(中央社記者林紳旭台北二十八日電)台北市議員黃珊珊、陳政忠、潘懷宗等今天召開記者會表示,一名李姓女科技新貴,一月貼嬌生藥廠「以芙」避孕貼片,引發腦中風成植物人,為國內首例。台北市消保官陳柏菁表示,被害者雖未獲處方籤,販售的藥廠和藥局仍然有法律責任。
被害人姊姊李姓女士表示,今年三十三歲的李姓女工程師為研究所畢業,任職於內湖科技園區,擔任產品設計師,一月二十一日病發,經一一九救護車送國軍三軍總醫院急救,院方發現李女腦中風,陷入昏迷,治療後無效,現成為植物人。
黃珊珊表示,由於李女無病史,家人很懷疑,在她包包內搜出台北市衡陽路「上海聯合藥局」的一張發票和「以芙」產品盒,循線查出李女使用避孕貼片;調閱李女健保IC卡發現,李女並沒有獲得醫師處方籤。
黃珊珊在記者會中並公佈兩度派員去上海聯合藥局購買處方籤用藥「以芙」的錄影帶,畫面上一名男子走到貨架上,拿到櫃檯結帳時,藥局人員根本沒有詢問動作,輕鬆就付錢取貨;黃珊珊同時要求衛生局徹查藥局的非法行為。
潘懷宗表示,以芙避孕貼片有非常高的危險性,2005年美國就發生二十一例中風案例,2007年加拿大發生十七例中風案例,建議衛生署應立即禁止發售。
出席記者會的市立聯合醫院婦幼院區婦產科主任黃禮偉表示,貼片式的和口服式的避孕藥成分類似,貼片由皮膚吸收,產生的雌激素更多,高血壓、高血脂、糖尿病等高危險群,都應避免使用避孕藥。
台北市衛生局藥物食品衛生管理處長姜郁美表示,依藥事法藥局非法販售處方籤用藥,可處新台幣三萬元到十五萬元罰款。
姜郁美指出,此案已經三軍總醫院提出不良反映通報,現由衛生局藥政處評估中,如果評估為不良反映,將向衛生署提報,建議重新評估以芙上市的合法性。
台北市消保官陳柏菁表示,李女受害的案件,依國內法律,因為李未經處方籤,可能沒有辦法獲得藥事法相關的保險補償,不過,生產的藥廠和販售的藥局仍有責任,藥局涉嫌偽造文書、業務過失等,消費者仍可依法求償。
http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/080429/8/y7rd.html
使用避孕貼片,卻引發腦中風、半身不遂,其實國人受害案例不只一樁!台北一名26歲的林小姐,持續使用這種被列管為「處方用藥」的避孕貼片,8個月後,沒有心血管病史的她竟然腦中風,急救後切除左顱骨,但已經造成智力退化、無法工作。
避孕貼片受害家屬謝先生:「如果說真的是因為這個產品(避孕貼片),造成她這個樣子,我覺得說,這個我不會形容,我覺得說蠻…自責的,對呀(哽咽)。」
淚已經流乾,謝先生縱使有再多的自責跟悔恨,都改變不了太太使用避孕貼片引發中風、智能減退的事實。謝先生:「整個說話包括智力都退化了,然後右手完全不能動,右腳可以稍微動一下,包括她的工作方面,她現在需要一個專人照顧她,她也沒辦法帶小孩做任何工作。」
撕開避孕貼片,就像再一次撕開自己的心,謝先生真的不懂,8個月前的一個粗心決定,竟然讓妻子得切除左前顱骨急救才救回一命,出了事他才恍然大悟,原來這種避孕貼片是衛生署列管的處方用藥,一般藥局卻隨手可得。
謝先生:「每個藥劑師,我們去問3到4家(藥局),都推薦我們這個產品(避孕貼),說這個產品是副作用最低,(再推薦給朋友用)我覺得,我真的是害人不淺。」
