RV: [Buenas Practicas de Elaboración de Recetas Magistrales] Registro de Maquinas Comprimidoras

Buenos Aires, .... de …. de 2017

Buenos Aires, .... de …. de 2017

Nora Fitanovich

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Sep 16, 2017, 3:48:40 AM9/16/17

to bp...@googlegroups.com

De: Nora Fitanovich [mailto:norafit...@yahoo.com.ar]
Enviado el: viernes, 15 de septiembre de 2017 16:51
Para: 'danie...@gmail.com'
Asunto: RE: [Buenas Practicas de Elaboración de Recetas Magistrales] Registro de Maquinas Comprimidoras

Estimados ¡ hice consultas a Rubén Sajem sobre este tema, y el Colegio solicitó audiencia con la oficina que interviene en esta normativa, en la cual no obtuvieron buena respuesta a los reclamos que presentó el Colegio.

Estoy informada que la discusión continúa por vía administrativa mediante el abogado del Colegio.

Recomiendo esperar a recibir alguna aclaración sobre esta Reglamentación, y mantenerse informados a través del Colegio.

Saludos cordiales a todo el grupo de BPEM; NORA FITANOVICH

De: bp...@googlegroups.com [mailto:bp...@googlegroups.com] En nombre de Daniel Enrique Cabrera
Enviado el: viernes, 15 de septiembre de 2017 15:07
Para: rubio...@gmail.com; 'Buenas Practicas de Elaboracion de Recetas Magistrales'
Asunto: RE: [Buenas Practicas de Elaboración de Recetas Magistrales] Registro de Maquinas Comprimidoras

Hola Ruben, de todos los colegas que yo conozco, ninguno se anoto, se que la cofa hizo gestiones y recomendó que no nos inscribamos, por lo menos extraoficialmente, yo mande un mail al colegio de capital hace unas 2-3 semanas preguntando que hacer y no me contestaron nunca. Conozco a unos cuantos colegas con comprimidoras y estamos todos en la misma. Yo personalmente no me voy a inscribir porque es una medida disparatada y encima carísima, creer que se combate el narcotráfico de esta forma es como creer en los reyes magos. Muchos saludos

Daniel Enrique Cabrera

Farmacia MEDITERRANEA

4572-0873

www.farmamediterranea.com.ar

De: bp...@googlegroups.com [mailto:bp...@googlegroups.com] En nombre de Ruben Rubio
Enviado el: viernes, 15 de septiembre de 2017 9:24
Para: Buenas Practicas de Elaboracion de Recetas Magistrales <bp...@googlegroups.com>
Asunto: [Buenas Practicas de Elaboración de Recetas Magistrales] Registro de Maquinas Comprimidoras

Hola, me llego esta informacion sobre la obligatoriedad de registrar las comprimidoras.

En el marco de la Res. 193- E/ 2017 se establece que las personas físicas o jurídicas que fabriquen, enajenen, adquieran, importen, exporten o almacenen, máquinas para elaborar cápsulas, tabletas o comprimidos, deberán con carácter previo al inicio de cualquiera de éstas actividades, inscribirse en el Registro Nacional de Precursores Químicos.

Igual obligación tendrán las personas físicas o jurídicas que al momento de entrar en vigencia la presente normativa posean máquinas para elaborar cápsulas, tabletas o comprimidos.

De acuerdo a lo establecido se creó en el RENPRE la categoría de "Operador de Máquinas"

La citada resolución entró en vigencia a partir del 11 de septiembre del corriente, por lo tanto todas las farmacias que cuenten con máquinas deben registrarlas, ya sea que estén o no inscriptas previamente, como operador general de precursores químicos.

En el caso de las farmacias que ya se encuentran inscriptas, deberán adicionar a la categoría que posean prexistentemente la de "operador de máquinas"

Cualquier evento de compra, adquisición, venta robo, destrucción de las maquinas declaradas deberá informarse en los plazos que estable la Res. 193.

A continuación les enviamos el instructivo que deben completar para declarar en esta oportunidad las máquinas que se encuentren en poder de las farmacias.

Posteriormente, la renovación se realizará anualmente junto con la reinscripción de operador en caso de corresponder.

FARMACIAS QUE SE ENCUENTRAN INSCRIPTAS EN EL RENPRE COMO OPERADOR GENERAL

Declaración de operador de maquinas:

1. Nota simple en papel membretado solicitando ser incluido en la categoría. (figura a pie de este archivo)

2. Formulario F4 de trámites varios.

3. Anexo A completo en carácter de declaración jurada. (figura a pie de este archivo)

4. Documentación respaldatoria de cada equipo (copia fiel de factura de compra y copia simple de ficha técnica o del manual de la maquina) en caso de no poseer ninguna documentación debido a que la maquina fue adquirida hace muchos años deberán presentar una nota membretada en carácter de declaración jurada indicando el motivo descripto. (figura al pie del este archivo)

