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Eleanora Parrot

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Aug 3, 2024, 2:08:48 PM8/3/24
to atadiflu

dopo avere dato alle imprese interessate la possibilit di manifestare il proprio punto di vista relativamente agli addebiti mossi dalla Commissione, in conformit con l'articolo 19, paragrafo 1, del regolamento n. 17 e del regolamento (CE) n. 2842/98 della Commissione, del 22 dicembre 1998, relativo alle audizioni in taluni procedimenti a norma dell'articolo 85 e dell'articolo 86 del trattato CE(3),

(1) La presente decisione stabilisce misure provvisorie nell'attesa che venga adottata una decisione finale sulla domanda presentata ai sensi dell'articolo 3 del regolamento n. 17 da National Data Corporation Health Information Services (NDC) di Atlanta, Stati Uniti d'America, in merito a una presunta infrazione all'articolo 82 del trattato CE da parte di IMS Health Incorporated (IMS) di Westport, Stati Uniti d'America.

(2) Le imprese indicate in appresso si occupano tutte di rilevazioni di dati relativi alle vendite nel settore farmaceutico e in quello dei prodotti sanitari. Esse forniscono alle societ farmaceutiche dati sui risultati delle vendite di prodotti farmaceutici, quali registrati dalle farmacie e in base alle prescrizioni mediche.

(3) Intercontinental Marketing Services Health Inc (IMS), una societ statunitense, il principale fornitore mondiale di informazioni al settore farmaceutico e a quello dei prodotti sanitari. IMS Health descrive se stessa come "il principale fornitore mondiale di soluzioni per la trasmissione di informazioni all'industria farmaceutica e dei prodotti sanitari."

IMS opera in 100 paesi. Il fatturato dell'impresa stato di 1,4 miliardi di USD nel 2000, con un aumento dell'1,9 % rispetto al 1999. Gli introiti legati alle attivit nel settore dei prodotti sanitari sono saliti da 1 miliardo di USD nel 1999 a 1,1 miliardi nel 2000, hanno registrato cio un incremento pari al 9,1 %. Nel 2000 il reddito operativo per queste attivit salito del 3,7 %, e ha raggiunto i 344415 USD.

(4) National Data Corporation Health Information Services (NDC), anch'essa un'impresa americana, fornisce servizi di banche dati principalmente negli Stati Uniti, ed specializzata nel settore farmaceutico. Come IMS, anche NDC offre servizi di informazione in diversi paesi, destinati al settore farmaceutico e a quello dei prodotti sanitari. Nel 1998 NDC entrata sul mercato dell'Unione europea attraverso due acquisizioni nel Regno Unito: quella di Hadley Hutt e quella di John Richardson Computers. Nel giugno del 2000 ha concluso un accordo per l'acquisizione di PI Pharmintranet ("PI"), procurandosi cos una base operativa sul mercato tedesco sotto il nome di NDC Health GmbH. PI era stata costituita da un ex dipendente di IMS, Roland Lederer, nel febbraio 1999. In seguito a una ristrutturazione interna nel gennaio 2001, i servizi di National Data Corporation nel settore sanitario e in quello bancario sono stati separati in NDC Health e Global Payment Systems. Nel 2000 il fatturato di NDC Health a livello mondiale stato pari a 289,3 milioni di USD.

(6) NDC ritiene che IMS abusi della sua posizione dominante rifiutando di concederle la licenza per l'uso della cosiddetta "struttura a 1860 aree" ("1860 brick structure"), che suddivide la Germania in 1860 zone geografiche utilizzate per la fornitura di informazioni sulle vendite. Senza questa licenza, NDC sostiene di non poter fornire relazioni sulle vendite regionali in base a questa struttura in Germania (in appresso: "servizi di dati sulle vendite regionali"), che il maggiore mercato farmaceutico dell'Unione europea, e di essere inoltre ostacolata nella conclusione di contratti che riguardano pi giurisdizioni, poich non sarebbe in grado di fornire dati sulla Germania. NDC afferma inoltre che i giudici tedeschi hanno rafforzato la posizione dominante di IMS emettendo una decisione provvisoria che ha vietato a PI di utilizzare la struttura a 1860, 2847 o 3000 aree ("brick") o qualsiasi altra struttura ad aree derivata da quella che ne comporta 1860, poich tali strutture costituirebbero una creazione intellettuale personale appartenente a IMS. Per la violazione di questa decisione NDC passibile di una sanzione pecuniaria fino a 500000 DEM. NDC sostiene altres che il procedimento avviato da IMS vessatorio. Gli ultimi due aspetti non hanno alcun rapporto con la presente decisione e non saranno esaminati in seguito.

(7) Le misure provvisorie chieste da NDC sono l'emanazione di un provvedimento che obblighi IMS a concedere a NDC una licenza per l'uso della struttura a 1860 aree e di tutte le strutture da essa derivate, a condizioni non discriminatorie e ragionevoli dal punto di vista commerciale. Tale licenza scadrebbe (e le royalty sarebbero rimborsate a NDC) se e quando NDC fosse in grado di dimostrare che IMS non possiede alcun copyright per nessuna delle citate strutture.

(8) La denuncia stata inviata a IMS il 20 dicembre 2000. All'impresa sono state inviate due richieste di informazioni ai sensi dell'articolo 11 del regolamento n. 17, il 20 dicembre 2000 e il 19 gennaio 2001. IMS ha reagito alla denuncia con lettera del 12 gennaio 2001 e ha risposto alle richieste di informazioni con lettere del 15 e 26 gennaio e del 7 marzo.