從事業有成的女房仲,變成得哄著喝水吃東西的中風病人,謝太太如今得靠先生不時替她揉手復健才能延緩退化;這一幕,對上當初一張張全家出遊的幸福合照,謝先生不敢再多想從前,而是要拿自己的慘痛經歷警惕大家。
一名卅三歲李姓女子沒有任何高血壓、高血脂病史,一月突然腦中風變成植物人,家屬強烈懷疑禍首是貼在病患腹部上的避孕貼片「以芙」(EVRA)。另有一位廿六歲謝姓太太使用以芙半年,今年二月也中風導致半身不遂,三軍總醫院已向衛生署提出藥物不良反應通報。
台北市議員黃珊珊、陳政忠和潘懷宗廿八日陪同李女家屬舉行記者會,卅三歲的李女取得碩士學位後,在內湖科技園區擔任產品設計師。今年一月廿一日清早,李母發現女兒四肢冰冷倒臥床下,送往三軍總醫院急救,發現腦幹中風併發水腦症,至今仍昏迷不醒,必須插管、靠呼吸器維生。
李女平日健康活潑,無高血壓、高血脂病史,去年員工健檢,血壓、膽固醇、血糖檢測一切正常,健保卡去年只有二次看牙紀錄,為何突然中風,家人百思不解。
婦女中風昏迷 藥廠無回應
家屬表示,送醫時發現李女腹部貼有一塊貼布,不知道是什麼東西,送入加護病房更衣時就順手撕掉,後來在李女包包中找到已用三片的以芙產品盒,再調閱健保紀錄發現,李女沒有就醫紀錄,應是自行向北市某知名藥局購買。家屬向藥局和藥廠反應,但未獲正面回應。
李女家屬說,上網查詢才知道,以芙避孕貼在國外已有數十起死亡案例,楊森藥廠製造如此危險的藥品,至今不聞不問;藥局以開架方式販售,沒有醫師處方箋也照賣不誤,出了意外卻完全不必負責。
昨日上午消息傳出,家住內湖的謝姓民眾下午致電黃珊珊說,妻子去年六月起使用以芙貼片避孕,今年二月初突然陷入昏迷,送醫後發現左腦大量出血,緊急開刀保住性命,但智力受損、半身不遂,至今還在復健。
國外已有數十起死亡案例
謝先生說,廿六歲的妻子身體健康,醫師怎麼也查不出中風原因。昨天早上看到電視,發現與妻子情況與李姓女子類似,若避孕貼確實有害,希望衛生署禁止再販售。他說,每家藥局都推薦以芙「副作用低、避孕效果最好」,以致供不應求,每回要買都得跑好幾家藥局才買到。沒想到以芙是處方用藥,也不曉得有這麼嚴重的副作用。
北市主任消保官陳柏菁表示,受害女性購藥時未持處方箋,可能無法獲藥事法相關保險補償,但藥廠和藥局仍然有連帶責任,消費者可依法求償。北市衛生局藥物食品衛生管理處長姜郁美表示,藥局違法販售處方箋用藥,可處新台幣三萬到十五萬元罰款。
藥廠藥局有責任 患者可求償
黃珊珊昨在記者會中公布錄影畫面,證明藥局以開架方式販售避孕貼片,結帳時直接收錢交貨,完全沒有要求出示處方箋。但衛生局事後派員前往查核,藥局卻提出了數量相符的進出貨紀錄和處方箋。黃珊珊質疑,藥局若非販售水貨,就是有醫師配合開立不實處方箋。
朱立群/台北報導
李女主治醫師三總神經內科醫師林俊杰表示,病人今年一月底到院時已陷入昏迷,診斷結果是血栓造成缺血性腦中風。急救時,醫護人員並未注意到貼片的存在。
林俊杰說,家屬於病人住院廿一天後,才告知院方在病人皮包內找到購買貼片的發票,並於其房內發現空的貼片包裝。家屬懷疑,事發當日病患腹部貼有貼片,推測就是避孕貼片。
http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/080510/57/ywn8.html
國內外疑似使用避孕貼片引發嚴重不良反應的消息頻傳,雖然相關性都尚未證實,仍難免造成人心惶惶。醫師強調,現階段要求特定廠牌避孕貼片下架或回收,其證據力似乎仍嫌薄弱;但因不能完全排除可能相關的可能性,醫師處方及患者都應格外謹慎。
