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所有含“右丙氧芬”的藥品製劑即日起逐步撤出我國市場。國家食品藥監局昨天表示,含“右丙氧芬”的藥品製劑存在嚴重的心臟毒副作用,過量服用甚至危及生命,該藥品在我國使用的風險大於效益,因此決定撤市。記者獲悉,“右丙氧芬”是一種抑制癌症疼痛的藥品,商品名是“達寧”。
專家論證評估認為,即使按說明書使用,右丙氧芬也可以引起明確的心電改變,增加嚴重甚至致死性心律失常的風險。過量使用可能引起呼吸抑制、血壓下降、昏迷等,且毒性反應速度快,患者可能因救治不及時而死亡。
記者獲悉,目前,我國生產上市的僅有右丙氧芬的復方片劑,包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片,生產企業分別為江蘇恒瑞醫藥股份有限公司和國藥集團國瑞藥業有限公司。其中,“丙氧氨酚”片用於治療各種中輕度癌性疼痛,也可治療神經性疼痛、手術後疼痛、血管性頭痛、骨關節痛。“丙氧匹林”片用於緩解伴或不伴發燒的各種輕、中度疼痛。這兩種藥品在我國均作為處方藥管理。
考慮到患者突然停藥可能會引起停藥反應,國家食品藥監局決定,該藥品逐步撤市。即日起至7月31日,正在使用含“右丙氧芬”的藥品製劑治療的患者應諮詢處方醫生,並在醫生的指導下尋找替代藥品。7月31日起,相關企業應停止含右丙氧芬藥品製劑的生產和銷售,收回已上市藥品。
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達寧撤市影響不大
國家食品藥監局昨天表示,右丙氧芬與其他鎮痛藥相比,不具備顯著療效。在我國臨床中,無論對於癌性疼痛還是其他原因的疼痛治療,均有可替代右丙氧芬治療的藥物。因右丙氧芬存在治療局限性,目前國際上也不推薦使用該藥品。因此,右丙氧芬的撤市不會給患者的治療帶來負面影響。
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