GIDA KONTROL LABORATUVARLARININ KURULUŞ, GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLARI İLE ÇALIŞMA SUL VE ESASLARININ BELİRLENMESİNE DAİR YÖNETMELİK

[Biyolog Mustafa ERSÖZ]

Link aşağıda
http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2011/12/20111229M3-10.htm

29 Aralık 2011 PERŞEMBE


Resmî Gazete


Sayı : 28157 (3. Mükerrer)

YÖNETMELİK

Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından:

GIDA KONTROL LABORATUVARLARININ KURULUŞ, GÖREV, YETKİ VE

SORUMLULUKLARI İLE ÇALIŞMA USUL VE ESASLARININ

BELİRLENMESİNE DAİR YÖNETMELİK

BİRİNCİ BÖLÜM

Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar

Amaç

MADDE 1 - (1) Bu Yönetmeliğin amacı; Bakanlık gıda kontrol
laboratuvarlarının denetimleri, çalışma usul ve esasları ile gerçek ve
tüzel kişilere ait kurulan veya kurulacak özel gıda kontrol
laboratuvarlarının kuruluş izni, çalışma izni, denetimleri, çalışma
usul ve esaslarını düzenlemektir.

Kapsam

MADDE 2 - (1) Bu Yönetmelik, gıda, gıda ile temas eden her türlü madde
ve malzemeler ile yemlerin güvenilirliği, hijyen ve kalite
analizlerini yapmak üzere gerçek ve tüzel kişilere ait kurulan veya
kurulacak özel gıda kontrol laboratuvarlarının kuruluş izni, çalışma
izni, denetimleri ve çalışma usul ve esasları ile gıda, gıda ile temas
eden her türlü madde ve malzemeler ile yemlerin güvenilirliği, hijyen
ve kalite analizlerinin yapıldığı ve tohumluk kontrol hizmetlerinin
yürütüldüğü Bakanlık gıda kontrol laboratuvarlarının denetimleri,
çalışma usul ve esaslarını kapsar.

(2) Türk Silahlı Kuvvetleri bünyesinde gıda denetim ve kontrol
faaliyetleri, bu Yönetmelik çerçevesinde Bakanlıkla iş birliği
içerisinde Türk Silahlı Kuvvetlerinin ilgili birimleri tarafından
yapılır.

Dayanak

MADDE 3 - (1) Bu Yönetmelik, 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı
Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunun 33 üncü
maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

MADDE 4 - (1) Bu Yönetmelikte geçen;

a) Akreditasyon: Bir laboratuvarın bağımsız, TS EN ISO/IEC 17011
standardına göre öncelikli olarak ulusal yetkilendirilmiş bir kuruluş,
kapsamının yetersizliğinde ise uluslararası yetkilendirilmiş bir
kuruluş tarafından uluslararası kabul görmüş TS EN ISO/IEC 17025 ve
destekleyici alt referanslar ile teknik kriterlere göre
değerlendirilmesi ve yeterliliğinin onaylanmasını,

b) Bakanlık: Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığını,

c) Bakanlık gıda kontrol laboratuvarı: Gıda, Tarım ve Hayvancılık
Bakanlığının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname
ile kurulmuş Bakanlık gıda kontrol laboratuvarları ve Bursa Gıda ve
Yem Kontrol Merkez Araştırma Enstitüsünü,

ç) Çalışma izni: Özel gıda kontrol laboratuvarlarının bu Yönetmelik
esaslarına göre onaylanan ürün/ürün grupları ve analiz bazında
belirlenmiş faaliyet konularını kapsayan izni,

d) Genel Müdürlük: Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğünü,

e) Gıda: Doğrudan insan tüketimine sunulmayan canlı hayvanlar, yem,
hasat edilmemiş bitkiler, tedavi amaçlı kullanılan tıbbi ürünler,
kozmetikler, tütün ve tütün mamülleri, narkotik ve psikotropik
maddeler ile kalıntı ve bulaşanlar hariç, insanlar tarafından yenilen,
içilen veya yenilmesi, içilmesi beklenen işlenmiş, kısmen işlenmiş
veya işlenmemiş her türlü madde veya ürün, içki, sakız ile gıdanın
üretimi, hazırlanması veya muameleye tabi tutulması sırasında
kullanılan su veya herhangi bir maddeyi,

f) Gıda ile temas eden madde ve malzeme: Gıda maddeleri ile temasta
bulunan veya bulunmak üzere üretilen her türlü madde ve malzemeyi,

g) İl müdürlüğü: Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı İl Müdürlüğünü,

ğ) Kollaboratif çalışma: Laboratuvarların belli aralıklarla
performansını ve analiz sonuçlarını karşılaştırmak ve kontrol etmek
amacıyla Ulusal Gıda Referans Laboratuvarı veya Bakanlık gıda kontrol
laboratuvarı tarafından hazırlanan veya ulusal/uluslararası bağımsız
bir kuruluştan temin edilen numunenin laboratuvarlara gönderilerek
analiz ettirildiği ve sonuçlarının Ulusal Gıda Referans Laboratuvarı
veya numuneyi gönderen Bakanlık gıda kontrol laboratuvarı tarafından
değerlendirildiği çalışmayı,

h) Kuruluş izni: Bu Yönetmelik esaslarına göre faaliyette bulunmak
üzere kurulacak özel gıda kontrol laboratuvarının binasının ve
ortamınının uygunluğunu, çalışma koşulları için yeterliliğini gösteren
izni,

ı) Laboratuvar: Bakanlık gıda kontrol laboratuvarları ve özel gıda
kontrol laboratuvarlarını,

i) Laboratuvar birim sorumlusu: Laboratuvar birimlerinin faaliyet ve
görev alanına giren konularda en az lisans düzeyinde eğitim almış,
analizlerin yapılmasından ve sadece tek laboratuvar biriminden sorumlu
olan laboratuvar personelini,

j) Laboratuvar denetçileri: Gıda kontrol laboratuvarlarının denetimi
ile özel gıda kontrol laboratuvarlarının kuruluş, çalışma izni ve
denetimlerinde yerinde inceleme yapan ve rapor hazırlayan Genel
Müdürlüğün belirleyeceği, Genel Müdürlüğün laboratuvarla ilgili merkez
biriminde çalışan TS EN ISO/IEC 17025 eğitimini almış uzman personel
ile Ulusal Gıda Referans Laboratuvarı veya Bakanlık gıda kontrol
laboratuvarlarında ilgili konuda en az üç yıl çalışmış, konusunda
uzman, TS EN ISO/IEC 17025 eğitimini almış personeli,

