📅 إدارة المخاطر في الأجهزة الطبية ومتطلبات ISO 14644 للغرف النظيفة المستخدمة في التصنيع الطبي الفترة: 28 يونيو – 9 يوليو 2026 ⏳ المدة: أسبوعان تدريبيان (10 أيام تدريبية) 💻 آلية التنفيذ: Online عبر منصة ZOOM في قطاع الأجهزة والمستلزمات الطبية، تُعد إدارة المخاطر والتحكم في بيئة التصنيع من الركائز الأساسية لضمان سلامة المنتج والامتثال للمتطلبات التنظيمية الدولية. يهدف هذا البرنامج إلى تأهيل المشاركين لتطبيق منهجيات إدارة المخاطر وفق أفضل الممارسات العالمية، وفهم متطلبات الغرف النظيفة طبقاً لمواصفة ISO 14644 لضمان جودة العمليات والمنتجات الطبية. 🎯 أهداف ا�
حسام الجهري
📅 إدارة المخاطر في الأجهزة الطبية ومتطلبات ISO 14644 للغرف النظيفة المستخدمة في التصنيع الطبي
الفترة: 28 يونيو – 9 يوليو 2026
⏳ المدة: أسبوعان تدريبيان (10 أيام تدريبية)
💻 آلية التنفيذ: Online عبر منصة ZOOM
في قطاع الأجهزة والمستلزمات الطبية، تُعد إدارة المخاطر والتحكم في بيئة التصنيع من الركائز الأساسية لضمان سلامة المنتج والامتثال للمتطلبات التنظيمية الدولية. يهدف هذا البرنامج إلى تأهيل المشاركين لتطبيق منهجيات إدارة المخاطر وفق أفضل الممارسات العالمية، وفهم متطلبات الغرف النظيفة طبقاً لمواصفة ISO 14644 لضمان جودة العمليات والمنتجات الطبية.
🎯 أهداف البرنامج:
* تطوير منظومة فعالة لإدارة المخاطر في الأجهزة الطبية.
* التعرف على أساليب تحليل وتقييم المخاطر خلال دورة حياة المنتج الطبي.
* تطبيق إجراءات الحد من المخاطر والتحكم بها.
* فهم متطلبات وتصنيفات الغرف النظيفة وفق ISO 14644.
* إدارة ومراقبة بيئات التصنيع الحرجة.
* تعزيز الامتثال التنظيمي وتحقيق متطلبات الجودة الدولية.
🔹 المحاور الرئيسية:
* المفاهيم الأساسية لإدارة المخاطر في الأجهزة الطبية.
* تحديد وتحليل وتقييم المخاطر ومراقبة فعاليتها.
* إعداد ملفات وخطط إدارة المخاطر.
* متطلبات الجودة المرتبطة ببيئة التصنيع الطبي.
* مواصفة ISO 14644 وتصنيف الغرف النظيفة.
* تصميم وتأهيل وتشغيل الغرف النظيفة.
* أنظمة الترشيح والتهوية ومراقبة الجسيمات الدقيقة.
* الرصد البيئي والتحقق من الأداء.
* إجراءات التدقيق والتفتيش والامتثال التنظيمي.
* دراسات حالة وتطبيقات عملية في مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية.
👥 الفئات المستهدفة:
* مدراء الجودة والاعتماد.
* مدراء ومشرفو الإنتاج.
* مهندسو الأجهزة والمستلزمات الطبية.
* مسؤولو إدارة المخاطر والامتثال.
* مسؤولو الشؤون التنظيمية.
* العاملون في مصانع وشركات المستلزمات والأجهزة الطبية.
* فرق التدقيق وضمان الجودة
للتسجيل أو لمعرفة المزيد عن الماجستير المهني المصغر، تواصل
ولمزيد من المعلومات والتفاصيل ومعرفة رسوم الاشتراك وطلب دعوات مشاركة يمكنكم ارسال استفساراتكم على الواتس اب مع توضيح الاسم وجهة العمل والفعالية التدريبية المطلوبة للرد والاجابة على استفساراتكم.
التواصل مع نائب مدير التدريب – ســــــارة عبد الجواد موبايل وواتس اب رقم 00201096841626 /00201062992510
يرجى تعميم للمهتمين والمعنيين بالمشاركة