Le retrait du marché
Gérard Cojot
Medicines Agency ou EMEA) a recommand� hier (25 juin 2009) le retrait du
march� des associations et dextropropoxyph�ne-parac�tamol (DXP/PC)
comme le Di-Antalvic. Cette recommandation doit �tre confirm�e par une
d�cision de la Commission europ�enne pour �tre contraignante � l'�chelle
europ�enne. L'avis de l'Afssaps a �t� (et est toujours) cependant
d�favorable au retrait de ce m�dicament.
Di-Antalvic : 1964-2009
L'histoire commence en 2004 et 2005 en Su�de et au Royaume-Uni. La
Su�de, qui aurait compt� 200 morts associ�s au DXP chaque ann�e (pour 9
millions d'habitants), d�cidait en 2005 d'interdire les associations
contenant cet antalgique. Le Royaume-Uni, estimant le nombre de d�c�s
entre 300 et 400 morts/an (pour 60 millions d'habitants) retirait
progressivement du march� (entre 2005 et 2007) les m�dicaments contenant
du DXP.
Du Royaume-Uni nous parviennent les informations les plus pr�cises. Il
appara�t que les d�c�s associ�s � ces m�dicaments correspondent pour 80
% d'entre eux � des intoxications volontaires. Pour prendre la mesure de
l'importance, en terme de sant� publique, d'une telle utilisation
potentiellement mortelle, il faut savoir que l'absorption massive de
traitement contenant du DXP �tait responsable de 20 % des suicides
toxiques, et de 5 % des suicides toutes causes confondues.
Ces chiffres, �tonnants pour un praticien fran�ais, ont conduit � une
prise de conscience � l'�chelle europ�enne, qui a d'abord incit� � la
r�alisation de 2 enqu�tes en France, en 2005 et 2006. Toutes deux
concluaient � un nombre moins important de d�c�s qu'en Su�de et au
Royaume-Uni. Il apparaissait m�me que le tramadol (une alternative de
niveau II au dextropropoxyph�ne) �tait associ� � une toxicit� plus
importante.
Cependant, en novembre 2007, la Commission europ�enne a saisi le Comit�
des m�dicaments � usage humain de l'EMEA, pour que soit men� � l'�chelle
du continent une r��valuation du rapport b�n�fice-risque de ces
traitements antalgiques.
Dans ce cadre, une nouvelle enqu�te de l'Afssaps en janvier 2009 avait
conduit � d�nombrer 65 d�c�s associ�s � ces m�dicaments par an en
France.
Comment expliquer cette disparit� � l'�chelle europ�enne ?
On ne peut d'abord nier l'existence de v�ritables diff�rences
culturelles entre les �tats membres, qui pourraient expliquer ces
dissemblances.
Pour r�pondre � cette question, il faut aussi prendre en compte les
diff�rences dans les modalit�s d'utilisation de ces traitements entre la
France et les autres pays d'Europe. Ainsi, l'Afssaps, pour justifier son
avis d�favorable � ce retrait, qu'elle r�it�re aujourd'hui, rappelle que
dans notre pays :
- La dose maximale par bo�te est limit�e � 600 mg ;
- Le conditionnement sous blister (contrairement aux pays anglo-saxons
o� le produit est pr�sent� dans des flacons) emp�che la prise massive du
m�dicament ;
- L'indication est plus restreinte, le plus souvent en seconde ligne
apr�s l'�chec des m�dicaments du pallier I ;
- Les associations DXP/PC appartiennent � la liste I des m�dicaments,
conf�rant un caract�re non renouvelable � cette prescription ;
- Et que le choix de m�dicaments par les candidats au suicide diff�re
selon les pays.
La discordance europ�enne
Si la commission Europ�enne suit l'avis d�favorable de l'EMEA, cette
d�cision aura donc une valeur contraignante � l'�chelle europ�enne.
L'Afssaps, et la France, seront alors amen�s � retirer ces m�dicaments
du march�. Pour l'Afssaps, un retrait progressif d'un an serait indiqu�,
eu �gard � l'absence de gravit� qui serait associ� au maintien
temporaire de certaines prescriptions. Apr�s ce d�lai, et comme au
Royaume-Uni, l'Afssaps pourrait n�anmoins autoriser la prescription �
titre exceptionnel de ces produits, par exemple pour les patients dont
les autres antalgiques de pallier I et II sont contre-indiqu�s.
