ANMAT AMPLÍA INFORMACIÓN ACERCA DE DEXTROMETORFÁN
Esta Administración Nacional informa que profesionales pertenecientes a la
Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud del organismo se encuentran
trabajando, en forma conjunta, con las autoridades sanitarias de Misiones, Formosa
y Corrientes, con el objetivo de reforzar la fiscalización en la frontera con la
República de Paraguay.
Esta medida se realiza luego del alerta emitido por el país vecino, el viernes 27 de
setiembre, sobre contaminación del ingrediente farmacéuticamente activo
DEXTROMETORFAN, con una forma del mismo ingrediente con una actividad mayor,
LEVOMETORFAN.
Como se comunicara oportunamente, esta Administración brindó asistencia
inmediata a Paraguay enviando a especialistas en toxicología y buenas prácticas de
fabricación. Los representantes argentinos arribaron al país transportando 1.000
ampollas de antídoto para el suministro a pacientes intoxicados, las cuales fueron
donadas conjuntamente por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y el
gobierno argentino.
Cabe aclarar que el ingrediente farmacéuticamente activo afectado no ha
ingresado a la Argentina. A su vez, la materia prima utilizada en nuestro país ha
cumplimentado todas las instancias de control para su uso en la elaboración de
productos, entre ellos la realización de los análisis de calidad correspondientes.
Asimismo, a través de ANMAT Federal, se envió el alerta a las provincias, en
especial a las que limitan con el país afectado, a fin de evitar el ingreso de
productos contaminados.
Los productos notificados con efectos adversos en Paraguay corresponden a los
elaborados con el lote de materia prima Dextrometorfan N° DMR-02-12-029, del
fabricante indio Kanduskar.
Las denominaciones comerciales de dichos productos, todos ellos de industria
paraguaya, son los siguientes: BRONOLEX NF (solución, gotas) y MENTOVICK NF
(jarabe), ambos de la empresa INDUFAR. Asimismo, presentaron similares
inconvenientes los medicamentos TECNOGRIP BB y MEDEBRON, ambos
comercializados en forma farmacéutica jarabe. Estos dos últimos son marca
registrada de la firma EMEPAR S.R.L., aunque también fueron elaborados por
INDUFAR.
Es importante destacar que los productos mencionados no se encuentran
autorizados para su comercialización y distribución dentro del territorio
nacional. Se solicita a quienes viajen al vecino país o se encuentran en zonas
fronterizas no comprar ni consumir los mencionados fármacos.
Ante cualquier consulta, puede comunicarse al “Programa ANMAT Responde”, de
lunes a viernes de 8 a 20 hs. y los sábados, domingos y feriados de 10 a 18 hs.,
por las siguientes vías:
- Telefónicamente, a la línea gratuita 0800-333-1234;