k) Laboratuvar personeli: Laboratuvar birimlerinin faaliyet ve görev
alanına giren konularda görev alan ve/veya analizleri yapan,
laboratuvar birim sorumlusuna ve idareye karşı sorumlu olan faaliyet
ve görev alanına giren konularda en az lisans düzeyinde eğitim almış
personeli,

l) Laboratuvar tecrübesi: Genel Müdürlüğün Bakanlık gıda kontrol
laboratuvarları ile ilgili merkez biriminde, kamu gıda kontrol
laboratuvarlarında veya Bakanlık gıda kontrol laboratuvarlarının
çalışma konularında faaliyet gösteren diğer resmî kurum ve kuruluşlara
bağlı laboratuvarlarda çalışmış olma süresini,

m) Laboratuvar yardımcı personeli: Laboratuvar birimlerinin faaliyet
ve görev alanına giren konularda laboratuvar birim sorumlusuna ve
idareye karşı sorumlu olan, analizlerin yapılmasında görev alan, en az
lise düzeyinde laboratuvarın faaliyet alanları ile ilgili konularında
eğitim almış personeli,

n) Metot validasyonu (tasdiki): Uluslararası kabul görmüş standartlara
göre bir metodun veya ölçüm prosedürünün belirlenen amaçlara
uygunluğunu ve performansını yazılı olarak ortaya koymak için yapılan
test ve ölçme işlemlerini,

o) Metot verifikasyonu (doğrulaması): Geçerli kılınmış bir metodun
kullanıma alınmadan önce metodu kullanacak laboratuvarın şartlarında
çalışabilirliğinin uygun performans kriterleri ile ispat edilmesini,

ö) Müdür: Laboratuvar personeli niteliğine uygun en az lisans
düzeyinde eğitim almış, sadece laboratuvarın yönetilmesinden sorumlu
olan personeli,

p) Özel gıda kontrol laboratuvarı: Gıda, gıda ile temas eden her türlü
madde ve malzemeler ile yemlerin güvenilirliği, hijyen ve kalite
analizlerini yapmak üzere gerçek ve tüzel kişilere ait kurulan/
kurulacak laboratuvarı,

r) Şahit laboratuvar: Bakanlıkça yetkilendirildiği konularda şahit
numunelerin analizini yapan laboratuvarı,

s) Şahit numune: Numunenin alındığı parti ve kitleden, numune ile
birlikte yeteri miktarda alınan, itiraz ve ihtilaflı durumlar için il
müdürlüğünce uygun koşullarda saklanan numuneyi,

ş) Ulusal Gıda Referans Laboratuvarı: 14/1/2009 tarihli ve 27110
sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Ulusal Gıda Referans Laboratuvar
Müdürlüğü Kuruluş ve Görev Esaslarına Dair Yönetmelik hükümleri
uyarınca kurulan laboratuvarı,

t) Yem: Hayvanların ağız yoluyla beslenmesi amacıyla kullanılan
işlenmiş veya işlenmemiş, yem katkı maddeleri dahil her tür madde veya
ürünü,

u) Yeterlilik testi: Bir laboratuvarın performansını veya sonuçlarını
kontrol eden ulusal/uluslararası bağımsız kuruluşlar tarafından
organize edilen testleri,

ifade eder.

İKİNCİ BÖLÜM

Laboratuvar Binası, Birimleri ve Genel Özellikleri

Laboratuvar binası ve yeri

MADDE 5 - (1) Laboratuvar, imar mevzuatına uygun ve insanların
ikametgâhına mahsus olmayan yerlerde kurulur. Kimyasal madde ve
gazları içeren yanıcı, yakıcı, boğucu, radyoaktif ve patlayıcı
maddelerle çalışılan ve/veya bulaşıcı ve salgın hastalık riski taşıyan
birimler dışında faaliyet gösteren, insanlar için tehlike oluşturmayan
laboratuvarlar için bu şart aranmaz.

Laboratuvarın birimleri

MADDE 6 - (1) Laboratuvar idari ve teknik hizmet bölümleri olmak üzere
aşağıdaki birim ve odalardan oluşur.

a) İdari hizmet bölümü:

1) Müdür ve diğer personel için yeterli nitelik ve nicelikte oda,

2) Giyinme odası, tuvalet ve/veya duş,

3) Büro ve arşiv.

b) Laboratuvar teknik hizmet bölümü ile ilgili hususlar aşağıda
belirtilmiştir.

1) Numune kabul ve rapor düzenleme, fiziksel, kimyasal (katkı,
kalıntı, mikotoksin, ambalaj, mineral), mikrobiyoloji, moleküler
biyoloji/Genetiği Değiştirilmiş Organizma, kalite yönetim laboratuvar
ana birimleridir. Ana birimler birbiri ile birleştirilemez ve alt
birim olamaz. Gerektiğinde bu birimlerde Genel Müdürlükten onay almak
suretiyle, alt birim veya yeni birimler açılabilir.

2) Laboratuvarda tehlike anında kullanılmak üzere uygun yerlerde acil
şok duş yeri, göz duşu gibi uygun tedbirleri almak zorundadır.

3) Laboratuvarda kullanılacak yanıcı, yakıcı, boğucu ve patlayıcı
kimyasal maddeler ve yedek yardımcı malzemeler için yapısına ve risk
grupları ile saklama koşullarına göre ayrı muhafaza edilmek üzere
yeterli havalandırması bulunan depo ve/veya uygun düzenlenmiş dolaplar
bulunur.

4) Numune/örnek tartım ünitesi ayrı olmak üzere, her birim için
bağımsız veya ortak tartım odası veya kabini bulunur.

(2) Gıda kontrol laboratuvarlarında idari yardımcı hizmet birimi
olarak İdari Mali İşler Şefliği ve Döner Sermaye Saymanlığı gibi
birimler kurulabilir.

Laboratuvarların genel özellikleri

MADDE 7 - (1) Laboratuvarların genel özellikleri ile ilgili hususlar
şunlardır:

a) Laboratuvarlar, faaliyet alanları ile ilgili olarak ulusal veya
uluslararası belirlenen limitleri doğru bir şekilde tespit edebilecek
donanıma sahip olur.

b) Enstrümental cihazlarla yapılan analizlerde numune hazırlama birimi
ile cihazın bulunduğu birim ayrı planlanır, dışarıya hava ve gaz veren
cihazlar ile analizde kullandığı çözeltileri ve hazırlanan numuneleri
kapalı ortamda bulundurmayan cihazların bulunduğu ortamlarda mutlaka
hava emici olur.

c) Tartım işleminin yapıldığı yer çevre şartlarından etkilenmeyecek
şekilde düzenlenir.

