تطبيق متطلبات ISO 13485:2016 في تصنيع المستلزمات والأجهزة الطبية الفترة:14 – 25 يونيو 2026المدة:أسبوعان تدريبيان (10 أيام تدريبية)آليةالتنفيذ: Online عبر منصة ZOOM يهدف البرنامجإلى تمكين المشاركين من فهم وتطبيق متطلبات المواصفة الدولية ISO13485:2016 الخاصةبنظم إدارة الجودة في قطاع تصنيع المستلزمات والأجهزة الطبية، بما يضمن الامتثالللمتطلبات التنظيمية وتحقيق أعلى مستويات الجودة والسلامة في المنتجات الطبية. المحاور الرئيسية: * متطلبات نظام إدارة الجودة وفق ISO 13485:2016* التوثيق وإدارة السجلات الفنية للأجهزة الطبية* إدارة المخاطر وفق متطلبات المواصفة* ضبط التصميم �

[ahad hr]

تطبيق متطلبات ISO 13485:2016 في تصنيع المستلزمات والأجهزة الطبية

 

الفترة: 14 – 25 يونيو 2026

المدة: أسبوعان تدريبيان (10 أيام تدريبية)

آلية التنفيذ: Online عبر منصة ZOOM

 

يهدف البرنامج إلى تمكين المشاركين من فهم وتطبيق متطلبات المواصفة الدولية ISO 13485:2016 الخاصة بنظم إدارة الجودة في قطاع تصنيع المستلزمات والأجهزة الطبية، بما يضمن الامتثال للمتطلبات التنظيمية وتحقيق أعلى مستويات الجودة والسلامة في المنتجات الطبية.

 

🔹 المحاور الرئيسية:

 

* متطلبات نظام إدارة الجودة وفق ISO 13485:2016

* التوثيق وإدارة السجلات الفنية للأجهزة الطبية

* إدارة المخاطر وفق متطلبات المواصفة

* ضبط التصميم والتطوير والإنتاج

* تأهيل ومراقبة الموردين وسلسلة التوريد

* التحقق من صلاحية العمليات (Validation)

* الرقابة على الأجهزة الطبية غير المطابقة

* إجراءات التصحيح والتحسين المستمر

* التدقيق الداخلي على نظام إدارة الجودة

* الاستعداد لعمليات التفتيش والاعتماد التنظيمي

 

🎯 الفئات المستهدفة:

 

* مدراء الجودة والاعتماد

* مدراء المصانع والإنتاج

* مهندسو الجودة والتصنيع

* مسؤولو الشؤون التنظيمية

* العاملون في شركات ومصانع المستلزمات والأجهزة الطبية

* مسؤولو التدقيق الداخلي والامتثال

التسجيل والاستفسار

سارة عبد الجواد
مدير التدريب – الدار العربية للتنمية الإدارية

هاتف:
00201062992510
00201096841626
00201069994399