TLC Perú - EEUU
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Farma_libra
Feb 27, 2009, 11:50:07 AM2/27/09
to Marketing Farmaceutico
Otro tema en el cual no quería perder la oportunidad de comentar es el
impacto del TLC de Perú con Estados Unidos en el sector farmacéutico,
hasta hace poco he trabajado en el área de asuntos regulatorios y
justamente veo toda la normatividad con respecto a los medicamentos qu
salen al mercado, he seguido paso a paso todo el tema y debo decir que
en definitiva el TLC afectará en sobre manera, pero mucho más a los
laboratorios nacionales, ya que la modificatoria del artículo 50 de la
Ley General de Salud nos obliga a hacer una serie de cambios para
inscribir y reinscribir un producto farmacéutico, los cuales van a
requerir de una inversión muy grande para ser llevados a cabo, esto
sin mencionar el factor tiempo para su implementación; según he oído
(no es oficial) se está tratando de llegar a un acuerdo con las
autoridades para darles un periodo de adaptación (como con la
implementación del BPM), pero los cambios serían inevitables. Por mi
parte me parece que es la solución mas salomónica, ya que los cambios
tenía que hacerse, pero necesitabamos tiempo para llevarlos a cabo. En
cuanto a la pregunta que todos nos hacemos: subirán los precios de los
medicamentos?. Yo opino que si.
Espero comentarios y se abre el debate.
Saludos
Farma_libra
impacto del TLC de Perú con Estados Unidos en el sector farmacéutico,
hasta hace poco he trabajado en el área de asuntos regulatorios y
justamente veo toda la normatividad con respecto a los medicamentos qu
salen al mercado, he seguido paso a paso todo el tema y debo decir que
en definitiva el TLC afectará en sobre manera, pero mucho más a los
laboratorios nacionales, ya que la modificatoria del artículo 50 de la
Ley General de Salud nos obliga a hacer una serie de cambios para
inscribir y reinscribir un producto farmacéutico, los cuales van a
requerir de una inversión muy grande para ser llevados a cabo, esto
sin mencionar el factor tiempo para su implementación; según he oído
(no es oficial) se está tratando de llegar a un acuerdo con las
autoridades para darles un periodo de adaptación (como con la
implementación del BPM), pero los cambios serían inevitables. Por mi
parte me parece que es la solución mas salomónica, ya que los cambios
tenía que hacerse, pero necesitabamos tiempo para llevarlos a cabo. En
cuanto a la pregunta que todos nos hacemos: subirán los precios de los
medicamentos?. Yo opino que si.
Espero comentarios y se abre el debate.
Saludos
Farma_libra
consor...@wellfitnessgym.com
Mar 10, 2009, 1:12:35 PM3/10/09
to bitacorafa...@googlegroups.com
Colegas:
El Tratado de Libre Comercio de hecho cambia las reglas de juego, esa es la
idea de un tratado. Pasa para un sector ( ya sea nacional o multinacional )
que encuentre oportunidades y riesgos en el mismo. De hecho la demanda es
cada vez mas inelástica en la industria, sobre todo en nuestros países
latinos, lo precios que se verán afectados serán en mi opinión los de los
productos nuevos, muchos que tampoco llegaban a comercializarse por
justamente no aprobación de precios en los países regulados o supervisados.
El tema de precios es complejo y la mejor manera de evitar la importación
paralela y contrabando es fijando franjas de precios internacionales. Lo
bueno de los TLCs (sobre todo con USA )es que obligan a mejor regulación
sanitaria ( análisis de bio-equivalencia para registrar similares,
protección de la data, etc.) en donde no la hay, generan barreras de entrada
a algunos oportunista. En fin no es posible creo darle el gusto a todos,
pero la idea central es que el estado debe de velar por tener la mayor
oferta posible en un mercado y en mi opinión la libertad de comprar en el
mundo entero la mejor oferta, mundo global, señores.
Saludos
Néstor
-----Mensaje original-----
De: bitacorafa...@googlegroups.com
[mailto:bitacorafa...@googlegroups.com] En nombre de Farma_libra
Enviado el: Viernes, 27 de Febrero de 2009 11:50 a.m.
Para: Marketing Farmaceutico
Asunto: [Bitacora Farmaceutica:33] TLC Perú - EEUU
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El Tratado de Libre Comercio de hecho cambia las reglas de juego, esa es la
idea de un tratado. Pasa para un sector ( ya sea nacional o multinacional )
que encuentre oportunidades y riesgos en el mismo. De hecho la demanda es
cada vez mas inelástica en la industria, sobre todo en nuestros países
latinos, lo precios que se verán afectados serán en mi opinión los de los
productos nuevos, muchos que tampoco llegaban a comercializarse por
justamente no aprobación de precios en los países regulados o supervisados.
El tema de precios es complejo y la mejor manera de evitar la importación
paralela y contrabando es fijando franjas de precios internacionales. Lo
bueno de los TLCs (sobre todo con USA )es que obligan a mejor regulación
sanitaria ( análisis de bio-equivalencia para registrar similares,
protección de la data, etc.) en donde no la hay, generan barreras de entrada
a algunos oportunista. En fin no es posible creo darle el gusto a todos,
pero la idea central es que el estado debe de velar por tener la mayor
oferta posible en un mercado y en mi opinión la libertad de comprar en el
mundo entero la mejor oferta, mundo global, señores.
Saludos
Néstor
-----Mensaje original-----
De: bitacorafa...@googlegroups.com
[mailto:bitacorafa...@googlegroups.com] En nombre de Farma_libra
Enviado el: Viernes, 27 de Febrero de 2009 11:50 a.m.
Para: Marketing Farmaceutico
Asunto: [Bitacora Farmaceutica:33] TLC Perú - EEUU
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maria bedoya
Mar 12, 2009, 6:05:34 PM3/12/09
to bitacorafa...@googlegroups.com
Les comento que al final estamos tratando de adaptarnos al cambio, según parece DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) se ha dado cuenta que si bien es cierto el cambio es bueno, se debe dar un lapso para llevar a cabo el mismo, es decir, se necesita una etapa de transición.
En cuanto a los estudios de estabilidad y equivalencia terapéutica, se están aceptando estudios acelerados a 6 meses (en el primer caso) y en el segundo hay otras opciones dependiendo de si eres el inovador o no.
Solo un par de laboratorios nacionales están preparados para esto y según parece éstos harían por encargo de los demás estos estudios.
Lo más importante es que definitivamente el precio de los medicamentos se va ver afectado, porque la industria va querer tener los mismos márgenes de ganancia y tendría que subir el precio de los medicamentos para equilibrar los nuevos costos.
Cambiando de tema, me gustaría que por el momento cada país donde hayan mienbros de este grupo trate de reunirse hacer pequeños seminarios al menos bimensual o trimestrualmente y de acá a un año hacer algo entre todos los miembros de cada país eligiendo una sede (propongo que sea a votación), para reunirnos, conocernos y obviamente enriquecernos con los conocimientos de todos.
Saludos
farma - libra
Enrique Demestri
Mar 13, 2009, 8:19:38 AM3/13/09
to bitacorafa...@googlegroups.com
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