ç) Mikrobiyoloji laboratuvar birimi kontaminasyonu önlemek amacıyla
galoş giyme yeri, tavan UV lambaları gibi gerekli önlemlerin alındığı,
tek yönlü iş akış prensibine uygun besiyeri hazırlama ve sterilize
etme, ekim, inkübasyon işlemleri, kullanılmış malzemelerin temizliği
ve sterilizasyonu için düzenlenmiş birbirinden ayrı alanlardan oluşur.
Her bir alan laboratuvarın analiz kapsamı ile teknolojik altyapısına
göre yeterli olacak şekilde planlanır.

d) GDO laboratuvar birimi, kontaminasyonu önlemek için numunenin
girişinden itibaren ileri doğru tek yönlü homojenizasyon ve tartım,
ekstraksiyon, PCR odası ve PCR sonrası işlemlerin yapıldığı alanlardan
oluşur. Her bir alan laboratuvarın analiz kapsamı ile teknolojik
altyapısına göre yeterli olacak şekilde planlanır.

e) Laboratuvarlar teknolojik gelişmeye bağlı olarak özel ortam
gerektiren analizlerde ve muhafaza koşullarında bu şartları sağlayan
alet ve ekipmanlarla donatılır ve ayrı birimler halinde planlanır.

f) Laboratuvar çalışmalarında analiz sonuçlarının olumsuz
etkilenmemesi için ortamın toz, nem, buhar, titreşim, elektromanyetik
etkenler ve zararlı canlılar gibi olumsuz şartlardan korunması
sağlanır. Laboratuvar çalışmalarında analizlerin gerektirdiği ideal
ortam sıcaklığının sağlanması için gerekli tedbirler alınır.

g) Çalışan personelin iş güvenliği için uygun giysi ve donanım
kullanması sağlanır.

ğ) Laboratuvarların temizlik, sanitasyon, dezenfeksiyon ve
sterilizasyon işlemleri yazılı talimatlara göre düzenli olarak yapılır
ve kontrol edilir.

h) Boru sistemleri, radyatörler, aydınlatma, havalandırma sistem ve
bağlantıları ile diğer servis noktalarının temizlenmesi kolay olacak
ve laboratuvar çalışmalarını etkilemeyecek şekilde tasarlanır. Duvar,
tavan ve tabanlar kolayca temizlenebilir ve gerektiğinde dezenfekte
edilebilir özellikte malzemelerle kaplanır.

ı) Aydınlatma, ısıtma ve havalandırma sistemleri yapılacak analizlere
uygun olarak planlanır ve uygulanır.

i) Laboratuvarın analiz yapılan birimlerine, o birimde çalışan
personel haricindeki kişilerin kontrol dışı girişleri önlenir.

j) Laboratuvarda ilk yardım için gerekli ilaç ve malzemelerin
bulunduğu ilk yardım dolabı ve talimatı yer alır.

k) Tuvalet ve duşların, laboratuvarın analiz yapılan birimleri ile
doğrudan bağlantısı önlenir.

l) Laboratuvarlar numune akışı ve kapasitelerine uygun olarak kimyasal
maddelerin, besiyerlerin, standart gibi maddelerin, analize alınıncaya
kadar numunelerin ve ayrıca analiz sonrasında kalan örneklerin uygun
şekilde muhafaza edilebileceği ayrı depo veya soğutucu cihaz
bulundurur. Analizi yapılan numunelerden kalan örneklerin saklanma
süresi analizin özelliğine göre Bakanlıkça belirlenir.

m) Laboratuvarlarda ortaya çıkan atıklar doğrudan dış ortama verilmez,
gerekli önlemler alındıktan sonra tekniğine ve mevzuatına uygun bir
şekilde laboratuvardan uzaklaştırılır, gerektiğinde bu atıkların
bertaraf edilmesi için ilgili kuruluşlarla sözleşme yapılır.

n) Laboratuvarda kullanılan yanıcı, yakıcı, boğucu ve patlayıcı gaz
içeren gaz tüpleri bina dışında tekniğine uygun olarak havalandırmak
şartıyla muhafaza edilir. Ancak cihaz kurulum şartı gereği cihazdan
ayrı bir noktada muhafaza edilmeyecek tüpler gerekli önlemlerin
alınması ve cihaz teknik servisinin onayı ile laboratuvar içinde
bulundurulabilir.

o) Laboratuvarlarda analizin yapıldığı birimlere ait atık yönetimi de
dahil olmak üzere ilgili tüm prosedürler ve talimatlar bulundurulur.

ö) Numune kabul ve rapor düzenleme birimi laboratuvar bünyesinde
analiz birimlerinden bağımsız olarak planlanır.

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

İstihdam, Laboratuvar ve Sorumlularının Görev ve Yetkileri

İstihdam

MADDE 8 - (1) Laboratuvarlarda müdür, kalite yönetim birim sorumlusu,
her laboratuvar hizmet biriminde ayrı ayrı laboratuvar birim
sorumlusu, yeterli sayıda personel ve yardımcı personel istihdamı
zorunludur.

a) Laboratuvarlarda faaliyet ve görev alanına giren konulara göre
gıda, süt, su ürünleri, zootekni, bitki koruma, bahçe bitkileri ve
tarla bitkileri, toprak bölümü mezunu ziraat mühendisi, veteriner
hekim, gıda mühendisi, kimya mühendisi, kimyager, su ürünleri
mühendisi, balıkçılık teknolojisi mühendisi, biyolog, genetik ve
biyoteknoloji, polimer mühendisi ile laboratuvarlarda faaliyet ve
görev alanına giren konularda tekniker, teknisyen, laborant, teknik ve
sağlık hizmetleri sınıfı personeli istihdam edilir.

b) Numune kabul ve raporlandırma birim sorumlusu olarak gıda konusunda
en az teknik lise veya ön lisans eğitimi almış personel istihdam
edilebilir.

c) Laboratuvarlarda yapılacak olan gıdaların duyusal analizleri için
ön lisans veya lisans eğitimi almış personel dışında da personel
istihdam edilebilir.

ç) Gerektiğinde idari hizmetler birimlerine elektrik, elektronik,
makine, istatistik, fizik, çevre, bilgisayar mühendisi ve benzeri
alanlardan veya bu alanlardan mezun olan tekniker ve teknisyen
istihdam edilebilir. Bu kişilerde laboratuvar tecrübesi aranmaz.

d) Bakanlık gıda kontrol laboratuvarına müdür olarak atanacak
personelin en az üç yıl laboratuvar tecrübesine sahip olması gerekir.
Gıda kontrol laboratuvarlarına atanacak teknik ve sağlık hizmetleri
sınıfı personelinin hizmet süresi beş yıldan az olmaz. Hizmet süresi
beş yıldan fazla olan teknik ve sağlık hizmetleri sınıfı personelinin
laboratuvarlara atanabilmesi için en az iki yıl laboratuvar
tecrübesine sahip olması şartı aranır.

