
Excrétion : elle se fait essentiellement par le rein et, à un niveau
moindre, par les fèces.
DP/CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à l'abri de la lumière
LISTE I
AMM 300 279.0 (1976, validée 1998) 25 mg.
300 280.9 (1976, validée 1998) 50 mg.
300 281.5 (1976, validée 1998) 100 mg.
PRIX : 21,80 F/3,32 ? (1 ampoule à 25 mg + diluant).
23,70 F/3,61 ? (1 ampoule à 50 mg + diluant).
28,10 F/4,28 ? (1 ampoule à 100 mg + diluant).
Remb Séc soc à 65 %
Collect.
SOLVAY PHARMA
42, rue Rouget-de-Lisle. BP 22
92151 Suresnes cedex. Tél : 01 46 25 85 00
si ça peut soulager ta mère ... amicalement.
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