Une telle discordance entre des d�cisions prises � l'�chelle europ�enne,
et les avis des instances nationales, est exceptionnelle. Cette nouvelle
donne, permise par la modification de nos institutions, conduira donc
d�sormais � devoir accepter, pour notre pays, des d�cisions qui sont en
fait justifi�es par des donn�es provenant d'autres �tats de l'Union.
L'action du laboratoire Sanofi-aventis, qui commercialise le
Di-Antalvic, m�dicament � base de DXP et PC le plus prescrit, subit une
baisse importante sur les march�s financiers depuis vendredi matin. Les
ventes fran�aises du Di-Antalvic et de ses g�n�riques correspondaient
depuis les retraits dans les autres pays europ�ens, � plus de 95 % de la
consommation europ�enne.
--
Amiti�s, G�rard Cojot
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moi sur News @merci Christophe, tout simplement
""G�rard Cojot"" <gerald...@SaFePaMal.fr> a �crit dans le message de
news: 1j1xgjb.ljb3r6720ntxN%gerald...@SaFePaMal.fr...
Je me pose une question.
Voil� un m�dicament assez efficace. Souvent prescrit. Pour lequel la prise
d'une surdose volontaire (des suicides, quoi) a entrain� la mort.
Bref, un m�dicament.
Il est retitr� du march�, ainsi que ses g�n�rique (car il a droit ses
g�n�riques), pour la raison qu'il est mortel lorsqu'on le prenfd
volontairement � forte dose.
La question que je me pose, c'est quel m�dicament va bien pourvoir le
remplacer? Commercialis� par qui? avec ou sans g�n�riques possibles?
A priori, je crois qu'il pourrait bien s'agir d'une �limination sous la
pression d'un ou plusieurs laboratoires, pour d�bloquer un march�.
En tout cas, je trouve �a suspect.....
Qu'en pensez vous?
Gérard Cojot
Ils devraient enlever le Propofan � en toute logique, la composition est
encore pire. Diantalvic+caf�ine.
Titoune
"Christophe, tout simplement" <R�pondez moi sur News @ Merci> a �crit dans
le message de news: 4a45ba76$0$17094$ba4a...@news.orange.fr...
>
> Je me pose une question.
> Voil� un m�dicament assez efficace. Souvent prescrit. Pour lequel la prise
> d'une surdose volontaire (des suicides, quoi) a entrain� la mort.
> Bref, un m�dicament.
> Il est retitr� du march�, ainsi que ses g�n�rique (car il a droit ses
> g�n�riques), pour la raison qu'il est mortel lorsqu'on le prenfd
> volontairement � forte dose.
> La question que je me pose, c'est quel m�dicament va bien pourvoir le
> remplacer? Commercialis� par qui? avec ou sans g�n�riques possibles?
> A priori, je crois qu'il pourrait bien s'agir d'une �limination sous la
> pression d'un ou plusieurs laboratoires, pour d�bloquer un march�.
> En tout cas, je trouve �a suspect.....
>
> Qu'en pensez vous?
Je trouve qu'il y avait plus urgent � faire en terme de sant�.
En tant qu'utilisatrice occasionnelle, j'attends un rempla�ant aussi
efficace ne posant pas plus de probl�mes (d'accoutumance ou de toxicit� pour
le foie par exemple).
Il vont nous refiler la cod�ine ?
cath
> "Christophe, tout simplement" <Rï¿œpondez moi sur News @ Merci> a ï¿œcrit dans
>
>>
>> Je me pose une question.
>> d'une surdose volontaire (des suicides, quoi) a entrainￜ la mort.
>> Bref, un mï¿œdicament.
>> Il est retitrￜ du marchￜ, ainsi que ses gￜnￜrique (car il a droit ses
>> gï¿œnï¿œriques), pour la raison qu'il est mortel lorsqu'on le prenfd
>> volontairement ￜ forte dose.
>> La question que je me pose, c'est quel mï¿œdicament va bien pourvoir le
>> remplacer? Commercialisￜ par qui? avec ou sans gￜnￜriques possibles?
>> A priori, je crois qu'il pourrait bien s'agir d'une ï¿œlimination sous la
>> pression d'un ou plusieurs laboratoires, pour dￜbloquer un marchￜ.
