Fwd: Workshop USP: Impurezas de Nitrosaminas – On Demand

[Elisa Yoko Hirooka]

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De: Comunicação <comun...@newsletter.app.br>
Date: seg., 1 de ago. de 2022 às 14:59
Subject: Workshop USP: Impurezas de Nitrosaminas – On Demand
To: <hir...@uel.br>

View this email in your browser Curso Impurezas de Nitrosaminas Visão Geral Este curso fornecerá aos participantes uma compreensão das diretrizes regulatórias atuais e do Capítulo Geral da USP <1469> Impurezas de Nitrosaminas. O curso fornecerá uma visão geral das fontes de nitrosaminas, incluindo sua formação a partir da presença de outras impurezas e como eliminar ou reduzir os níveis de nitrosaminas. Também serão abordadas ferramentas para avaliar e controlar nitrosaminas em medicamentos e produtos farmacêuticos, bem como procedimentos analíticos aprofundados no Capítulo Geral <1469>, incluindo o uso do Padrão de Referência da USP e precauções a serem tomadas durante os procedimentos analíticos. O curso também abordará a metodologia de avaliação de risco conforme ICH9, desenvolvimento de estratégia de controle, cálculo de limites de nitrosaminas conforme ICH M7, bem como características de desempenho do método de teste. Objetivos Explicar caminhos e fontes de formação de nitrosaminas juntamente com ferramentas de avaliação de risco e um fluxo de processo de alto nível para desenvolver estratégias de controle; Descrever como selecionar os procedimentos analíticos apropriados com base nas características de desempenho do método de teste para métodos de nitrosaminas; Discutir o uso e manuseio adequado do padrão de referência da USP nos respectivos procedimentos analíticos; Identificar fatores que impactam na sensibilidade e seletividade dos métodos; Resumir as principais considerações, desafios e condições do método juntamente com a preparação de amostras e padrões dos quatro métodos de teste descritos no Capítulo Geral USP <1469>. Instrutores Amanda Guiraldelli, PhD Gerente de Assuntos Científicos U.S. Pharmacopeia Naiffer Romero Gerente de Assuntos Científicos U.S. Pharmacopeia Inscreva-se Aqui Material de propriedade intelectual da LAS e marcas parcerias. Reprodução autorizada para fins de divulgação/informação sobre o produto. Copyright (C) 2022 Comunicação. All rights reserved. Enviamos ofertas especiais para clientes que optam em ser parte da nossa lista de mailing Our mailing address is: Comunicação Avenida Goiânia, Go 74372-568 Brazil Add us to your address book Want to change how you receive these emails? You can update your preferences or unsubscribe

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Elisa Yoko Hirooka
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