Laboratuvarın görevleri

MADDE 9 - (1) Laboratuvarın görevi, bu Yönetmelik kapsamında
belirtilen ürünlerde Bakanlık il müdürlüklerince ithalat, ihracat,
denetim ve benzeri amaçlar için gönderilen numunelerin analizlerini,
diğer kamu kurumlarından gönderilen numunelerde resmi istek
analizlerini, üniversiteler gibi kurum ve kuruluşların, şahıs veya
firmaların özel istek analizlerini, araştırma geliştirme ve proje
analizlerini raporlarında belirtmek kaydı ile yapmaktır.

Müdürün görevleri

MADDE 10 - (1) Müdür, laboratuvarın ilgili mevzuata uygun olarak
yönetiminden sorumludur ve bu Yönetmelikte belirtilen hizmetleri,
ilgili mevzuata göre yürütmekle yükümlü olup görev ve yetkileri
şunlardır:

a) Laboratuvar birimlerinin işlevine uygun olarak çalışmasını sağlamak
ve kontrol etmek.

b) Alet ve ekipmanların bakım, onarım, kalibrasyon ve performans
testlerini yaptırmak.

c) Laboratuvarda metot validasyonu/verifikasyonunun yapılmasını,
standart çalışma prosedürlerinin hazırlanmasını ve bunların belgelere
dayandırılmasını sağlamak.

ç) Numune ve analiz kayıtlarının düzenli olarak defter veya elektronik
ortamda tutulmasını ve numunelerin laboratuvar birimlerine dağılımını
sağlamak.

d) Laboratuvara giren numunenin tüm analizlerinin ulusal/uluslararası
onaylanmış metotlara uygun yapılmasını sağlamak.

e) Laboratuvar bünyesinde yapılan analiz ve test sonuçlarını
onaylamak.

f) Laboratuvarda denetim tutanağı ile belirtilen hususların yerine
getirilmesini sağlamak, denetim tutanaklarının muhafazası için gerekli
tedbirleri almak.

g) Laboratuvarın kollaboratif testler ile ulusal ve uluslararası
yeterlilik testlerine katılımını sağlamak.

ğ) Kayıtların düzenli tutulmasını ve arşivlenmesini sağlamak.

h) Yönetmelikte belirtilen bilgi ve belgelerin zamanında Genel
Müdürlüğe bildirimini sağlamak.

ı) Kayıt ve raporlarda gizlilik esasına uyulmasını sağlamak.

i) Laboratuvarın ilgili mevzuata uygun olarak genel yönetiminden ve
temsilinden sorumlu olmak.

j) Laboratuvarın görev alanına giren hususlarda politika ve
stratejiler geliştirmek, bunlara uygun olarak yıllık hedefler
oluşturmak, laboratuvar ihtiyaçlarını belirlemek, uygulamaları
koordine etmek, izlemek ve değerlendirmek suretiyle laboratuvarın
çalışma programı ve bütçe teklifinin hazırlanmasını sağlamak.

k) Laboratuvarın yapısı ve idaresinin verimliliğini ve gelişimini
sağlamak için faaliyet ve işlemleri denetlemek, yönetim sistemlerinin
etkinliğini gözden geçirmek.

l) Laboratuvarın hizmet birimlerinin uyumlu, verimli, etkili ve
düzenli biçimde yönetimi, koordinasyonu ile iş planlarının yapılmasını
sağlamak.

m) Laboratuvarın işlevlerini yerine getirmede personele liderlik
yaparak, laboratuvarın bilimsel yönden başarısı ve sürekliliği için
gerekli bilgi, deneyim kazanmaları ve beceri edinmeleri amacıyla
personel eğitimine önem vermek, konu ile ilgili programlar düzenlemek.

n) Personelin görevini yerine getirmesinde bağımsız, objektif ve her
türlü baskıdan uzak çalışabileceği ortamın oluşmasını sağlamak.

Laboratuvar birim sorumlusunun görevleri

MADDE 11 - (1) Sorumlu olduğu laboratuvar biriminin faaliyet ve görev
alanına giren konularında analizlerin yapılmasını sağlamak,
analizlerin doğruluğunu ve sürdürülebilirliğini etkileyecek tedbirleri
almak ve idareye bildirmek, birimi ile ilgili yıllık iş programı
hazırlamak, laboratuvarın demirbaş ve sarf malzeme ihtiyaçlarını
belirlemek ve stokları takip etmek, birimindeki personelin verimli ve
uyumlu şekilde çalışmasını sağlamak, birimiyle ilgili akreditasyon
gereklerini yerine getirmek, analiz çeşitliliğini artırmak için
gerekli çalışmaları yürütmekle görevlidir.

Kalite yönetim birim sorumlusunun görevleri

MADDE 12 - (1) Kalite yönetim birim sorumlusunun görevi,
laboratuvarların Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği
İçin Genel Şartlar TS EN ISO/IEC 17025 standardına veya kılavuz
standartlara göre kalite ile ilgili çalışmaların koordinasyonu ve
izlenebilirliğini sağlamak ve yönetim sistemi politikalarını,
hedeflerini ve Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği
İçin Genel Şartlar TS EN ISO/IEC 17025 standardı ve kılavuz
standartların şartlarını karşılayan yönetim sistemine ait dokümanların
hazırlanmasını, uygulanmasını, güncelliğini ve gerçekleştirilmesinin
takibini sağlamaktır.

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM

Özel Gıda Kontrol Laboratuvarlarının Kuruluş İzni,

Çalışma İzni ve Kapsam Genişletmesi

Kuruluş izni

MADDE 13 - (1) Özel gıda kontrol laboratuvarı kurmak isteyen gerçek ve/
veya tüzel kişiler, aşağıdaki bilgi ve belgelerle Genel Müdürlüğe
başvurur:

a) Dilekçe.

b) Özel gıda kontrol laboratuvarının adı, sahibinin adı, soyadı veya
kurumun adı, açık adresi, telefon, faks numarası ve elektronik posta
adresi.

c) Kuruluş ve değişiklikleri içeren Türkiye Ticaret Sicili Gazetesinin
noterce veya ticaret odalarınca onaylanmış sureti, vergi levhası
fotokopisi ve ticaret odasından alınan faaliyet belgesinin aslı.