(9) Richieste di informazioni alle societ farmaceutiche ai sensi dell'articolo 11 sono state inizialmente fatte a un campione di 20 imprese, fra cui 17 delle 20 pi grosse societ farmaceutiche in Germania e 9 membri del gruppo di lavoro (cfr. considerando 76 e segg.). Hanno avuto luogo riunioni con 8 imprese farmaceutiche. Altre richieste ai sensi dell'articolo 11 sono state inoltre fatte ad altri fornitori di informazioni come NDC, AzyX, Cgdim e Suomen LkeData Oy (SLD).

(10) Il 9 marzo 2001 la Commissione ha inviato una comunicazione degli addebiti a IMS Health. L'impresa ha risposto con lettera del 2 aprile 2001 e ha chiesto un'audizione orale, che ha avuto luogo il 6 aprile 2001. La Commissione ha inviato un'ulteriore richiesta di informazioni il 3 maggio a cui IMS ha risposto in data 14 maggio. IMS ha inoltre fornito alla Commissione 4 memorandum supplementari datati 18 aprile, 15 maggio, 16 maggio e 5 giugno. IMS ha reagito alla comunicazione degli addebiti con la risposta scritta del 2 aprile 2001, durante l'audizione orale e nelle sue seguenti osservazioni, e ha presentato una serie di controargomenti a cui viene data risposta nella sezione Valutazione giuridica.

(11) Per chiarire ulteriormente alcune asserzioni formulate da IMS nelle sue risposte scritte e orali alla comunicazione degli addebiti, sono state inviate richieste di informazioni alle 20 imprese iniziali ed altre 90 societ farmaceutiche (110 in totale). Hanno risposto in 85, di cui 11 non erano acquirenti di relazioni sulle vendite regionali. Altri contatti hanno poi avuto luogo con fornitori di informazioni come NDC, AzyX, Cgdim, Farmastat, SLD e Gesdat, il servizio di data marketing di tre grossisti tedeschi. Queste nuove informazioni sono state comunicate a IMS il 22 maggio e il 7 giugno 2001 perch l'impresa potesse formulare le proprie osservazioni. IMS ha risposto con lettera del 14 giugno. Il 18 giugno ha avuto luogo una riunione fra IMS e i servizi della Commissione.

(12) Le imprese farmaceutiche utilizzano servizi che forniscono dati regionali per costruire i propri territori di vendita, per sviluppare e attuare programmi di incentivazione per i loro agenti di vendita (gli informatori scientifici del farmaco) e per acquisire conoscenze sull'andamento del mercato (quote di mercato dei loro prodotti, confronti con periodi precedenti, ecc.).

(13) Le relazioni sulle vendite regionali sono basate su dati forniti dai grossisti di prodotti farmaceutici ai fornitori di tali relazioni, come IMS, NDC e AzyX(4). Questi dati rappresentano gli acquisti effettuati dalle singole farmacie presso i grossisti(5). Tali acquisti costituiscono presumibilmente un buon indicatore(6) delle vendite delle farmacie e di conseguenza delle prescrizioni mediche. I grossisti stipulano generalmente contratti di fornitura di dati con fornitori di relazioni sulle vendite regionali, in virt dei quali i grossisti forniscono i dati sulle vendite effettuate a un insieme di farmacie ubicate entro determinate aree geografiche. I fornitori di relazioni sulle vendite regionali chiedono ai grossisti dati suddivisi secondo una struttura predeterminata (la struttura d'immissione). IMS concede la licenza per questa struttura ai grossisti solo per la trasmissione dei propri dati e per nessun altro uso. La struttura d'immissione varia fra i vari fornitori: la struttura di IMS ha 2847 segmenti, quella di NDC ne aveva originariamente 3000 - ma stata poi sostituita con una struttura a 3942 (ex 3944) segmenti - e la struttura di AzyX ne ha 2881.

(14) Questa struttura a segmenti per l'immissione di dati una griglia sovrapposta alla mappa di un paese, che raggruppa insiemi di medici, farmacie e pazienti e che contiene fra gli altri i dati seguenti: codici postali tedeschi, informazioni dell'Istituto federale di statistica (confini politici, numero di residenti), distribuzione dei medici e delle farmacie, materiale cartografico (carte topografiche e delle strade) e informazioni sull'organizzazione regionale delle associazioni per la fatturazione medica. Lo scopo di questa suddivisione in zone quello di consentire la fornitura di dati ripartiti secondo una piccola e funzionale area geografica ("brick") evitando al tempo stesso l'identificazione delle vendite a singole farmacie, cosa resa necessaria ai fini della tutela dei dati personali(7). In Germania le norme per la tutela dei dati personali impongono che siano aggregate almeno tre farmacie: per mantenere stabile la struttura necessario includerne in ogni segmento almeno quattro o cinque. In Germania vi sono circa 21500 farmacie e 287000 medici.

(15) Il processo di fornitura di servizi di dati regionali comincia col ricevimento dei dati dei grossisti da parte del fornitore dei servizi secondo la sua struttura di immissione. I dati vengono poi controllati e formattati nella struttura ad aree, in base alla quale sono effettuate numerose analisi. La struttura ad aree, che utilizzata per fornire i servizi di dati sulle vendite regionali alle imprese farmaceutiche, pu differire dalla struttura di immissione. I prodotti finali, cio le relazioni sulle vendite regionali elaborate dai 3 fornitori di dati sul mercato tedesco, sono sensibilmente diversi. Le relazioni sulle vendite "RPM" di IMS e il prodotto "RPI" di NDC sono diversi, e questo nonostante i dati di partenza siano analoghi. Secondo i clienti, RPI offre una copertura pi completa di alcune zone della Germania e fornisce maggiori dettagli per alcuni tipi di informazioni, come i prodotti reimportati e quelli restituiti ai grossisti.

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