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Le retrait du marché
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Gérard Cojot  
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 More options Jun 26, 11:00 am
Newsgroups: fr.bio.medecine
From: gerald.co...@SaFePaMal.fr (Gérard Cojot)
Date: Fri, 26 Jun 2009 17:00:18 +0200
Local: Fri, Jun 26 2009 11:00 am
Subject: Le retrait du marché
Paris, le 26 juin 2009. L'agence européenne du médicament (European
Medicines Agency ou EMEA) a recommandé hier (25 juin 2009) le retrait du
marché des associations et dextropropoxyphène-paracétamol  (DXP/PC)
comme le Di-Antalvic. Cette recommandation doit être confirmée par une
décision de la Commission européenne pour être contraignante à l'échelle
européenne. L'avis de l'Afssaps a été (et est toujours) cependant
défavorable au retrait de ce médicament.
Di-Antalvic : 1964-2009
L'histoire commence en 2004 et 2005 en Suède et au Royaume-Uni. La
Suède, qui aurait compté 200 morts associés au DXP chaque année (pour 9
millions d'habitants), décidait en 2005 d'interdire les associations
contenant cet antalgique. Le Royaume-Uni, estimant le nombre de décès
entre 300 et 400 morts/an (pour 60 millions d'habitants) retirait
progressivement du marché (entre 2005 et 2007) les médicaments contenant
du DXP.
Du Royaume-Uni nous parviennent les informations les plus précises. Il
apparaît que les décès associés à ces médicaments correspondent pour 80
% d'entre eux à des intoxications volontaires. Pour prendre la mesure de
l'importance, en terme de santé publique, d'une telle utilisation
potentiellement mortelle, il faut savoir que l'absorption massive de
traitement contenant du DXP était responsable de 20 % des suicides
toxiques, et de 5 % des suicides toutes causes confondues.
Ces chiffres, étonnants pour un praticien français, ont conduit à une
prise de conscience à l'échelle européenne, qui a d'abord incité à la
réalisation de 2 enquêtes en France, en 2005 et 2006. Toutes deux
concluaient à un nombre moins important de décès qu'en Suède et au
Royaume-Uni. Il apparaissait même que le tramadol (une alternative de
niveau II au dextropropoxyphène) était associé à une toxicité plus
importante.
Cependant, en novembre 2007, la Commission européenne a saisi le Comité
des médicaments à usage humain de l'EMEA, pour que soit mené à l'échelle
du continent une réévaluation du rapport bénéfice-risque de ces
traitements antalgiques.
Dans ce cadre, une nouvelle enquête de l'Afssaps en janvier 2009 avait
conduit à dénombrer 65 décès associés à ces médicaments par an en
France.
Comment expliquer cette disparité à l'échelle européenne ?
On ne peut d'abord nier l'existence de véritables différences
culturelles entre les états membres, qui pourraient expliquer ces
dissemblances.
Pour répondre à cette question, il faut aussi prendre en compte les
différences dans les modalités d'utilisation de ces traitements entre la
France et les autres pays d'Europe. Ainsi, l'Afssaps, pour justifier son
avis défavorable à ce retrait, qu'elle réitère aujourd'hui, rappelle que
dans notre pays :
- La dose maximale par boîte est limitée à 600 mg ;
- Le conditionnement sous blister (contrairement aux pays anglo-saxons
où le produit est présenté dans des flacons) empêche la prise massive du
médicament ;
- L'indication est plus restreinte, le plus souvent en seconde ligne
après l'échec des médicaments du pallier I ;
- Les associations DXP/PC appartiennent à la liste I des médicaments,
conférant un caractère non renouvelable à cette prescription ;
- Et que le choix de médicaments par les candidats au suicide diffère
selon les pays.
La discordance européenne
Si la commission Européenne suit l'avis défavorable de l'EMEA, cette
décision aura donc une valeur contraignante à l'échelle européenne.
L'Afssaps, et la France, seront alors amenés à retirer ces médicaments
du marché. Pour l'Afssaps, un retrait progressif d'un an serait indiqué,
eu égard à l'absence de gravité qui serait associé au maintien
temporaire de certaines prescriptions. Après ce délai, et comme au
Royaume-Uni, l'Afssaps pourrait néanmoins autoriser la prescription à
titre exceptionnel de ces produits, par exemple pour les patients dont
les autres antalgiques de pallier I et II sont contre-indiqués.
Une telle discordance entre des décisions prises à l'échelle européenne,
et les avis des instances nationales, est exceptionnelle. Cette nouvelle
donne, permise par la modification de nos institutions, conduira donc
désormais à devoir accepter, pour notre pays, des décisions qui sont en
fait justifiées par des données provenant d'autres états de l'Union.
L'action du laboratoire Sanofi-aventis, qui commercialise le
Di-Antalvic, médicament à base de DXP et PC le plus prescrit, subit une
baisse importante sur les marchés financiers depuis vendredi matin. Les
ventes françaises du Di-Antalvic et de ses génériques correspondaient
depuis les retraits dans les autres pays européens, à plus de 95 % de la
consommation européenne.

