ALERTA ANMAT DEXTROMETORFANO

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Ruben Rubio Fcia.

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Oct 3, 2013, 1:24:36 PM10/3/13
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ANMAT AMPLÍA INFORMACIÓN ACERCA DE DEXTROMETORFÁN 
 
Esta Administración Nacional informa que profesionales pertenecientes a la 
Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud del organismo se encuentran 
trabajando, en forma conjunta, con las autoridades sanitarias de Misiones, Formosa 
y Corrientes, con el objetivo de reforzar la fiscalización en la frontera con la 
República de Paraguay. 
 
Esta medida se realiza luego del alerta emitido por el país vecino, el viernes 27 de 
setiembre, sobre contaminación del ingrediente farmacéuticamente activo 
DEXTROMETORFAN, con una forma del mismo ingrediente con una actividad mayor, 
LEVOMETORFAN. 
 
Como se comunicara oportunamente, esta Administración brindó asistencia 
inmediata a Paraguay enviando a especialistas en toxicología y buenas prácticas de 
fabricación. Los representantes argentinos arribaron al país transportando 1.000 
ampollas de antídoto para el suministro a pacientes intoxicados, las cuales fueron 
donadas conjuntamente por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y el 
gobierno argentino. 
 
Cabe aclarar que el ingrediente farmacéuticamente activo afectado no ha 
ingresado a la Argentina. A su vez, la materia prima utilizada en nuestro país ha 
cumplimentado todas las instancias de control para su uso en la elaboración de 
productos, entre ellos la realización de los análisis de calidad correspondientes. 
 
Asimismo, a través de ANMAT Federal, se envió el alerta a las provincias, en 
especial a las que limitan con el país afectado, a fin de evitar el ingreso de 
productos contaminados. 
 
Los productos notificados con efectos adversos en Paraguay corresponden a los 
elaborados con el lote de materia prima Dextrometorfan N° DMR-02-12-029, del 
fabricante indio Kanduskar. 
  
 
Las denominaciones comerciales de dichos productos, todos ellos de industria 
paraguaya, son los siguientes: BRONOLEX NF (solución, gotas) y MENTOVICK NF 
(jarabe), ambos de la empresa INDUFAR. Asimismo, presentaron similares 
inconvenientes los medicamentos TECNOGRIP BB y MEDEBRON, ambos 
comercializados en forma farmacéutica jarabe. Estos dos últimos son marca 
registrada de la firma EMEPAR S.R.L., aunque también fueron elaborados por 
INDUFAR. 
 
Es importante destacar que los productos mencionados no se encuentran 
autorizados para su comercialización y distribución dentro del territorio 
nacional. Se solicita a quienes viajen al vecino país o se encuentran en zonas 
fronterizas no comprar ni consumir los mencionados fármacos. 
 
Ante cualquier consulta, puede comunicarse al “Programa ANMAT Responde”, de 
lunes a viernes de 8 a 20 hs. y los sábados, domingos y feriados de 10 a 18 hs., 
por las siguientes vías: 
- Telefónicamente, a la línea gratuita 0800-333-1234; 
- Por correo electrónico, enviando un mail a resp...@anmat.gov.ar 

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