Fwd: ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA DE CETIRIZINA - UNIVERSIDAD DE CHILE
Joselyn Garay C.
From: "Jaime Sasso Aguirre" <jsa...@ift.cl>
Date: Oct 19, 2013 3:04 PM
Subject: ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA DE CETIRIZINA - UNIVERSIDAD DE CHILE
To: "Joselyn garay" <josie...@gmail.com>, <jana....@gmail.com>
Cc:
Estimados(as)
El Centro de Investigaciones Farmacológicas y Toxicológicas (IFT) de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile está coordinando el desarrollo de un Estudio de Bioequivalencia (http://www.bioequivalentes.cl/) de un medicamento cuyo fármaco es Cetirizina 10 mg, este medicamento se utiliza en el tratamiento de las alergias. Este estudio contempla la administración de 2 dosis únicas del medicamento (1 en cada período) y la extracción de muestras de sangre.
La primera etapa de este proceso es la selección de voluntarios, razón por la cual nos hemos comunicado con usted para conocer su disponibilidad de tiempo e interés en participar. Además de lo antes señalado es necesario que usted cumpla con algunos criterios básicos que luego serán confirmados mediante un examen médico. Este proceso se realizará el Lunes 21 de octubre del presente año a las 8:15 horas (las personas interesadas deben asistir con un ayuno de 10 horas apróx.). Antes de cualquier procedimiento se realizará una reunión para explicar los detalles del estudio y entregar a cada persona el Consentimiento Informado.
Los criterios básicos para participar en este estudio son:
1.- Hombres y Mujeres con edad entre los 21 y 55 años.
2.- Peso mínimo de 50 kg. Índice de Masa corporal (IMC) entre 19 y 27, el cual se calcula mediante la siguiente fórmula: peso (kg)/altura x altura (metros) ejemplo, peso 65 kg estatura 1.65 m: 65/(1.65x1.65)= 23,8 (IMC).
3.- No fumadores de preferencia (fumadores sociales, máximo 3 cigarrillos por semana), no bebedores de alcohol (solo ocasional) y no consumidores de drogas de abuso (ej. marihuana).
4.- Estar sano y no tener historial de enfermedades graves o crónicas. No haber sido sometido a cirugías o intervenciones quirúrgicas gastrointestinales (excepto apendicectomía).
5.- No estar o haber estado en tratamiento con medicamentos durante el último mes. Se exceptúa el uso de anticonceptivos.
6.- No haber donado sangre y/o haber participado en estudio clínico durante los últimos tres meses.
Una vez que el médico determine que usted está apto(a) para participar, Ud. deberá asistir en 2 ocasiones al Centro IFT, el tiempo de estadía en las dependencias del IFT es de 36 horas por cada período de estudio, razón por la cual se le entregarán todas las comodidades y alimentos necesarios. Los interesados deben tener disponibilidad para participar en los 2 períodos.
Las fechas de los 2 períodos de estudio son las siguientes:
- Primer Período: Desde el Martes 22 de octubre (20:00 hrs.) hasta el Jueves 24 de octubre (09:00 hrs).
- Segundo Período: Desde el Martes 29 de octubre (20:00 hrs.) hasta el Jueves 31 de octubre (09:00 hrs).
Por participar en este estudio se entregará una compensación económica de $90.000 pesos, junto con una copia de todos los exámenes clínicos de laboratorio que se le realizarán.
QUIEN DESEE PARTICIPAR EN EL PRESENTE ESTUDIO DEBE ESCRIBIRLE UN CORREO AL QF JUAN PABLO CAYÚN (jca...@ift.cl) Y MANIFESTAR SU INTERÉS EN PARTICIPAR. LA SELECCIÓN SE DESARROLLARÁ EN EL CENTRO IFT (http://goo.gl/maps/Y1cOI).
***IMPORTANTE: Los interesados en participar deben cumplir con los horarios de todos los días descritos anteriormente.
***Si conocen a alguna persona que pueda estar interesada en participar y que aún no haya ingresado sus datos de contacto a nuestra página, no hay inconvenientes en que le re-envíen esta información.
Se despide atentamente.
Dr. Iván Saavedra S.
Investigador Responsable
Centro IFT – U. de Chile