ç) Özel gıda kontrol laboratuvarı müdürünün noter onaylı sözleşmesi
veya müdürün özel gıda kontrol laboratuvarın sahibi olan şirket
ortaklarından biri olması halinde özel gıda kontrol laboratuvar müdürü
olarak görevlendirildiğine dair yönetim kurulu kararının noter
tasdikli örneği, müdürün diplomasının Bakanlık birimleri ya da noterce
onaylanmış sureti ve nüfus cüzdanının fotokopisi.

d) Özel gıda kontrol laboratuvarı müdürü için meslek odası bulunan
meslekler için kayıtlı olduğu meslek odasından alınacak odaya kayıtlı
olduğuna dair belgenin aslı.

e) Özel gıda kontrol laboratuvarının analiz ve ürün/ürün grupları
bazında genel faaliyet konularını belirten belge.

f) Özel gıda kontrol laboratuvarının gıda laboratuvarı amaçlı faaliyet
için açıldığını gösterir İşyeri Açma ve Çalışma Ruhsatının noter
onaylı sureti.

g) Laboratuvar tapusunun noter veya tapu müdürlüklerince onaylanmış
sureti veya kira sözleşmesinin noter onaylı sureti.

ğ) Özel gıda kontrol laboratuvarının iç yerleşim planı.

h) Özel gıda kontrol laboratuvarında yangına karşı gerekli önlemlerin
alındığına dair itfaiyeden alınacak belgenin aslı.

(2) Genel Müdürlük özel gıda kontrol laboratuvarının bilgi ve
belgelerini içeren başvuru dosyasını inceler. Dosyanın uygun bulunması
halinde Genel Müdürlüğün belirleyeceği en az üç kişiden oluşan
laboratuvar denetçileri tarafından özel gıda kontrol laboratuvarı
yerinde denetlenir. Genel Müdürlüğe sunulan denetim raporuna göre özel
gıda kontrol laboratuvarının kuruluşunun bu Yönetmeliğe uygun olması
halinde Genel Müdürlükçe kuruluş izin belgesi düzenlenir.

(3) Yerinde yapılan denetimlerde özel gıda kontrol laboratuvarının
kuruluşunun uygun bulunmaması halinde özel gıda kontrol laboratuvarına
denetim raporu ile eksiklikler bildirilir. Özel gıda kontrol
laboratuvarı tarafından bir yıl içerisinde eksikliklerin
tamamlandığına dair müracaat yapılmaması durumunda özel gıda kontrol
laboratuvarının kuruluş izni müracaatı geçersiz sayılır ve kuruluş
izni için istenen belgeleri güncelleyerek tekrar müracaat etmesi
gerekir. Özel gıda kontrol laboratuvarının eksiklikleri tamamladığına
dair Genel Müdürlüğe müracaatından sonra Genel Müdürlüğün
belirleyeceği en az üç kişiden oluşan laboratuvar denetçileri
tarafından özel gıda kontrol laboratuvarı tekrar eksikliklerle ilgili
yerinde denetlenir. Genel Müdürlüğe sunulan denetim raporuna göre özel
gıda kontrol laboratuvarının kuruluşunun bu Yönetmeliğe uygun olması
halinde Genel Müdürlükçe kuruluş izin belgesi düzenlenir.

(4) Kuruluş izni verilen özel gıda kontrol laboratuvarı yeni bir birim
açmak istediğinde, yeni açılacak birim/birimlere ait bilgi ve
belgelerle Genel Müdürlüğe müracaat eder, yukarıda belirtilen işlemler
yapılarak kuruluş izin belgesi yenilenir.

Çalışma izni

MADDE 14 - (1) Kuruluş izni belgesi alan özel gıda kontrol
laboratuvarı, çalışma izni almak için, aşağıdaki bilgi ve belgelerle
Genel Müdürlüğe başvurur.

a) Dilekçe.

b) Özel gıda kontrol laboratuvarının analiz ve ürün ve/veya ürün
grupları bazında belirlenmiş faaliyet konularını belirten belge
(EK-1).

c) Özel gıda kontrol laboratuvar personelinin görevleri ve
mesleklerini belirten organizasyon şeması.

ç) Özel gıda kontrol laboratuvarının her birim sorumlusu ve personeli
için Sosyal Güvenlik Kurumuna kayıtlı olduğuna dair belge ve nüfus
cüzdanlarının fotokopisi, kayıtlı olduğu meslek odasından alınacak
belgenin aslı ve diplomalarının Genel Müdürlük veya noterce onaylanmış
suretleri.

d) Genel numune kayıt defterinin (EK-3) numaralandırılarak
onaylandığına dair (elektronik ortamda saklayanlar hariç) il müdürlüğü
veya Bakanlık gıda kontrol laboratuvar müdürlüğünden alınacak belge.

e) Cihaz, alet ve ekipmanlara ilişkin Türkçe kılavuzu, kullanma
talimatı ve kalibrasyon/performans kontrol belgeleri denetimde yerinde
gösterilmek üzere laboratuvarda bulundurulmak koşuluyla özel gıda
kontrol laboratuvarında kullanılacak cihaz, alet ve ekipmanların
marka, model, üretim yılına ait bilgileri (EK-6).

f) Özel gıda kontrol laboratuvarında kullanılacak standart madde ve
sertifikalı referans materyallerin listesi.

g) Özel gıda kontrol laboratuvarının kimyasal ve tıbbi atıkların
bertaraf edilmesi için ilgili kuruluş ile yaptığı sözleşmenin noterce
onaylanmış sureti.

ğ) Özel gıda kontrol laboratuvarının yetkilendirildiği faaliyet
konuları ile ilgili düzenleyecekleri analiz sonuçlarında tarafsız ve
bağımsız olunacağına dair beyanname.

(2) Çalışma izni almak isteyen özel gıda kontrol laboratuvarı, bu
belgelerle Genel Müdürlüğe müracaat eder. Genel Müdürlük, başvuru
dosyasını inceler. Özel gıda kontrol laboratuvarı, başvuru dosyasının
uygun bulunması durumunda çalışma izni almak istediği analizlerin
yazılı çalışma talimatları, bu talimatların orijinal kaynakları,
ulusal/uluslararası geçerliliği olan standart metot kullanması
durumunda Bakanlığın oluşturacağı komisyonca her yıl belirlenecek
analizler için metot verifikasyon raporunu, kullanmaması durumunda
metot validasyon raporunu içeren dosyalarını Genel Müdürlüğün
görevlendirdiği Ulusal Gıda Referans Laboratuvarına veya Bakanlık gıda
kontrol laboratuvarına teknik yönden inceletmek üzere gönderir. Ulusal
Gıda Referans Laboratuvarı veya Bakanlık gıda kontrol laboratuvarı
özel gıda kontrol laboratuvarının dosyasını inceler ve eksiklik tespit
ettiğinde tamamlaması için özel gıda kontrol laboratuvarına bildirir.
Dosyayı inceleyen Bakanlık gıda kontrol laboratuvarı, özel gıda
kontrol laboratuvarının dosyaları ile ilgili işlemler sonuçlandıktan
sonra tüm dosyalarını özel gıda kontrol laboratuvarına iade eder ve
inceleme raporunu (EK-2) Genel Müdürlüğe gönderir.