5. Certificado de inscripción vigente en RENPRE como operador. (ORIGINAL)

ANEXO A

SOLICITUD DE INSCRIPCIÓN COMO FABRICANTE, IMPORTADOR O EXPORTADOR, ALMACENADOR, COMERCIALIZADOR, ADQUIRENTE DE MÁQUINAS CONTROLADAS

Yo, ______________________________________________________________, de nacionalidad ___________________, en carácter de _____________________________________________ de la empresa ____________________________________________________, con Documento Nacional de Identidad Número _______________________________, solicito ante la Registro Nacional de Precursores Químicos, que se inscriba a mi representada como (marcar en el cuadro(s) correspondiente(s))

FABRICANTE IMPORTADORA

EXPORTADORA REEXPORTADORA

ALMACENADOR VENDEDOR

COMPRADOR/ADQUIRIENTE

de máquinas controladas, de conformidad con el Artículo 44 de la Ley 23.737 reformada por la Ley 27.302

Para este propósito, bajo la gravedad del juramento declaro que:

El domicilio constituido de mi representada es: _________________________________________

Su número de teléfono es: _________________________________________________________

Su número de fax es: _____________________________________________________________

Las direcciones exactas de los lugares en que mi representada estará fabricando y/o almacenando y/o utilizando las máquinas controladas y los responsables de su manejo en cada uno de estos lugares son los siguientes:

Lugar 1: _______________________________________________________________________

Aquí las máquinas controladas se Fabricarán Almacenarán

Adquirirán Comercializarán

Responsable:___________________________________________________________________

Lugar 2: _______________________________________________________________________

Aquí las máquinas controladas se Fabricarán Almacenarán

Adquirirán Comercializarán

Responsable:___________________________________________________________________

Lugar 3: _______________________________________________________________________

Aquí las máquinas controladas se Fabricarán Almacenarán

Adquirirán Comercializarán

Responsable:___________________________________________________________________

(Si es necesario puede utilizar hojas adicionales, las que deberán venir respaldadas con la firma del representante legal de la firma)

A continuación se detalla el tipo de máquinas controladas que mi representada va a manejar (ya sea fabricar, comercializar, adquirir, almacenar, importar, exportar o reexportar) con qué propósito va a manejar estas máquinas (ya sea para comercializarlas en el país, exportarlas, adquirirlas en proceso u otro), la cantidad anual que se proyecta manejar y el proveedor usual, en caso de importarlas:

Nota 1: Si requiere más espacio puede utilizar hojas adicionales, las cuales deberán venir firmadas por el/la representante legal.

Nota 2: Cada operación deberá ser respaldada con la copia de la documentación que acredite la misma

Sin otro particular, suscribe atentamente,

________________________________

Firma del Representante Legal

Sres. de la

Secretaria de Programación para la

Prevención de la Drogadicción

y la Lucha contra el Narcotráfico

Registro Nacional de Precursores Químicos

Presente

____________________________________

De mi consideración:

Por la presente me dirijo a ustedes a fin de solicitar ser incluido en la categoría de Operador de Maquinas controladas, de conformidad con el Artículo 44 de la Ley 23.737 reformada por la Ley 27.302, a la Farmacia …………………………………………, propiedad de ………………………………, CUIT……………………registrada como operador general ante el Registro Nacional de Precursores Químicos bajo el Nº …………………….

Firma,aclaración

Cargo

Nota:

1. Imprimir en hoja membretada, en firmante es el mismo que firma el f 4.

COMPLETAR EN CASO DE NO POSEER FACTURA DE COMPRA O FICHA TECNICA DE LA MAQUINA ADQUIRIDA

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN

PROVEEDOR(ES) USUAL(ES)

(En caso de Importar las máquinas)

CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN DE LA MÁQUINA

PROPÓSITO AL QUE SE DESTINARÁN LAS MÁQUINAS CONTROLADAS

TIPO DE MÁQUINA, NÚMERO DE SERIE, MARCA Y MODELO

Sres. de la

Secretaria de Programación para la

Prevención de la Drogadicción

y la Lucha contra el Narcotráfico

Registro Nacional de Precursores Químicos

Presente

____________________________________

De mi consideración:

El que suscribe___________________________, de nacionalidad ___________________, en carácter de _________________________ de la Farmacia propiedad de …………………………………………… CUIT……………………registrada como operador general ante el Registro Nacional de Precursores Químicos bajo el Nº ……………………. En carácter de declaración jurada informo:

Que debido a que la empresa adquirió la maquina hace más de………. (años) no contamos debido al tiempo trascurrido con la factura de compra, ni copia de la ficha técnica o manual. Por lo tanto a los efectos identificatorios de la misma indicamos:

TIPO DE MÁQUINA:

NÚMERO DE SERIE:

MARCA Y MODELO:

FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN:

UTILIZACION QUE SE LE DA A LA MAQUINA:

Firma,aclaración

Certificada

Nota:

1. Imprimir en hoja membretada, con firma certificada y legalizada.

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