Dr Samir Braham
Intérêt confirmé du Leucopatch pour la cicatrisation des plaies chroniques des diabétiques
Ce disque est appliqué à la surface de la plaie. Dans une étude randomisée, contrôlée, l’efficacité du LeucoPatch a été testée sur la cicatrisation de plaies chroniques du pied difficiles à cicatriser chez des diabétiques. L’étude multicentrique, internationale, randomisée, contrôlée a été menée dans 32 services spécialisés de pied diabétique au Royaume-Uni, au Danemark et en Suède. Après une période de running de 4 semaines, ceux dont la réduction de la plaie du mal perforant était < 50 % étaient randomisés à poursuivre les soins habituels ou à poursuivre les soins avec, en plus, une application hebdomadaire de LeucoPatch. Le critère d’évaluation principal était la proportion des plaies qui cicatrisaient dans les 20 semaines (évalué en intention de traiter).
Entre le 30 août 2013 et le 3 mai 2017, 269 participants ont été randomisés : 137 pour les soins habituels et 132 pour le LeucoPatch en plus des soins habituels. L’âge moyen était de 61.9 ± 11.6 ans ; 217 étaient des hommes et 222 avaient un diabète de type 2. Dans le groupe « LeucoPatch », 45 des 132 plaies (34 %) ont guéri dans les 20 semaines en comparaison de 29 des 134 (22 %) dans le groupe « prise en charge habituelle », donnant un odds ratio de 1.58 (IC 96 % :1.04-2.4, p = 0.235) en intention de traiter. Dans le groupe « LeucoPatch », le temps de cicatrisation était plus court que dans le groupe « prise en charge habituelle » (p = 0.0246). Il n’y avait pas de différence en termes d’effets secondaires entre les deux groupes. L’effet secondaire le plus fréquent était l’infection du pied (24 % dans le groupe « LeucoPatch » et 27 % dans le groupe « prise en charge habituelle »). Il n’y avait pas d’effets secondaires liés à la technique de centrifugation.
En conclusion, l’utilisation de LeucoPatch est associée à une amélioration significative de la cicatrisation des plaies du pied difficiles à cicatriser chez les diabétiques.