CURSO DE BOAS PRÁTICAS DE AUDITORIAS DA QUALIDADE
M3M CONSULTORIA
• Com ênfase em auditorias de BPF da Vigilância
Sanitária
TIRE TODAS AS SUAS DÚVIDAS!
23/02 -RJ
02/03 - SP
09/03 - GO - Goiânia
Este curso é aplicável a profissionais das áreas de Controle e
Garantia de Qualidade, de indústrias farmacêuticas, farmoquímicas,
cosméticas, produtos para a saúde e farmácias de manipulação.
*Serão enviados modelos de documentos e formulários.
1-Definições Gerais
2-Tipos de Auditorias
3- Auto-Inspeção / Auditorias internas
4-Dos Auditores e Auditados
-Perfil dos Auditores
-Treinamento de Auditores
-Comportamento do Auditor
-O Auditor-Líder
-Responsabilidades
-Qualificação dos Auditores
-Comportamento do Auditado
-Táticas do Auditor e do Auditado
-Princípios de Ética dos Auditores
5-Gerenciamento de Auditorias
-Planejamento de uma Auditoria
-Ciclo de uma Auditoria
-Etapas de uma Auditoria
-Não-Conformidades, Ações Corretivas e Preventivas
6-Listas de Verificação (Check-Lists)
- Como Elaborar
-Auditorias em Fornecedores de:
-IFAs
-Materiais de Embalagem
-Excipientes
-Modelos de Listas de Verificação
-Auditorias em Distribuidores
-Modelos de Listas de Verificação
8-Auditorias em Transportadoras
- Relatórios de Auditoria
10-Auditorias de Terceira Parte
10.1-Auditorias da Vigilância Sanitária
- cases interessantes
Pontos mais importantes a serem observados
-Comportamento ideal do auditado
-Diversos Exercícios Práticos sobre Auditorias da Qualidade
__________________________________________
PALESTRANTES:
Marisol Marrafa Macedo
Engenheira Química, Mestrado e Doutorado IME/ UFRJ, Especialista em
Gestão Ambiental, Lead Assessor ISO 9001, Lead Assessor ISO 13.485.
Experiência de 15 anos na Indústria Farmacêutica, Farmoquímica e de
Produtos para a Saúde, nas áreas de Qualidade e Regulatórios.
Christiane Trigueiros de Macedo
Química Industrial (UFF), especialista em Boas Práticas de Fabricação
(ANVISA), especialista em Vigilância Sanitária pela ENSP, larga
experiência em Assuntos Regulatórios e auditorias de Boas Práticas, em
todos os segmentos.
*Christiane Trigueiros é inspetora da VISA-RJ.
____________________________________________________________________________________
LOCAL:
Rio de Janeiro - RJ
Av. Ruy Frazão Soares, 191 Bloco 09 – Ala Jamaica - sala 210 -
Shopping La Playa
CEP: 22793-074 Barra da Tijuca - Rio de Janeiro – RJ
_____________________________________________
São Paulo –SP –
No auditório do CRQ IV
Rua Oscar Freire, 2.039, Pinheiros - SP/SP, CEP: 05409-011
___________________________________
De 9h às 17 h.
Custo : R$ 250,00
Será fornecido material didático, CD com diversos modelos de
documentos e formulários,, coffee-break .
*Almoço não incluso.
OS 5 PRIMEIROS INSCRITOS TÊM 10% DESCONTO!
MAIS DE UM PARTICIPANTE POR EMPRESA TEM 10% DESCONTO.
DESCONTO ESPECIAL PARA ESTUDANTES.
___________________________________________
Goiânia - GO - Local a confirmar
Custo: 350,00
IMPERDÍVEL!!
ACESSE: WWW.M3MCONSULTORIA.COM.BR
INSCRIÇÕES E INFORMAÇÕES PELO: CON...@M3MCONSULTORIA.COM.BR
ACESSE: WWW.M3MCONSULTORIA.COM.BR
INSCRIÇÕES E INFORMAÇÕES PELO: CON...@M3MCONSULTORIA.COM.BR