美國發布降膽固醇藥物Vytorin安全資訊 衛生署注意後續發展

[醫兔]

引用：http://www.cmuh.org.tw/cmuh/epaper/63/68-70.pdf

美國FDA8月間發布降膽固醇用藥Vytorin（Simvastatin/Ezetimibe）的安全資訊。依據SEAS（Simvastatin
and Ezetimibe in Aortic
Stenosis）將近5年的臨床試驗發現，服用Vytorin藥品組較安慰劑組有較高比例的死亡案例，且是死於各種癌症（包括皮膚癌）。

SEAS進行這項臨床試驗的目的原本是要研究大主動脈狹窄症病患在服用Vytorin藥品來降低低密度膽固醇（LDL）時，是否也能降低主要心血管疾病（包括主動脈瓣置換、充血性心衰竭、缺血性心血管疾病等）發生的風險，結果並未發現服用該藥品能降低上述風險。

然而，臨床試驗結果意外發現，服用Vytorin的試驗組較安慰劑組有較高比例的個案死於癌症。基於藥廠還有兩個與心血管風險有關的大型臨床試驗正在進行，因此FDA將彙整所有可分析資料，進一步評估Vytorin與心血管疾病的相關性，屆時將公告結果。FDA提醒病患勿自行停藥，若有任何疑慮應洽詢主治醫師。

衛生署表示，台灣核准含Simvastatin/Ezetimibe成分的藥品許可證共有4張，中文藥品名稱「維妥力錠」，所核准的適應症為「原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症（HOFH）」。前述的SEAS及另外兩個大型臨床試驗均未在臺灣進行，全國藥物不良反應通報中心資料庫至今也並未發現疑似因使用Vytorin導致癌症發生的案例通報。衛生署強調，將密切注意FDA進一步的評估結果，同時加強監視該藥品的安全性。

[Fu-Hsiang Chen]

好可怕的臨床試驗 拿人命來開玩笑 因此得了
癌症的人 不知看到這種報告 情何以堪啊