(3) İnceleme raporuna göre uygun bulunan analizler için Genel
Müdürlüğün belirleyeceği en az üç kişiden oluşan laboratuvar
denetçileri tarafından özel gıda kontrol laboratuvarının çalışmaları
yerinde denetlenir. Denetlemede laboratuvar denetçileri verifikasyon
ve validasyon çalışmaları da dahil analiz ve özel gıda kontrol
laboratuvarı ile ilgili tüm teknik kontrolleri yapar. Bir nüshası özel
gıda kontrol laboratuvarına verilen ve bir nüshası Genel Müdürlüğe
sunulan denetim raporunda belirtilen uygun görülen analizler için özel
gıda kontrol laboratuvarının yazılı talep etmesi durumunda Genel
Müdürlükçe çalışma izin belgesi ve onaylı faaliyet listesi düzenlenir.

(4) Özel gıda kontrol laboratuvarı kendisine bildirilen uygun
bulunmayan analizler için denetim raporunda belirtilen eksiklikleri
tamamlayarak Genel Müdürlüğe bildirmesi gerekir. Özel gıda kontrol
laboratuvarının eksikliklerini giderdiğine dair Genel Müdürlüğe
müracaatından sonra Genel Müdürlüğün belirleyeceği en az üç kişiden
oluşan laboratuvar denetçileri denetim raporunda tespit edilen
eksikliklerin giderilip giderilmediğine ilişkin özel gıda kontrol
laboratuvarında tekrar denetim yapar.

(5) Laboratuvar denetçileri tarafından Genel Müdürlüğe sunulan denetim
raporunda uygun görülen analizler için Genel Müdürlükçe çalışma izin
belgesi yeniden düzenlenir.

Kapsam genişletme

MADDE 15 - (1) Kapsam genişletmek isteyen çalışma izni almış özel gıda
kontrol laboratuvarı kapsamına dahil edeceği analizlerle ilgili
aşağıdaki belgelerle Genel Müdürlüğe müracaat eder.

a) Dilekçe.

b) Özel gıda kontrol laboratuvarının kapsam genişletmek istediği
analiz ve ürün ve/veya ürün gruplarını belirten belge (EK-1).

c) Kapsam genişletmek istediği analizlerle ilgili yeni bir birim
açılmış ve personel alımı yapılmış ise birim sorumlusu ve yardımcı
personelin Sosyal Güvenlik Kurumuna kayıtlı olduğuna dair belgeleri ve
nüfus cüzdanlarının fotokopisi, kayıtlı olduğu meslek odasından
alınacak belgenin aslı ve diplomalarının Bakanlık birimleri veya
noterce onaylı suretleri.

ç) Özel gıda kontrol laboratuvarında kapsam genişletilecek konularla
ilgili kullanılacak cihaz, alet ve ekipmanların marka, model ve üretim
yılına ait bilgileri ile birlikte yerleşim planı.

(2) Genel Müdürlük, gönderilen başvuru dosyasını inceler. Başvuru
dosyasının uygun bulunması durumunda çalışma izni ile ilgili tüm
işlemler sırasıyla kapsam genişletme içinde aynen yapılır.

(3) Özel gıda kontrol laboratuvarları kapsamı devam eden müracaatları
sonuçlandırılmadan yeni bir kapsam genişletme için başvuruda
bulunamazlar.

BEŞİNCİ BÖLÜM

Yetkilendirme ve Bildirimler

Yetkilendirme

MADDE 16 - (1) Bakanlıktan kuruluş ve çalışma izin belgesi alan özel
gıda kontrol laboratuvarı, ürün/ürün grubu ve analiz bazında
belirtilen faaliyet konularında 9 uncu maddede belirtilen analizleri
yapmaya yetkilidir.

(2) Bakanlıkça, bu Yönetmelik çerçevesinde yer alan konularda ulusal
referans olarak Ulusal Gıda Referans Laboratuvarı görevlendirilmiştir.

(3) Özel gıda kontrol laboratuvarı onaylanmış faaliyet konusu dışında
veya analiz yapmadan analiz raporu düzenleyemez.

(4) Gıda, gıda ile temas eden madde ve malzeme ile yem üreten veya
ithal ve ihraç eden veya satan gerçek ve tüzel kişilerin ortağı veya
sahibi olduğu özel kontrol laboratuvarlarında kendilerine ait resmi
kontrol numunelerinin analizlerini yapamazlar.

(5) Ülke genelinde yapılamayan analizler için Bakanlık gerektiğinde
uluslararası laboratuvarlara numune göndermek suretiyle hizmet
alabilir.

(6) Bakanlık, laboratuvarların yapmış oldukları analiz veya analiz
gruplarında akreditasyon şartı arar. Bakanlık bu analiz veya analiz
gruplarını önem ve önceliğine göre belirleyebilir ve bildirir.

(7) Bakanlık, üniversitelere, diğer kamu kurum ve kuruluşlara ait
kurulan/kurulacak laboratuvarlara resmi kontrol numunesi dışında,
kendi faaliyetleri kapsamında analizleri yapmak üzere 13 üncü ve 14
üncü maddelere göre kuruluş ve çalışma yeterlilik belgesi verebilir.
Bu laboratuvarlar için 13 üncü maddenin (c), (ç), (f) ve (g)
bentlerindeki belgeler istenmez.

Bildirimler

MADDE 17 - (1) Kuruluş ve çalışma izni alan özel gıda kontrol
laboratuvarı katılım sağladığı yeterlilik testlerinin sonuçlarını,
laboratuvarının kapatılması, sahibinin, müdürünün, personelin
değişmesi, özel gıda kontrol laboratuvarının adresinin veya adının
değişmesi, özel gıda kontrol laboratuvarının fiziksel olarak
genişletilmesi veya yapısını temelden değiştirecek tadilatların
yapılması halinde on beş iş günü içinde bu bilgi ve belgeleri Genel
Müdürlüğe gönderir. Özel gıda kontrol laboratuvarının değişiklikle
ilgili bilgi ve belgeleri incelendikten sonra gerekli görüldüğünde
Genel Müdürlüğün belirleyeceği en az üç kişiden oluşan laboratuvar
denetçileri tarafından özel gıda kontrol laboratuvarında, yerinde
denetleme yapılır. Denetçiler tarafından hazırlanan ve Genel Müdürlüğe
sunulan raporda özel gıda kontrol laboratuvarının yapmış olduğu
değişikliğe göre gerek görülürse kuruluş ve/veya çalışma izin belgesi
yenilenir.