台北醫學大學附設醫院婦癌科主任鄭丞傑表示,其實不只是避孕貼片,同樣屬荷爾蒙療法的口服避孕藥,臨床研究也會有增加使用者靜脈栓塞的風險;不同的是,貼片比口服藥釋放的劑量更多,故理論上風險也更高。
他舉例,曾有一名長期旅居加拿大的廿六、七歲香港籍年輕女性,遠從溫哥華兼程跑來台灣找他進行人工流產手術,追問之下才知,該女持續服用口服避孕藥才一年,就出現靜脈栓塞,不得已她只好停藥改服醫師開給的抗凝血藥物,沒想到期間卻意外懷孕。
由於抗凝血藥物有致畸胎性,女患者別無選擇必須接受人工流產手術,偏偏當時碰到加拿大婦產科醫師全面大罷工,情急之下,才經人介紹跑到台灣做手術。
鄭丞傑說,劑量低的口服避孕藥尚且如此,更何況是高劑量的避孕貼片?
http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/080510/4/yw3l.html
美國消費者保護團體「公共市民」(Public
Citizen)八日向政府陳情,要求禁止嬌生公司製造的女用避孕貼片「以芙」(Ortho-Evra)在市面販售,理由是使用這種貼片的危險性遠高於吃避孕藥。該團體的西尼.渥夫博士在致美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)的陳情書中寫道:「Ortho-Evra對婦女是糟糕的選擇。」
我衛生署官員表示,截至目前為止,各國傳出避孕貼片之嚴重不良反應案例,都仍屬未獲證實的疑似個案,但為維護國人健康,我方已督促藥廠落實加註警語的內容,也將持續監測國內外通報。
衛生署藥政處長廖繼洲表示,目前台灣唯一核准上市的女性避孕貼片為美國楊森藥廠生產的「以芙避孕貼片」(EVRA Transder mal
Patch)。依規定,藥廠必須自九十三年四月十三日取得藥證起七年內,定期收集國內外副作用報告送該署藥物不良反應通報中心。
他表示,針對避孕貼片,目前為止台灣並沒有接獲包含美國在內任一國家通知之嚴重且證實相關性的不良反應通報。反觀台灣,「以芙」上市四年多來,衛生署總計接獲六十一件不良反應通報,除第六十一件為疑似導致使用者缺血性中風,進而惡化成為植物人(相關性尚未被證實),其餘前六十件均是頭暈、嘔心、頭痛等輕微反應,相關性評估也只是「可能有關」而已。
但他強調,為求未雨綢繆,世界各國對藥物加註警語的要求都很「前瞻」,亦即只要國內外發現不良反應通報,無論證實與否,都會要求藥廠在仿單(使用說明書)中加註警語。
以「以芙」為例,目前衛生署核准之藥品仿單內容,即載明禁忌症包括血栓性靜脈炎、血栓性栓塞疾病或曾有深層靜脈血栓性靜脈炎或血栓性栓塞疾病之病史者等;警告及注意事項為血栓、栓塞及其他血管疾病之風險增加所導致的永久失能或死亡,可能與荷爾蒙避孕法有關等。
美聯社於二○○五年所做的調查發現,使用「以芙」避孕貼片的婦女引發致命性血栓的機率要比吃避孕的婦女來得高。此後,使用「以芙」避孕貼片的風險警告逐步升高。
血栓是使用雌激素相關產品會出現的一種罕見副作用。研究顯示,使用「以芙」避孕貼片的婦女比吃避孕藥的婦女多吸收六○%雌激素,因而她們在腿部與肺部產生栓塞的風險是後者的兩倍。FDA分別在二○○五、二○○六年及今年初對於「以芙」避孕貼片包裝上可能引發栓塞的警語都做了更新。