--
                      Amitiés, Gérard Cojot
'Bienheureux les fêlés, ils laisseront passer ma lumière'[M.Audiard]
                http://perso.orange.fr/gerard.cojot/  


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zetrader parrain dubus binck  
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 More options Jun 26, 11:21 am
Newsgroups: fr.bio.medecine
From: "zetrader parrain dubus binck" <http://www.zetrader.fr>
Date: Fri, 26 Jun 2009 17:21:16 +0200
Local: Fri, Jun 26 2009 11:21 am
Subject: Re: Le retrait du marché

A tous les patients que j'ai empoisonné AVAAAAAAAAANT
http://www.dailymotion.com/video/x22rkh_didier-barbelivien-felix-gray...
--
site bourse http://zetrader.fr  perso http://zetrader.info
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Christophe, tout simplement  
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 More options Jun 27, 2:21 am
Newsgroups: fr.bio.medecine
From: "Christophe, tout simplement" <Répondez moi sur News @ Merci>
Date: Sat, 27 Jun 2009 08:21:43 +0200
Local: Sat, Jun 27 2009 2:21 am
Subject: Re: Le retrait du marché

""Gérard Cojot"" <gerald.co...@SaFePaMal.fr> a écrit dans le message de
news: 1j1xgjb.ljb3r6720ntxN%gerald.co__BEGIN_MASK_n#9g02mG7!__...__END_MASK_i?a63jfAD$z__@SaFePaMal.fr...

Je me pose une question.
Voilà un médicament assez efficace. Souvent prescrit. Pour lequel la prise
d'une surdose volontaire (des suicides, quoi) a entrainé la mort.
Bref, un médicament.
Il est retitré du marché, ainsi que ses générique (car il a droit  ses
génériques), pour la raison qu'il est mortel lorsqu'on le prenfd
volontairement à forte dose.
La question que je me pose, c'est quel médicament va bien pourvoir le
remplacer? Commercialisé par qui? avec ou sans génériques possibles?
A priori, je crois qu'il pourrait bien s'agir d'une élimination sous la
pression d'un ou plusieurs laboratoires, pour débloquer un marché.
En tout cas, je trouve ça suspect.....

Qu'en pensez vous?


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Gérard Cojot  
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 More options Jun 27, 2:27 am
Newsgroups: fr.bio.medecine
From: gerald.co...@SaFePaMal.fr (Gérard Cojot)
Date: Sat, 27 Jun 2009 08:27:56 +0200
Local: Sat, Jun 27 2009 2:27 am
Subject: Re: Le retrait du marché

Ils devraient enlever le Propofan ® en toute logique, la composition est
encore pire. Diantalvic+caféine.
--
                      Amitiés, Gérard Cojot
'Bienheureux les fêlés, ils laisseront passer ma lumière'[M.Audiard]
                http://perso.orange.fr/gerard.cojot/  

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Titoune  
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 More options Jun 27, 8:39 pm
Newsgroups: fr.bio.medecine
From: "Titoune" <tito...@LEzoo-loTRESgique.org>
Date: Sun, 28 Jun 2009 02:39:21 +0200
Local: Sat, Jun 27 2009 8:39 pm
Subject: Re: Le retrait du marché

"Christophe, tout simplement" <Répondez moi sur News @ Merci> a écrit dans
le message de news: 4a45ba76$0$17094$ba4ac__BEGIN_MASK_n#9g02mG7!__...__END_MASK_i?a63jfAD$z__@news.orange.fr...