(2) Özel gıda kontrol laboratuvarları, faaliyetleri ile ilgili
bilgilerini özel istek analiz sahibinin bilgileri hariç Genel
Müdürlüğün belirlediği elektronik ortama girer veya istenilen formda
ve zamanda düzenli olarak Genel Müdürlüğe bildirir.

ALTINCI BÖLÜM

Denetim ve Kontroller

Denetim

MADDE 18 - (1) Laboratuvarlar, Genel Müdürlüğün belirleyeceği
laboratuvar denetçileri tarafından bu Yönetmelik esasları dahilinde
şikayet dışında iki yılda en az bir defa denetlenir. Denetim,
tarihinden en az on beş gün önce laboratuvarlara bildirilir. Şikayet
denetimlerinde bildirim yapılmaz. Denetimlerde gizlilik esastır.
Laboratuvarlar, denetlemeye gelen görevlilere denetim kapsamında her
türlü bilgi ve belgeyi sunmak zorundadır. Denetim tutanağı en az iki
nüsha halinde düzenlenerek bir nüshası laboratuvarlara teslim edilir.

(2) Denetimde, laboratuvarın analizle veya laboratuvarıyla ilgili
analiz sonucunu etkileyecek herhangi bir uygunsuzluk bulunduğu
takdirde sonucun ilgili laboratuvara bildirilmesini müteakip
uygunsuzluk bulunan laboratuvara yedi gün içerisinde gerekçeli itiraz
hakkı verilir. Genel Müdürlük bu itirazla ilgili gerekçeyi uygun
bulması durumunda gerek gördüğünde yeniden görevlendireceği uzman
bilirkişi ekibi tarafından yeniden denetim yaptırabilir. Eksikliğin
giderilmesi için laboratuvara üç ayı aşmamak üzere süre verilir. Bu
süre içerisinde ilgili analizler askıya alınır. Laboratuvar
denetçileri denetim raporunu Genel Müdürlüğün laboratuvarın bu
uygunsuzluğuyla ilgili tedbir alması için ivedi bir şekilde ulaştırır.
Bu durumda Genel Müdürlük gerek gördüğünde ilgili birim veya analiz
faaliyetini geçici olarak durdurur. Laboratuvar denetim tutanağında
belirtilen süre içerisinde eksiklik veya uygunsuzluğu tamamlayarak
Genel Müdürlüğe bildirir. Genel Müdürlük belirleyeceği en az üç
laboratuvar denetçisine laboratuvarda yeniden denetleme yaptırır.
Uygunsuzluk ortadan kalkmış ise laboratuvarın ilgili birim veya analiz
faaliyetine devam etmesine izin verilir.

Kontroller

MADDE 19 - (1) Laboratuvarlar, her analiz grubu (metal analizleri,
pestisit analizleri, mikrobiyolojik analizler, katkı analizleri ve
benzerleri.) için yılda en az bir kez ulusal veya uluslararası
yeterlilik testleri düzenleyen kuruluşların düzenlediği testlere
katılır ve bu testlerin sonuçlarını Genel Müdürlüğe bildirir.

(2) Genel Müdürlük ayrıca gerektiğinde lüzum gördüğü analizlerde
laboratuvarların analiz sonuçlarının kabul edilebilir hata sınırları
içerisinde olup olmadığının kontrolü için laboratuvarlardan yeterlilik
testlerine katılım sağlamalarını ve katılmış oldukları testlerin
sonucunu Genel Müdürlüğe göndermelerini ister ve/veya kollaboratif
çalışma yaptırır. Analiz sonuçları Ulusal Gıda Referans Laboratuvarı
veya Bakanlık gıda kontrol laboratuvarı tarafından değerlendirilir.
Analiz sonuçları ile ilgili değerlendirme gizlilik esası doğrultusunda
Genel Müdürlüğe bildirilir. Genel Müdürlük laboratuvarların hata
sınırları dışında olduğu belirlenen analizlerle ilgili analiz yapma
yetkisini, ulusal veya uluslararası yeterlilik testleri düzenleyen
kuruluşlarca analiz sonuçlarının yeterliliği onaylanana kadar
durdurur.

YEDİNCİ BÖLÜM

Belge ve Kayıtların Tutulması

Belge ve kayıtlar

MADDE 20 - (1) Laboratuvarın işleyişiyle ilgili olarak aşağıdaki
doküman ve kayıtlar tutulur.

a) Genel numune kayıt defteri (EK-3).

b) Analiz detay formu (EK-4).

c) Muayene ve analiz raporu (EK-5).

ç) Cihaz, alet ve ekipman listesi (EK-6).

d) Cihaz, alet, ekipman bakım, onarım ve kalibrasyon çizelgesi (EK-7).

e) Aylık faaliyet raporu (EK-8).

f) Kimyasal madde stok takip formu (EK-9).

g) Standart ve/veya referans maddelerin kayıtları.

ğ) Laboratuvarın atık prosedürü ve atık kayıtları.

h) Cihaz, alet, ekipmanların kullanım talimatları veya Türkçe orijinal
kullanım kılavuzu.

ı) Enstrümental analizlerde elektronik yedekleri veya kromatogram
çıktıları.

i) Analiz metotlarına ve cihazlara ait validasyon/verifikasyon
raporları.

j) Personel bilgi kayıtları.

k) Ulusal ve/veya uluslararası yeterlilik test sonuçlarına ait
kayıtlar.

l) Eğitim kayıtları.

m) İlk yardım talimatı.

(2) Analiz detay formu dışındaki doküman ve belgeler elektronik
ortamda veya yazılı onaylı doküman olarak saklanabilir. Laboratuvarda
elektronik ortamda yapılan kayıtlar ile diğer kayıtların
izlenebilirliği ve gizlilik içinde muhafazası için gerekli önlemlerin
alınması sağlanır. Yukarıda belirtilen doküman ve kayıtlar en az beş
yıl muhafaza edilir. Laboratuvarlar aylık faaliyetlerini her ayın on
beşine kadar Genel Müdürlüğün belirlediği elektronik ortama girer ve
her üç ayda bir olarak üçer aylık toplam faaliyetlerini ve yıl sonunda
yıllık toplam faaliyetlerini yazılı olarak Genel Müdürlüğe gönderir.