>> En tout cas, je trouve ï¿œa suspect.....
>>
>> Qu'en pensez vous?
> Je trouve qu'il y avait plus urgent ￜ faire en terme de santￜ.
> En tant qu'utilisatrice occasionnelle, j'attends un remplaï¿œant aussi
> efficace ne posant pas plus de problￜmes (d'accoutumance ou de toxicitￜ
Plutï¿œt le petit dernier, le tramadol, car la codï¿œine ï¿œa fait vraiment
dￜpassￜ..
Aurige
"cath" <cath....@wanadoo.fr> a ï¿œcrit dans le message de
news:mn.e2057d965...@wanadoo.fr...
Dans les indications (cf. RCP) ce ne sont pas tout ￜ fait les mￜmes
indications (affections douloureuses d'intensitￜ modￜrￜe ￜ intense, et/ou ne
rￜpondant pas ￜ l'utilisation d'antalgiques pￜriphￜriques seuls).
Y'a un produit ches Solvay Pharma qui a les mï¿œmes indications et qui risque
de prendre une part non nï¿œgligeable de la substitution.
--
L'Aurige.
cath
La Lamaline ?
Je ne l'ai pas vue souvent prescrite, alors que le Tramadol occupe
maintenant le crï¿œneau typique de la codï¿œine: douleur souvent chronique
qu'on ne peut pas calmer au Paracetamol, chez un patient chez qui on ne
peut pas ou plus utiliser d'AINS.
Ca fait beaucoup de personnes ï¿œgï¿œes, car il faut reconnaï¿œtre que depuis
quelques annï¿œes, l'usage des AINS devient franchement marginal chez
elles (merci les coxibs ?).
Vu de l'extï¿œrieur, le tramadol reste trï¿œs proche de la codï¿œine pour ses
effets antalgiques et indï¿œsirables, et ne semble pas notablement mieux
supportￜ par les quelques malchanceux qui encaissent mal les opiacￜs.
Serait-il moins addictogï¿œne ?
Il permet en tout cas de mettre une molￜcule nouvelle sur le marchￜ,
dￜmontrant la crￜativitￜ des secteurs R&D de nos amis big pharma..
Aurige
> Aurige vient de nous annoncer :
>>> Plutï¿œt le petit dernier, le tramadol, car la codï¿œine ï¿œa fait vraiment
>>> dￜpassￜ..
>>
>> Dans les indications (cf. RCP) ce ne sont pas tout ￜ fait les mￜmes
>> indications (affections douloureuses d'intensitￜ modￜrￜe ￜ intense, et/ou
>> ne rￜpondant pas ￜ l'utilisation d'antalgiques pￜriphￜriques seuls).
>> Y'a un produit ches Solvay Pharma qui a les mï¿œmes indications et qui
>> risque de prendre une part non nï¿œgligeable de la substitution.
>
> La Lamaline ?
Elle a les mï¿œmes indications de prescription en seconde intention.
Elle a eu ses heures de gloire il y a quelques annï¿œes mais sa composition a
fait peur.
Dextropropoxyphï¿œne fait plus sï¿œrieux et rassurant que opium.
> Je ne l'ai pas vue souvent prescrite, alors que le Tramadol occupe
> maintenant le crï¿œneau typique de la codï¿œine: douleur souvent chronique
> qu'on ne peut pas calmer au Paracetamol,
Oui toutafￜ, et normalement le DXP aurait dￜ venir ensuite.
> chez un patient chez qui on ne peut pas ou plus utiliser d'AINS.
> Ca fait beaucoup de personnes ï¿œgï¿œes, car il faut reconnaï¿œtre que depuis
> quelques annï¿œes, l'usage des AINS devient franchement marginal chez elles
> (merci les coxibs ?).
Je prï¿œfï¿œrerais "prise de conscience des mï¿œdecins", mï¿œbon...
> Vu de l'extï¿œrieur, le tramadol reste trï¿œs proche de la codï¿œine pour ses
> effets antalgiques et indï¿œsirables, et ne semble pas notablement mieux
> supportￜ par les quelques malchanceux qui encaissent mal les opiacￜs.
