MODERNIZACIÓN DE LA AUTORIDAD SANITARIA Y DE LAS HERRAMIENTAS DE VIGILANCIA

[TAURO ETILICO]

II.
CONTENIDO
I.Necesidad de una nueva FSMA
II.Modernización de la autoridad sanitaria y de las herramientas de
vigilancia
III.Enfoque estratégico
IV.Los 4 pilares de la nueva Ley
V.Mandatos de inocuidad de importaciones
VI.Rol de los Programas de Certificación a Terceros
VII.Funcionamiento integral de las disposiciones en la importación.
CONTENIDO
V.Acuerdos comerciales
VI.Comité para implementación FSMA
VII.Retos de la nueva Ley FSMAVIII.
Prioridades para la FDA
IX.Información en FDA
CONTENIDO
I. NECESIDAD DE UNA NUEVA LEY
II. SALUD PÚBLICA
•Impacto de ETA´S
•Atención a población vulnerable
•Aparición de enfermedades crónicas

III. GLOBALIZACIÓN
•Regulacióndelasimportacionesdealimentosdestinadasalconsumointerno
CONSUMO DE ALIMENTOS DE MAYOR COMPLEJIDAD
•Nuevastecnologíasdefabricación
•Apariciónnuevosriesgosalimentarios
DEMOGRAFÍA CAMBIANTE
•AumentoenlapoblaciónsensibledepresentarETA´S
II. MODERNIZACIÓN DE LA AUTORIDAD SANITARIA Y DE LAS HERRAMIENTAS DE
VIGILANCIA
2011 –Ley de Modernización de la Inocuidad de Alimentos
1938 –Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos
1906 –Ley de Alimentos Puros y Medicamentos
Reacción a los problemas del mercado
Prevención Análisis de Riesgos
IV. LOS 4 PILARES DE LA NUEVA LEY
1.PREVENCION
2.INSPECCIONES, CUMPLIMIENTO Y RESPUESTA
3.FORTALECIMIENTO DE LOS SOCIOS EN LA CADENA
4.INOCUIDAD EN LAS IMPORTACIONES
1. Prevención
Controles preventivos estrictos para los establecimientos de
alimentos
Establecimiento de estándares para frutas y vegetales frescos
Estándares internacionales para prevención de adulteración
intencional
4. Inocuidad de las importaciones:
LaFDApuedenegarlaentradadeunproductosalpaíssilehannegadolaentradaparaunainspecciónenlaempresa
Refuerzaelrequisitoquetodoalimentodelexteriorseataninocuocomoellocal
V. Mandatos de inocuidad de importaciones
Sec. 304. Aviso Previo de cargamentos de alimentos
Requiereadicionarenlaintencióndeimportaciónlainformaciónderechazosdeproductosporpartedeotrospaíses
Sec. 305. Fortalecer capacidades
ObligaciónporpartedelaFDAdetrabajarcongobiernosextranjerosparafortalecercapacidadeseninocuidaddealimentos
Sec. 306. Inspección de instalaciones de alimentos
PosibilidaddenegarlaentradadeproductossialaFDAseleniegaaccesoaunainspecciónaestablecimientos.
Sec. 201. Destino de los recursos para inspecciones
Incremento de la inspección es tanto domésticas como extranjeras.



V. Mandatos de inocuidad de importaciones
Sec. 307. Acreditación a terceros
LaFDApuedeconfiarentercerosdebidamenteacreditadosquecertifiquenelcumplimientodelosrequisitosdelosEEUUparainstalacionesdealimentsenelextranjero
Sec. 308. Oficinas de la FDA en el extranjero.
PosibilidaddeestableceroficinasdelaFDAenotrospaísesparabrindarasistenciaenlasregulacionesdeinocuidaddealimentosparaexportaciónaEUU.
Sec. 309. Contrabando de Alimentos
Énfasisenlaidentificaciónyprevencióndelaentradadealimentosdecontrabando.
VI. Rol de los Programas de Certificación a Terceros
LaFDAproporcionaráherramientasparaquelosimportadorescumplanconlasobligacionesdelprogramadeverificacióndeproveedoresextranjeros(sec.
301)

Elprogramadeverificacióndeproveedoresextranjerospermiteelmovimientoexpeditodealimentosatravésdelprocesodeimportación(sec.
302)
DichoprogramapuedeserrequeridoporlaFDAparaacompañaralimentosdealtoriesgo(sec.
303)
VII. Funcionamiento integral de las disposiciones en la importación
Entidad de acreditación
Acredita a tercerosSec. 307
Certificación a tercerosCertifica alimentos importados de alto riesgo
Sec. 303
Programa de verificacióndel proveedor extranjeroFirmas extranjeras
obtienenCertificación por tercerosSec. 301
Programa Voluntario para importador calificadoInspección al importador
y certificación al producto Para facilitar entrada
Sec. 302
VIII. ACUERDOS COMERCIALES
Sección404-CumplimientoconAcuerdosInternacionales:
LaLeydeInocuidaddebeserconsistenteconelacuerdodelaOrganizaciónMundialdelComercio(OMC)ocualquierotrotratadointernacional.
CadaetapadelprocesodeimplementacióndelaLeysebasaráenasegurarquelaspolíticas,medidasyactividadespropuestasseanconsistentesconlaOMC.