> Je me pose une question.
> Voilà un médicament assez efficace. Souvent prescrit. Pour lequel la prise
> d'une surdose volontaire (des suicides, quoi) a entrainé la mort.
> Bref, un médicament.
> Il est retitré du marché, ainsi que ses générique (car il a droit  ses
> génériques), pour la raison qu'il est mortel lorsqu'on le prenfd
> volontairement à forte dose.
> La question que je me pose, c'est quel médicament va bien pourvoir le
> remplacer? Commercialisé par qui? avec ou sans génériques possibles?
> A priori, je crois qu'il pourrait bien s'agir d'une élimination sous la
> pression d'un ou plusieurs laboratoires, pour débloquer un marché.
> En tout cas, je trouve ça suspect.....

> Qu'en pensez vous?

Je trouve qu'il y avait plus urgent à faire en terme de santé.
En tant qu'utilisatrice occasionnelle, j'attends un remplaçant aussi
efficace ne posant pas plus de problèmes (d'accoutumance ou de toxicité pour
le foie par exemple).
Il vont nous refiler la codéine ?

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cath  
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 More options Jun 28, 2:37 am
Newsgroups: fr.bio.medecine
From: cath <cath.har...@wanadoo.fr>
Date: Sun, 28 Jun 2009 08:37:38 +0200
Local: Sun, Jun 28 2009 2:37 am
Subject: Re: Le retrait du marché
Titoune a exprimé avec précision :

Plutôt le petit dernier, le tramadol, car la codéine ça fait vraiment
dépassé..

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Aurige  
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 More options Jun 28, 8:50 am
Newsgroups: fr.bio.medecine
From: "Aurige" <aurige.stella...@gmail.com>
Date: Sun, 28 Jun 2009 14:50:45 +0200
Local: Sun, Jun 28 2009 8:50 am
Subject: Re: Le retrait du marché

"cath" <cath.har...@wanadoo.fr> a écrit dans le message de
news:mn.e2057d9657699749.89624@wanadoo.fr...

Dans les indications (cf. RCP) ce ne sont pas tout à fait les mêmes
indications (affections douloureuses d'intensité modérée à intense, et/ou ne
répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls).
Y'a un produit ches Solvay Pharma qui a les mêmes indications et qui risque
de prendre une part non négligeable de la substitution.

--
L'Aurige.


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cath  
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 More options Jun 28, 1:48 pm
Newsgroups: fr.bio.medecine
From: cath <cath.har...@wanadoo.fr>
Date: Sun, 28 Jun 2009 19:48:25 +0200
Local: Sun, Jun 28 2009 1:48 pm
Subject: Re: Le retrait du marché
Aurige vient de nous annoncer :

La Lamaline ?
Je ne l'ai pas vue souvent prescrite, alors que le Tramadol occupe
maintenant le créneau typique de la codéine: douleur souvent chronique
qu'on ne peut pas calmer au Paracetamol, chez un patient chez qui on ne
peut pas ou plus utiliser d'AINS.
Ca fait beaucoup de personnes âgées, car il faut reconnaître que depuis
quelques années, l'usage des AINS devient franchement marginal chez
elles (merci les coxibs ?).

Vu de l'extérieur, le tramadol reste très proche de la codéine pour ses
effets antalgiques et indésirables, et ne semble pas notablement mieux
supporté par les quelques malchanceux qui encaissent mal les opiacés.
Serait-il moins addictogène ?
Il permet en tout cas de mettre une molécule nouvelle sur le marché,
démontrant la créativité des secteurs R&D de nos amis big pharma..