Ben chuis pas tout ￜ fait de cet avis, au niveau efficacitￜ c'est
effectivement comparable, au niveau tolï¿œrance pour moi c'est souvent tout ou
rien pour le tramadol, alors que la codeine, aux doses habituelles (20 ￜ 30
mg) est quand mï¿œme, je trouve, mieux supportï¿œe.
> Serait-il moins addictogï¿œne ?
Au doses thï¿œrapeutiques il semble que oui.
> Il permet en tout cas de mettre une molￜcule nouvelle sur le marchￜ,
> dￜmontrant la crￜativitￜ des secteurs R&D de nos amis big pharma..
Tu parles du tramadol?
--
L'Aurige.
Titoune
"cath" <cath....@wanadoo.fr> a �crit dans le message de news:
mn.e4a47d967...@wanadoo.fr...
> Aurige vient de nous annoncer :
>> news:mn.e2057d965...@wanadoo.fr...
>>> Titoune a exprim� avec pr�cision :
>>>> "Christophe, tout simplement" <R�pondez moi sur News @ Merci> a �crit
>>>>
>>>>>
>>>>> Je me pose une question.
>>>>> prise d'une surdose volontaire (des suicides, quoi) a entrain� la
>>>>> mort.
>>>>> Bref, un m�dicament.
>>>>> Il est retitr� du march�, ainsi que ses g�n�rique (car il a droit ses
>>>>> g�n�riques), pour la raison qu'il est mortel lorsqu'on le prenfd
>>>>> volontairement � forte dose.
>>>>> La question que je me pose, c'est quel m�dicament va bien pourvoir le
>>>>> remplacer? Commercialis� par qui? avec ou sans g�n�riques possibles?
>>>>> A priori, je crois qu'il pourrait bien s'agir d'une �limination sous
>>>>> la pression d'un ou plusieurs laboratoires, pour d�bloquer un march�.
>>>>>
>>>>> Qu'en pensez vous?
>>>> Je trouve qu'il y avait plus urgent � faire en terme de sant�.
>>>> En tant qu'utilisatrice occasionnelle, j'attends un rempla�ant aussi
>>>> efficace ne posant pas plus de probl�mes (d'accoutumance ou de toxicit�
>>>
>>> Plut�t le petit dernier, le tramadol, car la cod�ine �a fait vraiment
>>> d�pass�..
>>
>> Dans les indications (cf. RCP) ce ne sont pas tout � fait les m�mes
>> indications (affections douloureuses d'intensit� mod�r�e � intense, et/ou
>> ne r�pondant pas � l'utilisation d'antalgiques p�riph�riques seuls).
>> Y'a un produit ches Solvay Pharma qui a les m�mes indications et qui
>> risque de prendre une part non n�gligeable de la substitution.
>
> La Lamaline ?
> Je ne l'ai pas vue souvent prescrite, alors que le Tramadol occupe
> peut pas ou plus utiliser d'AINS.
> quelques ann�es, l'usage des AINS devient franchement marginal chez elles
> (merci les coxibs ?).
>
> Vu de l'ext�rieur, le tramadol reste tr�s proche de la cod�ine pour ses
> effets antalgiques et ind�sirables, et ne semble pas notablement mieux
> support� par les quelques malchanceux qui encaissent mal les opiac�s.
> Serait-il moins addictog�ne ?
> Il permet en tout cas de mettre une mol�cule nouvelle sur le march�,
> d�montrant la cr�ativit� des secteurs R&D de nos amis big pharma..
>
En tout cas la Lamaline n'�tait qu'un d�but de r�ponse chez moi (depuis 25
ans de r�gles douloureuses et autres douleurs). Va-t-il falloir se battre
pour trouver du DextroP... sur des march�s parall�les ? Je ne l'ai pas fait
pour le Rohypnol premier du nom, depuis je dors encore plus mal.
Une nouvelle phase de diabolisation des opiac�s ?
Michèle
>>
> En tout cas la Lamaline n'ï¿œtait qu'un dï¿œbut de rï¿œponse chez moi (depuis 25
> ans de rï¿œgles douloureuses et autres douleurs). Va-t-il falloir se battre
> pour trouver du DextroP... sur des marchï¿œs parallï¿œles ? Je ne l'ai pas fait
> pour le Rohypnol premier du nom, depuis je dors encore plus mal.
>
> Une nouvelle phase de diabolisation des opiacï¿œs ?
Moi, je prends du Topalgic pour les fortes douleurs.