SEKİZİNCİ BÖLÜM

Analiz Metotları ve Özellikleri, Analiz Raporları ve Ücretleri

Analiz metotları ve özellikleri

MADDE 21 - (1) Laboratuvarlarda öncelikle uluslararası metotlar,
uluslararası metot bulunmadığı taktirde gıda ve yem mevzuatlarında
belirtilen analiz metotları kullanılır. Ulusal/uluslararası kabul
edilmiş bir analiz metodu kullanıldığında, laboratuvar tarafından
ilgili metodun laboratuvarda uygulanabilirliğinin verifikasyon
çalışmasını yapması gerekir. Ulusal/uluslararası kabul edilmiş bir
analiz metodu kullanılmadığında, laboratuvar tarafından ilgili metodun
uluslararası bir protokole göre validasyon çalışmaları yapılarak
dokümante edilir. Yapılan validasyon metotta tanımlanmış olan ürün/
ürünler için geçerlidir. Metotta belirtilenin dışında farklı
özelliklere sahip bir matriksteki ürün çalışıldığında metot yeniden
geçerli kılınır. Elde edilen validasyon sonuçlarına göre metodun
optimum şartlarda ve en yüksek performansta kullanılması için gerekli
olan uyarıların, dikkat edilecek noktaların, kritik nokta ve kritik
işlemlerin tanımlandığı rutin uygulamalara yönelik metot talimatları
standart operasyon prosedürü olarak hazırlanır.

(2) Analiz metotları doğruluk, uygulanabilirlik, tespit limiti, tayin
sınırı, kesinlik, tekrar edilebilirlik, yeniden üretilebilirlik,
gelişme, seçimlilik, hassasiyet, doğrusallık, ölçüm belirsizliği ve
gerekli görülecek diğer özelliklerini taşır.

(3) Özel istek numunelerin analizi müşteri talep ettiği takdirde
farklı bir metoda göre yapılabilir.

Analiz raporları

MADDE 22 - (1) Laboratuvarlarda Bakanlıkça istenen analiz raporları en
az üç nüsha olarak düzenlenir. Laboratuvarların düzenleyecekleri
raporlar reklam amacıyla kullanılamaz. Laboratuvar tarafından analiz
raporlarının gizliliği esastır. Rapor formatları sabit olup Bakanlık
özel bildirim durumları hariç laboratuvar hiçbir değişiklik yapamaz.

(2) Analiz raporlarının hazırlanmasında aşağıdaki hususlara dikkat
edilir.

a) Analiz sonucu cihaz veya metodun tespit edebileceği ölçüm değeri
altında olan sonuçlarda "Tespit Edilemedi", mikrobiyolojik analizlerde
"< 10, <3, ve benzeri" veya "Tespit Edilemedi" şeklinde raporlanır.
Gerektiği durumlarda ise cihaz bilgisi analiz raporuna yazılır.

b) Enstrümental cihazlarla yapılan analizlerde kullanılan metot adı,
cihaz bilgileri ve benzeri bilgiler verilebilir.

c) Numunede yapılan bütün analizler aynı raporda belirtilir.

ç) Analiz raporunda raporun kısmen kullanılamayacağına dair uyarıcı
ifade ve "Analiz sonuçları yukarıda belirtilen numune için geçerlidir"
ifadesi yer alır.

d) Özel istek muayene ve analiz raporlarının son sayfasında mutlaka
"Adli ve idari işlemler ile reklam amacıyla kullanılamaz" ifadesi
yazılır.

e) Raporda mevzuatın gerektirdiği durumlarda geri alma sonuçları,
ölçüm belirsizliği gibi analiz sonucunu etkileyen parametreleri
belirtilir.

f) Özel istek analiz raporlarında analizi talep eden kuruluş/şahsın
adresi veya numunenin alındığı yer rapora eklenebilir.

Analiz ücretleri

MADDE 23 - (1) Gıda kontrol laboratuvarları ve özel gıda kontrol
laboratuvarlarınca Bakanlık tarafından gönderilecek (ithalat, ihracat
ve benzeri) numunelerde uygulanacak analiz ücretlerinin tümü, analiz
bazında analiz maliyetleri dikkate alınmak suretiyle her yıl
Bakanlığın belirleyeceği esaslara göre oluşturulacak özel gıda kontrol
laboratuvarlarının temsilcisinin de katılacağı bir komisyon tarafından
KDV hariç olarak belirlenir ve yayınlanır. Yıl içerisinde ilk defa
olarak yapılmaya başlanan analizlerin ücretleri KDV hariç olarak
Bakanlıkça belirlenir. Belirlenen fiyat tarifesi Bakanlıkça ihale
mevzuatı kapsamında alınacak ölçüm ve analiz hizmetleri için geçerli
değildir.

(2) Komisyon tarafından belirlenen fiyat tarifesine tüm laboratuvarlar
tarafından uyulması zorunludur. Bakanlık kendi resmi numuneleri için
belirlenen fiyatlara uymayan özel gıda kontrol laboratuvarına numune
gönderimini durdurabilir.

DOKUZUNCU BÖLÜM

Çeşitli ve Son Hükümler

İdari yaptırımlar

MADDE 24 - (1) Bakanlıktan, 13 üncü ve 14 üncü maddede belirtilen izni
almadan faaliyette bulunan ve/veya analiz yapmadan analiz raporu
düzenleyen özel gıda kontrol laboratuvarları için 5996 sayılı
Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 41 inci
maddesinin birinci fıkrasının (g) bendi uygulanır.

(2) Bakanlıkça, 20 nci maddede istenilen kayıtları tutmayan ve süresi
içerisinde sunmayanlar ile 17 nci maddede bildirimi istenilen
değişiklikleri süresi içerisinde bildirmeyen özel gıda kontrol
laboratuvarları için 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı,
Gıda ve Yem Kanununun 41 inci maddesinin birinci fıkrasının (ğ) bendi
uygulanır.

(3) Özel gıda kontrol laboratuvarlarının denetimleri ile ilgili 18
inci maddede belirtilen denetimlerde tespit edilen uygunsuzluğu
verilen süre sonunda gidermeyen özel gıda kontrol laboratuvarları için
5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun
41 inci maddesinin birinci fıkrasının (h) bendi uygulanır.

(4) Bu madde hükümleri Bakanlık gıda kontrol laboratuvarları için
uygulanmaz.

Yürürlükten kaldırılan yönetmelik

MADDE 25 - (1) 1/10/2010 tarihli ve 27716 sayılı Resmî Gazete'de
yayımlanan Kontrol Laboratuvarlarının Kuruluş, Görev, Yetki ve
Sorumlulukları ile Çalışma Usul ve Esaslarının Belirlenmesine Dair
Yönetmelik yürürlükten kaldırılmıştır.

Geçiş hükümleri

GEÇİCİ MADDE 1 - (1) Halen faaliyet gösteren laboratuvarlar bu
Yönetmeliğin yayımından itibaren bir yıl içinde bu Yönetmelik
hükümlerine uymak zorundadır.

Yürürlük

MADDE 26 - (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

Yürütme

MADDE 27 - (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Gıda, Tarım ve Hayvancılık
Bakanı yürütür.





Ekleri için tıklayınız.