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Aurige  
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 More options Jun 28, 4:14 pm
Newsgroups: fr.bio.medecine
From: "Aurige" <aurige.stella...@gmail.com>
Date: Sun, 28 Jun 2009 22:14:48 +0200
Local: Sun, Jun 28 2009 4:14 pm
Subject: Re: Le retrait du marché

"cath" <cath.har...@wanadoo.fr> a écrit dans le message de
news:mn.e4a47d967f26618a.89624@wanadoo.fr...

> Aurige vient de nous annoncer :
>>> Plutôt le petit dernier, le tramadol, car la codéine ça fait vraiment
>>> dépassé..

>> Dans les indications (cf. RCP) ce ne sont pas tout à fait les mêmes
>> indications (affections douloureuses d'intensité modérée à intense, et/ou
>> ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls).
>> Y'a un produit ches Solvay Pharma qui a les mêmes indications et qui
>> risque de prendre une part non négligeable de la substitution.

> La Lamaline ?

Elle a les mêmes indications de prescription en seconde intention.
Elle a eu ses heures de gloire il y a quelques années mais sa composition a
fait peur.
Dextropropoxyphène fait plus sérieux et rassurant que opium.

> Je ne l'ai pas vue souvent prescrite, alors que le Tramadol occupe
> maintenant le créneau typique de la codéine: douleur souvent chronique
> qu'on ne peut pas calmer au Paracetamol,

Oui toutafé, et normalement le DXP aurait dû venir ensuite.

> chez un patient chez qui on ne peut pas ou plus utiliser d'AINS.
> Ca fait beaucoup de personnes âgées, car il faut reconnaître que depuis
> quelques années, l'usage des AINS devient franchement marginal chez elles
> (merci les coxibs ?).

Je préfèrerais "prise de conscience des médecins", mébon...

> Vu de l'extérieur, le tramadol reste très proche de la codéine pour ses
> effets antalgiques et indésirables, et ne semble pas notablement mieux
> supporté par les quelques malchanceux qui encaissent mal les opiacés.

Ben chuis pas tout à fait de cet avis, au niveau efficacité c'est
effectivement comparable, au niveau tolérance pour moi c'est souvent tout ou
rien pour le tramadol, alors que la codeine, aux doses habituelles (20 à 30
mg) est quand même, je trouve, mieux supportée.

> Serait-il moins addictogène ?

Au doses thérapeutiques il semble que oui.

> Il permet en tout cas de mettre une molécule nouvelle sur le marché,
> démontrant la créativité des secteurs R&D de nos amis big pharma..

Tu parles du tramadol?

--
L'Aurige.


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Titoune  
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 More options Jun 29, 2:00 am
Newsgroups: fr.bio.medecine
From: "Titoune" <tito...@LEzoo-loTRESgique.org>
Date: Mon, 29 Jun 2009 08:00:06 +0200
Local: Mon, Jun 29 2009 2:00 am
Subject: Re: Le retrait du marché

"cath" <cath.har...@wanadoo.fr> a écrit dans le message de news:
mn.e4a47d967f26618a.89...@wanadoo.fr...

En tout cas la Lamaline n'était qu'un début de réponse chez moi (depuis 25
ans de règles douloureuses et autres douleurs). Va-t-il falloir se battre
pour trouver du DextroP... sur des marchés parallèles ? Je ne l'ai pas fait
pour le Rohypnol premier du nom, depuis je dors encore plus mal.

Une nouvelle phase de diabolisation des opiacés ?


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Michèle  
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 More options Jun 29, 4:55 am
Newsgroups: fr.bio.medecine
From: Michèle <caillemimienos...@yahoo.fr>
Date: Mon, 29 Jun 2009 10:55:00 +0200
Subject: Re: Le retrait du marché
Titoune a présenté l'énoncé suivant :

> En tout cas la Lamaline n'était qu'un début de réponse chez moi (depuis 25
> ans de règles douloureuses et autres douleurs). Va-t-il falloir se battre
> pour trouver du DextroP... sur des marchés parallèles ? Je ne l'ai pas fait
> pour le Rohypnol premier du nom, depuis je dors encore plus mal.

> Une nouvelle phase de diabolisation des opiacés ?

Moi, je prends du Topalgic pour les fortes douleurs.

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